Pflegekraft vs. Arzt Arterienkanülierung (ARTEDU)

Diese Studie ist eine prospektive, kontrollierte klinische Studie, die darauf abzielt, die Leistung der Radialarterien-Kanülierung mittels Seldinger-Technik unter Ultraschallführung zwischen zwei vordefinierten Operateur-Gruppen zu vergleichen: erfahrene Ärzte und geschulte examinierte Krankenschwestern. Die Studie wird in tertiären Krankenhausumgebungen gemäß der Deklaration von Helsinki und den Leitlinien der Guten Klinischen Praxis durchgeführt. 

Die Radialarterien-Kanülierung ist ein häufig durchgeführtes invasives Verfahren zur kontinuierlichen Blutdrucküberwachung und arteriellen Blutentnahme in perioperativen und intensivmedizinischen Settings. Während sie traditionell von Ärzten durchgeführt wird, können durch strukturierte Trainingsprogramme unterstützte Aufgabenteilungsstrategien die Verfahrenskapazität erweitern, während die Patientensicherheit gewahrt bleibt. 

In dieser Studie sind die Ärzte in der Kontrollgruppe Fachärzte für Anästhesiologie oder Intensivmedizin mit etablierter Erfahrung in der arteriellen Kanülierung. Die Interventionsgruppe besteht aus examinierten Krankenschwestern, die keine Vorerfahrung mit arterieller Kanülierung haben, aber ein strukturiertes, kompetenzbasiertes Bildungsprogramm erfolgreich abgeschlossen haben. Dieses Programm umfasst theoretische Unterweisung, simulationsbasiertes Training und überwachte klinische Praxis, basierend auf den Prinzipien des gezielten Übens und des Mastery-Learning. 

Alle Eingriffe werden mit einer standardisierten Seldinger-Technik unter Ultraschallführung und identischer Ausrüstung unter einheitlichen klinischen Bedingungen durchgeführt. Die Patientenvorbereitung, sterile Technik und Verfahrensprotokolle sind in beiden Gruppen standardisiert. Ein überwachender Arzt ist während aller Eingriffe unmittelbar verfügbar, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. 

Das primäre Ergebnis ist die Erstversuchs-Erfolgsrate, definiert als erfolgreiche arterielle Kanülierung nach einer einzigen Hautpunktion mit Bestätigung durch arterielle Wellenform. Sekundäre Ergebnisse umfassen die gesamte Eingriffszeit, die Gesamterfolgsrate, die Anzahl der Versuche und die Inzidenz von Komplikationen wie Hämatom, Katheterdysfunktion, distale Ischämie und Notwendigkeit von Rettungsinterventionen. 

Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Krankenschwestern, die durch ein strukturiertes Bildungsprogramm geschult wurden, prozedurale Ergebnisse erzielen können, die mit denen erfahrener Ärzte vergleichbar sind. Die Ergebnisse könnten die Implementierung von kompetenzbasierten Ausbildungspfaden und Aufgabenteilungsmodellen bei Gefäßzugriffsverfahren unterstützen und potenziell die Effizienz der Gesundheitsversorgung verbessern, während hohe Standards der Patientensicherheit aufrechterhalten werden.