Trans-Oral Prøvetaking som et Alternativt Overvåkingssystem for Barretts Spiserør Pilot (TOSS pilot)

Spiserørskreft (EAC) har dårlig prognose når den diagnostiseres på et avansert stadium. Men når EAC oppdages på et tidlig stadium, kan pasientene behandles endoskopisk, noe som reduserer dødelighet og sykdom. Imidlertid er tidlig deteksjon for tiden avhengig av endoskopisk overvåking, siden det ikke finnes noe egnet alternativ.

Barretts spiserør er forløperlesjonen til EAC. For tiden vil alle pasienter med Barretts spiserør (BE) gjennomgå flere esofagogastroduodenoskopier (EGD) i løpet av livet i samsvar med overvåkingsstrategien for tidlig kreftdeteksjon. Imidlertid er den årlige risikoen for høggradig dysplasi (HGD) eller EAC for Barrett-overvåkingspopulasjonen mindre enn 1 prosent. En vurdering av forekomsten av EAC og BE etter aldersgruppe ved bruk av data fra mer enn 5 millioner mennesker viste at det relative antallet Barrett-pasienter har økt betydelig. Denne økningen er ikke basert på forbedret screening, men med den nylige økningen av bedre tilgjengelige screeningverktøy, forventes også antallet pasienter diagnostisert med BE å øke i de kommende årene. Begge kulminerer i en høyvolumsovervåkingspopulasjon.

En kostnadseffektivitetsanalyse viste at for de fleste pasienter med lav risiko for å utvikle EAC, er det ikke kostnadseffektivt å fortsette med den nåværende overvåkingsstrategien som krever at pasientene kommer tilbake for endoskopi etter et fast intervall. I tillegg til kostnadene knyttet til endoskopi, lider pasientene av angst og ubehag før sin overvåkingsendoskopi. BE-pasienter har dårligere livskvalitet på grunn av overvurdering av sin kreftrisiko. Pasienter bør motta en overvåkingsstrategi som er bedre tilpasset deres risikoprofil. Men siden det ikke finnes et tilstrekkelig alternativ for endoskopisk overvåking, fortsetter den nåværende strategien. For å lette byrden for lavrisikopasienter og sikre tilstrekkelig utnyttelse av helsevesenets ressurser, er det behov for et pålitelig alternativ.

Endosign, en prøveinnsamlingsinnretning i klasse I, er en godt undersøkt transoral prøvetakingsinnretning som kan administreres enkelt og sikkert. Det er utført studier som undersøker Endosign, en prøveinnsamlingsinnretning i klasse I, for screeningsformål. Vevet samlet inn med det rimelige verktøyet viste seg å være godt vurderbart for å identifisere BE-pasienter. Transoral prøvetaking er godt tolerert av pasienter. Innretningen har vist stor effektivitet og kostnadseffektivitet. Likevel er den potensielle bruken for overvåking og risikostratifisering fortsatt uklar.

Målet med denne studien er å undersøke om vevet samlet inn av Endosign kan brukes til å oppdage tidlig kreft og identifisere pasienter med økt risiko for neoplastisk progresjon. Med god kvalitet på prøvetaking ved bruk av Endosign, kan transoral prøvetaking være alternativet til endoskopisk overvåking av Barretts spiserør.