看護師対医師による動脈カニューレ挿入 (ARTEDU)

本研究は、経験豊富な医師と訓練を受けた正看護師という2つの事前定義された施術者グループ間で、超音波ガイド下セルディンガー法による橈骨動脈カニューレーションの成績を比較するために設計された前向き対照臨床試験です。 本試験は、ヘルシンキ宣言および医薬品の臨床試験の実施に関する基準（GCP）ガイドラインに従い、三次医療機関で実施されます。 

橈骨動脈カニューレーションは、周術期および集中治療領域において、連続血圧モニタリングや動脈血採血のために一般的に行われる侵襲的処置です。 従来は医師によって行われてきましたが、体系的な訓練プログラムによって支えられたタスクシェアリング戦略は、患者の安全性を維持しながら処置能力を拡大する可能性があります。 

本研究では、対照群の医師は、動脈カニューレーションの確立された経験を持つ、専門医認定を受けた麻酔科医または集中治療医です。 介入群は、動脈カニューレーションの事前経験はないものの、体系的で能力基盤型の教育プログラムを修了した正看護師で構成されます。 このプログラムは、意図的練習と熟達学習の原則に基づき、理論指導、シミュレーションベースの訓練、監督下での臨床実習を取り入れています。 

全ての処置は、統一された臨床条件下で、同一の器材を用いた超音波ガイド下セルディンガー法（標準化技術）によって行われます。 患者準備、無菌操作、処置手順は両群間で標準化されています。 患者の安全性を確保するため、全ての処置中には監督医師が直ちに対応可能です。 

主要評価項目は初回穿刺成功率であり、単一の皮膚穿刺による動脈カニューレーション成功（動脈波形による確認）と定義されます。 副次評価項目には、総処置時間、全体成功率、穿刺試行回数、ならびに血腫、カテーテル機能不全、末梢虚血、救済介入の必要性などの合併症発生率が含まれます。 

本研究は、体系的教育プログラムを通じて訓練を受けた看護師が、経験豊富な医師と同等の処置成績を達成できるかどうかを明らかにすることを目的としています。 この知見は、血管アクセス処置における能力基盤型トレーニングパスウェイとタスクシェアリングモデルの導入を支持し、高い患者安全性基準を維持しながら医療効率の向上に寄与する可能性があります。