Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterska kontra läkare för artärkanületering (ARTEDU)

25 mars 2026 uppdaterad av: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Sjuksköterskeutford versus läkarutford radialartärskanyleering: en multicentrisk randomiserad icke-underlägsenhetsstudie

Denna prospektiva kontrollerade kliniska prövning utvärderar effektiviteten och säkerheten vid radialisartärkanylering med Seldingerteknik under ultraljudsvägledning när den utförs av två olika operatörsgrupper: erfarna läkare och utbildade legitimerade sjuksköterskor. Studien syftar till att avgöra om ett strukturerat, kompetensbaserat utbildningsprogram gör det möjligt för sjuksköterskor utan tidigare erfarenhet av artärkanylering att uppnå jämförbara resultat med läkare när det gäller lyckad första försöksfrekvens, procedureffektivitet och komplikationsfrekvens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv, kontrollerad klinisk prövning utformad för att jämföra prestandan av radialarteriekanylering med Seldingers teknik under ultraljudsvägledning mellan två förutbestämda operatörsgrupper: erfarna läkare och utbildade legitimerade sjuksköterskor. Prövningen genomförs på sjukhus med tertiärvård i enlighet med Helsingforsdeklarationen och riktlinjerna för god klinisk praxis. 

Radialarteriekanylering är ett vanligt utfört invasivt ingrepp som används för kontinuerlig blodtrycksövervakning och arteriell blodprovstagning i perioperativa och intensivvårdsmiljöer. Även om det traditionellt utförs av läkare, kan uppgiftsdelande strategier som stöds av strukturerade utbildningsprogram öka procedurkapaciteten samtidigt som patientsäkerheten bibehålls. 

I denna studie är läkarna i kontrollgruppen specialistutbildade anestesiologer eller intensivvårdsspecialister med etablerad erfarenhet av arteriell kanylering. Interventionsgruppen består av legitimerade sjuksköterskor som inte har någon tidigare erfarenhet av arteriell kanylering men som har genomfört ett strukturerat, kompetensbaserat utbildningsprogram. Detta program inkluderar teoretisk undervisning, simuleringsträning och handledd klinisk praktik, baserat på principerna för medveten träning och mästarinlärning. 

Alla procedurer utförs med en standardiserad Seldinger-teknik med ultraljudsvägledning och identisk utrustning, under enhetliga kliniska förhållanden. Patientförberedelse, steril teknik och procedurprotokoll är standardiserade över båda grupperna. En övervakande läkare är omedelbart tillgänglig under alla procedurer för att säkerställa patientsäkerhet. 

Det primära utfallet är framgångsfrekvens vid första försöket, definierat som lyckad arteriell kanylering efter en enda hudinpunktion med bekräftelse av arteriell vågform. Sekundära utfall inkluderar total procedurtid, total framgångsfrekvens, antal försök och förekomst av komplikationer som hematom, kateterdysfunktion, distal ischemi och behov av räddningsintervention. 

Studien syftar till att avgöra om sjuksköterskor som utbildats genom ett strukturerat utbildningsprogram kan uppnå procedurmässiga resultat som är jämförbara med erfarna läkare. Resultaten kan stödja implementeringen av kompetensbaserade utbildningsvägar och uppgiftsdelande modeller vid vaskulära åtkomstprocedurer, vilket potentiellt kan förbättra hälso- och sjukvårdens effektivitet samtidigt som höga standarder för patientsäkerhet bibehålls. 

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

560

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjuksköterska med framgångsrikt genomfört det fördefinierade utbildningsmodulet för radialartärkateterisering
  • Tjeckisk legitimerad anestesiolog med erhållen kompetens för radialartärkateterisering.

Exklusionskriterier:

  • Brist på kompetens för radialartärkateterisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterska
Kannulering av en radialartär utförs av sjuksköterska.
Kannulering av en radialartär med Seldingermetoden av sjuksköterska.
Aktiv komparator: Läkare
Kannulering av en radialartär utförs av en läkare.
Kannulering av en radiell artär med Seldinger-metoden av läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första framgångsrika försöket
Tidsram: Från patientens första hudgenomborrning till slutet av kateteriseringen under maximalt 20 minuter
Antal första lyckade försök
Från patientens första hudgenomborrning till slutet av kateteriseringen under maximalt 20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för att genomföra kateterisering
Tidsram: Från det första sticket i patientens hud till slutet av kateteriseringen i maximalt 20 minuter
Tid från första punktering av patientens hud till fullständigt lyckad kateterinföring.
Från det första sticket i patientens hud till slutet av kateteriseringen i maximalt 20 minuter
Komplikationsfrekvens
Tidsram: Från patientens första huddurchörning tills katetern dras ut, högst 7 dagar
Antal komplikationer relaterade till radialartärkateterisering.
Från patientens första huddurchörning tills katetern dras ut, högst 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgänglig efter att studien publicerats. Data kommer att finnas tillgängliga i 10 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara offentligt tillgängliga i universitets datarepositorium.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera