バレット食道パイロットの代替サーベイランスとしての経口サンプリング (TOSS pilot)

食道腺癌（EAC）は、進行期に診断されると予後不良です。 しかし、EACが早期段階で発見された場合、患者は内視鏡的に治療することができ、死亡率と罹患率を低下させることができます。 しかし、現在の早期発見は適切な代替手段がないため、内視鏡監視に依存しています。

バレット食道はEACの前駆病変です。 現在、バレット食道（BE）の患者は全員、生涯にわたって早期がん発見のための監視戦略に準拠し、複数回の上部消化管内視鏡検査（EGD）を受けます。 しかし、バレット監視対象集団における高度異形成（HGD）またはEACの年間リスクは1％未満です。 500万人以上のデータを使用した年齢層別のEACおよびBEの有病率の評価では、バレット患者の相対数が大幅に増加していることが示されました。 この増加はスクリーニングの強化によるものではなく、最近利用可能な優れたスクリーニングツールの増加に伴い、今後数年間でBEと診断される患者数も増加すると予想されます。 これらは両方とも、大量の監視対象集団を生み出しています。

費用対効果分析によると、EACを発症するリスクが低いほとんどの患者にとって、一定の間隔で内視鏡検査に戻ることを要求する現在の監視戦略を継続することは費用対効果が高くありません。 内視鏡検査に関連する費用に加えて、患者は監視内視鏡検査前に不安や苦痛を感じます。 BE患者は、がんリスクを過大評価することにより、生活の質が低下しています。 患者は、リスクプロファイルにより合致した監視戦略を受けるべきです。 しかし、内視鏡監視に適切な代替手段がないため、現在の戦略が継続されています。 低リスク患者の負担を軽減し、医療資源の適切な利用を確保するためには、信頼できる代替手段が必要です。

クラスIのサンプル採取デバイスであるEndosignは、容易かつ安全に投与できる、よく調査された経口サンプリングデバイスです。 スクリーニング目的で、クラスIのサンプル採取デバイスであるEndosignを調査する研究が行われてきました。 この安価なツールで採取された組織は、BE患者を特定するために十分に評価可能であることが示されました。 経口サンプリングは患者に十分に耐容されます。 このデバイスは、高い有効性と費用対効果を示しています。 それにもかかわらず、監視およびリスク層別化のための潜在的な使用法は不明確なままです。

本研究の目的は、Endosignによって採取された組織が、早期がんの検出および腫瘍進行のリスクが高い患者の特定に利用できるかどうかを調査することです。 Endosignを使用した高品質のサンプリングにより、経口サンプリングはバレット食道の内視鏡監視の代替手段となる可能性があります。