Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske vs. Læge Arteriekanüleindsættelse (ARTEDU)

25. marts 2026 opdateret af: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Sygeplejerske-udført versus læge-udført cannulering af arteria radialis: et multicentrisk randomiseret ikke-underlegenhedsstudie

Denne prospektive kontrollerede kliniske undersøgelse evaluerer effektiviteten og sikkerheden af radialarteriekanulering ved brug af Seldinger-teknikken under ultralydsvejledning, når den udføres af to forskellige operatørgrupper: erfarne læger og uddannede autoriserede sygeplejersker. Studiet har til formål at afgøre, om et struktureret, kompetencebaseret træningsprogram gør sygeplejersker uden tidligere erfaring med arteriel kanulering i stand til at opnå sammenlignelige resultater med læger med hensyn til succesrate ved første forsøg, procedurel effektivitet og komplikationsrater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt, kontrolleret klinisk forsøg, der er designet til at sammenligne ydelsen af radialarteriekanyleplacering ved brug af Seldinger-teknikken under ultralydsvejledning mellem to foruddefinerede operatørgrupper: erfarne læger og uddannede autoriserede sygeplejersker. Forsøget udføres i tertiære sygehusmiljøer i overensstemmelse med Helsingforserklæringen og retningslinjerne for god klinisk praksis. 

Radialarteriekanyleplacering er en almindeligt udført invasiv procedure, der bruges til kontinuerlig blodtryksovervågning og arteriel blodprøvetagning i perioperative og intensivbehandlingsmiljøer. Selvom det traditionelt udføres af læger, kan opgavedelingsstrategier understøttet af strukturede uddannelsesprogrammer udvide procedurekapaciteten samtidig med, at patientsikkerheden opretholdes. 

I denne undersøgelse er lægerne i kontrolgruppen specialeautoriserede anæstesiologer eller intensivister med etableret erfaring i arteriel kanyleplacering. Interventionsgruppen består af autoriserede sygeplejersker, der ikke har nogen tidligere erfaring med arteriel kanyleplacering, men som har gennemført et struktureret, kompetencebaseret uddannelsesprogram. Dette program omfatter teoretisk undervisning, simuleringsbaseret træning og vejledt klinisk praksis, baseret på principperne for bevidst praksis og mesterlæring. 

Alle procedurer udføres ved hjælp af en standardiseret Seldinger-teknik med ultralydsvejledning og identisk udstyr under ensartede kliniske forhold. Patientforberedelse, steril teknik og procedureprotokoller er standardiserede på tværs af begge grupper. En overværende læge er umiddelbart tilgængelig under alle procedurer for at sikre patientsikkerheden. 

Det primære resultat er succesraten ved første forsøg, defineret som vellykket arteriel kanyleplacering efter et enkelt hudpunktur med bekræftelse af arteriel bølgeform. Sekundære resultater omfatter total proceduretid, samlet succesrate, antal forsøg og forekomst af komplikationer såsom hæmatom, kateterdysfunktion, distal iskæmi og behov for redningsintervention. 

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om sygeplejersker, der er uddannet gennem et struktureret uddannelsesprogram, kan opnå procedureresultater, der kan sammenlignes med erfarne læger. Resultaterne kan understøtte implementeringen af kompetencebaserede uddannelsesveje og opgavedelingsmodeller i vaskulære adgangsprocedurer, hvilket potentielt kan forbedre sundhedssektorens effektivitet samtidig med, at høje standarder for patientsikkerhed opretholdes. 

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

560

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygplejerske med succesfuld gennemførelse af det foruddefinerede uddannelsesmodul for radialarteriekateterisering
  • Tjekkisk godkendt anæstesiolog med erhvervet kompetence for radialarteriekateterisering.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende kompetence for radialarteriekateterisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerske
Kannulering af en radialarterie udføres af en sygeplejerske.
Kannulering af en radialarterie ved brug af Seldinger-metoden af sygeplejerske.
Aktiv komparator: Læge
Cannulation af en radialarterie udføres af læge.
Kannulering af arteria radialis ved hjælp af Seldinger-metoden udført af læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første vellykkede forsøg
Tidsramme: Fra det første stik i patientens hud indtil kateteriseringens afslutning i maksimalt 20 minutter
Antal første succesfulde forsøg
Fra det første stik i patientens hud indtil kateteriseringens afslutning i maksimalt 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at fuldføre kateterisering
Tidsramme: Fra det første stik i patientens hud indtil kateteriseringens afslutning i maksimalt 20 minutter
Tid fra første punktering af patientens hud til fuldført succesfuld kateterindsættelse.
Fra det første stik i patientens hud indtil kateteriseringens afslutning i maksimalt 20 minutter
Komplikationsrate
Tidsramme: Fra første punktering af patientens hud indtil udtagning af kateteret i maksimalt 7 dage
Antallet af komplikationer relateret til radialarteriekateterisering.
Fra første punktering af patientens hud indtil udtagning af kateteret i maksimalt 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter studiet er offentliggjort. Data vil være tilgængelige i 10 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være offentligt tilgængelige i universitetets datarepository.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer

Abonner