Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitajan vs. lääkärin valtimokatetrointi (ARTEDU)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Sairaanhoitajan suorittama vs. lääkärin suorittama säteisvaltimon kanylaatio: monikeskuksellinen satunnaistettu ei-heikommuustutkimus

Tämä prospektiivinen kontrolloitu kliininen tutkimus arvioi radialisvaltimon kanuloinnin tehokkuutta ja turvallisuutta Seldinger-tekniikalla ultraääniohjauksessa, kun toimenpidettä suorittavat kaksi eri operaattoriryhmää: kokeneet lääkärit ja koulutetut sairaanhoitajat. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko rakenteellinen, osaamisperusteinen koulutusohjelma mahdollistaa sairaanhoitajille, joilla ei ole aiempaa kokemusta valtimon kanuloinnista, saavuttaa verrattavissa olevat tulokset lääkäreihin nähden ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentin, toimenpiteen tehokkuuden ja komplikaatioiden määrän osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata säteisvaltimon kanülaatiota Seldinger-tekniikalla ultraääniohjauksessa kahden ennalta määritellyn operaattoriryhmän välillä: kokeneiden lääkärien ja koulutettujen rekisteröityjen sairaanhoitajien. Tutkimus toteutetaan kolmannen tason sairaalaympäristöissä Helsingin julistuksen ja hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. 

Säteisvaltimon kanülaatio on yleisesti suoritettu invasiivinen toimenpide, jota käytetään jatkuvaan verenpaineen seurantaan ja valtimoverinäytteenottoon perioperatiivisissa ja kriittisen hoidon ympäristöissä. Vaikka perinteisesti toimenpiteen suorittavat lääkärit, tehtävien jakamisen strategiat, joita tukevat strukturoidut koulutusohjelmat, voivat laajentaa toimenpiteiden kapasiteettia samalla kun potilasturvallisuus säilyy. 

Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmän lääkärit ovat erikoislääkäreinä tai intensiivistinä sertifioituja anestesiologeja, joilla on vakiintunut kokemus valtimokanülaatioista. Interventioryhmään kuuluvat rekisteröidyt sairaanhoitajat, joilla ei ole aiempaa kokemusta valtimokanülaatioista, mutta jotka ovat suorittaneet onnistuneesti strukturoidun, pätevyyteen perustuvan koulutusohjelman. Tämä ohjelma sisältää teoreettista opetusta, simulaatioon perustuvaa harjoittelua ja valvottua kliinistä harjoittelua, jotka perustuvat tarkoituksenmukaisen harjoittelun ja mestaruusoppimisen periaatteisiin. 

Kaikki toimenpiteet suoritetaan standardoidulla Seldinger-tekniikalla ultraääniohjauksella ja identtisellä varustuksella, yhtenäisissä kliinisissä olosuhteissa. Potilaan valmistelu, steriili tekniikka ja toimenpiteiden protokollat on standardoitu molemmissa ryhmissä. Valvova lääkäri on välittömästi saatavilla kaikkien toimenpiteiden aikana varmistaakseen potilasturvallisuuden. 

Ensisijainen tulosparametri on ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti, joka määritellään onnistuneeksi valtimokanülaatioksi yhden ihonläpäisyn jälkeen, jota vahvistaa valtimoaallon muoto. Toissijaisia tulosparametreja ovat kokonaistoimenpiteen kesto, kokonaisonnistumisprosentti, yritysten määrä sekä komplikaatioiden esiintyvyys, kuten hematooma, katetrin toimintahäiriö, distaalinen iskemia ja pelastustoimenpiteen tarve. 

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko strukturoidun koulutusohjelman kautta koulutetut sairaanhoitajat saavuttaa kokeneiden lääkärien kanssa verrattavissa olevia toimenpiteiden tuloksia. Tulokset voivat tukea pätevyyteen perustuvien koulutuspolkujen ja tehtävien jakamisen mallien toteuttamista verisuonipääsytoimenpiteissä, mikä voi parantaa terveydenhuollon tehokkuutta samalla kun korkeat potilasturvallisuuden standardit säilyvät. 

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

560

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Hoitaja, joka on suorittanut määritellyn säteisvaltimokatetrointikoulutusmoduulin onnistuneesti
  • Tšekkiläinen anestesiologian erikoislääkäri, jolla on saavutettu pätevyys säteisvaltimokatetrointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pätevyyden puute säteisvaltimokatetrointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaanhoitaja
Radiaalisen valtimon kanylointi suoritetaan sairaanhoitajan toimesta.
Radiaalisen valtimon kanylaatio Seldinger-menetelmällä hoitajan toimesta.
Active Comparator: Lääkäri
Radiaalisen valtimon kanylaatio suoritetaan lääkärin toimesta.
Radiaalisen valtimon kanülaatio Seldinger-menetelmällä lääkärin toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen onnistunut yritys
Aikaikkuna: Potilaan ihoon ensimmäisestä pistoksesta katetroinnin loppuun asti enintään 20 minuutin ajan
Ensimmäisen onnistuneen yrityksen määrä
Potilaan ihoon ensimmäisestä pistoksesta katetroinnin loppuun asti enintään 20 minuutin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika katetroinnin suorittamiseen
Aikaikkuna: Potilaan ihojen ensimmäisestä pistämisestä aina katetroinnin loppuun asti, enintään 20 minuutin ajan
Aika potilaan ihoon ensimmäisen pistoksen tekemisestä täysin onnistuneen katetrin asettamiseen.
Potilaan ihojen ensimmäisestä pistämisestä aina katetroinnin loppuun asti, enintään 20 minuutin ajan
Komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Potilaan ihoon ensimmäisestä pistoksesta katetirin poistoon asti, enimmäisaika 7 päivää
Radiaalisen valtimokatetroinnin komplikaatioiden määrä.
Potilaan ihoon ensimmäisestä pistoksesta katetirin poistoon asti, enimmäisaika 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen julkaisemisen jälkeen. Tiedot ovat saatavilla 10 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data will be accessible publicly in university data repository.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa