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Enfermeiro vs Médico Canulação Arterial (ARTEDU)

25 de março de 2026 atualizado por: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Canição Radial por Enfermeiro Versus por Médico: Um Ensaio Multicêntrico Randomizado de Não-inferioridade

Este ensaio clínico controlado prospectivo avalia a eficácia e segurança da canulação da artéria radial usando a técnica de Seldinger sob orientação ecográfica quando realizada por dois grupos diferentes de operadores: médicos experientes e enfermeiros registados treinados. O estudo tem como objetivo determinar se um programa de formação estruturado e baseado em competências permite que enfermeiros sem experiência prévia em canulação arterial alcancem resultados comparáveis aos dos médicos em termos de taxa de sucesso na primeira tentativa, eficiência do procedimento e taxas de complicações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico prospetivo e controlado, concebido para comparar o desempenho da canulação da artéria radial utilizando a técnica de Seldinger sob orientação ecográfica entre dois grupos de operadores pré-definidos: médicos experientes e enfermeiros registados treinados. O ensaio é realizado em ambientes hospitalares de cuidados terciários, de acordo com a Declaração de Helsínquia e as diretrizes de Boas Práticas Clínicas. 

A canulação da artéria radial é um procedimento invasivo comumente realizado para monitorização contínua da pressão arterial e colheita de amostras de sangue arterial em contextos perioperatórios e de cuidados intensivos. Embora tradicionalmente realizado por médicos, estratégias de partilha de tarefas apoiadas por programas de formação estruturados podem expandir a capacidade de procedimentos, mantendo a segurança do doente. 

Neste estudo, os médicos no grupo de controlo são anestesiologistas ou intensivistas certificados, com experiência comprovada em canulação arterial. O grupo de intervenção é constituído por enfermeiros registados que não têm experiência prévia em canulação arterial, mas que concluíram com sucesso um programa educativo estruturado baseado em competências. Este programa incorpora instrução teórica, treino baseado em simulação e prática clínica supervisionada, baseando-se nos princípios da prática deliberada e da aprendizagem por domínio. 

Todos os procedimentos são realizados utilizando uma técnica de Seldinger padronizada com orientação ecográfica e equipamento idêntico, sob condições clínicas uniformes. A preparação do doente, a técnica estéril e os protocolos de procedimento são padronizados em ambos os grupos. Um médico supervisor está imediatamente disponível durante todos os procedimentos para garantir a segurança do doente. 

O resultado primário é a taxa de sucesso na primeira tentativa, definida como canulação arterial bem-sucedida após uma única punção cutânea, com confirmação por onda de pulso arterial. Os resultados secundários incluem o tempo total do procedimento, a taxa de sucesso global, o número de tentativas e a incidência de complicações, como hematoma, disfunção do cateter, isquemia distal e necessidade de intervenção de resgate. 

O estudo visa determinar se enfermeiros treinados através de um programa educativo estruturado podem alcançar resultados de procedimento comparáveis aos de médicos experientes. Os resultados podem apoiar a implementação de vias de formação baseadas em competências e modelos de partilha de tarefas em procedimentos de acesso vascular, potencialmente melhorando a eficiência dos cuidados de saúde, mantendo elevados padrões de segurança do doente. 

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

560

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Enfermeiro com conclusão bem-sucedida do módulo educacional pré-definido de cateterização da artéria radial
  • Anestesiologista certificado pelo conselho checo com competência obtida para cateterização da artéria radial.

Critérios de Exclusão:

  • Ausência de competência para cateterização da artéria radial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enfermeira
A canulação de uma artéria radial é feita por um enfermeiro.
Caterização de uma artéria radial usando o método Seldinger por enfermeiro.
Comparador Ativo: Médico
A canulação de uma artéria radial é feita por um médico.
Canalização da artéria radial utilizando o método de Seldinger pelo médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira tentativa bem-sucedida
Prazo: Desde a primeira punção da pele do paciente até ao final da cateterização, durante um tempo máximo de 20 minutos
Número da primeira tentativa bem-sucedida
Desde a primeira punção da pele do paciente até ao final da cateterização, durante um tempo máximo de 20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para completar o cateterismo
Prazo: Desde a primeira punção da pele do paciente até ao final da cateterização durante um tempo máximo de 20 minutos
Tempo desde a primeira punção da pele do paciente até à inserção completa e bem-sucedida do cateter.
Desde a primeira punção da pele do paciente até ao final da cateterização durante um tempo máximo de 20 minutos
Taxa de complicação
Prazo: Desde a primeira punção da pele do paciente até à extração do cateter por um tempo máximo de 7 dias
Número de complicações relacionadas com a cateterização da artéria radial.
Desde a primeira punção da pele do paciente até à extração do cateter por um tempo máximo de 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do estudo. Os dados estarão disponíveis durante 10 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão acessíveis publicamente no repositório de dados da universidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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