Campione Trans-Orale come Sorveglianza Alternativa del Pilota dell'Esofago di Barrett (TOSS pilot)

L'adenocarcinoma esofageo (EAC) ha una prognosi sfavorevole quando viene diagnosticato in uno stadio avanzato. Tuttavia, quando l'EAC viene identificato in una fase precoce, i pazienti possono essere trattati endoscopicamente, riducendo la mortalità e la morbilità. Tuttavia, la rilevazione precoce attualmente si basa sulla sorveglianza endoscopica, poiché non esiste un'alternativa adeguata.

L'esofago di Barrett è la lesione precursore dell'EAC. Attualmente, tutti i pazienti con esofago di Barrett (BE) si sottoporranno a diverse esofagogastroduodenoscopie (EGD) nel corso della loro vita in conformità con la strategia di sorveglianza per la rilevazione precoce del cancro. Tuttavia, il rischio annuale di displasia di alto grado (HGD) o EAC per la popolazione in sorveglianza per l'esofago di Barrett è inferiore all'1%. Una valutazione della prevalenza di EAC e BE per fascia di età utilizzando i dati di oltre 5 milioni di persone ha mostrato che il numero relativo di pazienti con Barrett è aumentato sostanzialmente. Questo aumento non è basato su uno screening migliorato, ma con il recente aumento di strumenti di screening migliori disponibili, si prevede che anche il numero di pazienti diagnosticati con BE aumenterà nei prossimi anni. Entrambi i fattori culminano in una popolazione di sorveglianza di alto volume.

Un'analisi di costo-efficacia ha mostrato che per la maggior parte dei pazienti con un basso rischio di sviluppare EAC, non è economicamente vantaggioso continuare con l'attuale strategia di sorveglianza che richiede ai pazienti di tornare per un'endoscopia dopo un intervallo fisso. Oltre ai costi associati all'endoscopia, i pazienti soffrono di ansia e angoscia prima della loro endoscopia di sorveglianza. I pazienti con BE hanno una qualità di vita peggiore a causa della sovrastima del loro rischio di cancro. I pazienti dovrebbero ricevere una strategia di sorveglianza più in linea con il loro profilo di rischio. Ma poiché non esiste un sostituto adeguato per la sorveglianza endoscopica, l'attuale strategia viene continuata. Per alleviare i pazienti a basso rischio e garantire un adeguato utilizzo delle risorse sanitarie, c'è bisogno di un'alternativa affidabile.

L'Endosign, un dispositivo di raccolta campioni di classe I, è un dispositivo di campionamento transorale ben studiato che può essere somministrato facilmente e in sicurezza. Sono stati condotti studi per indagare l'Endosign, un dispositivo di raccolta campioni di classe I, per scopi di screening. Il tessuto raccolto con lo strumento economico si è dimostrato ben valutabile per identificare i pazienti con BE. Il campionamento transorale è ben tollerato dai pazienti. Il dispositivo ha dimostrato grande efficacia e costo-efficacia. Tuttavia, il potenziale utilizzo per la sorveglianza e la stratificazione del rischio rimane poco chiaro.

L'obiettivo di questo studio è indagare se il tessuto raccolto dall'Endosign possa essere utilizzato nella rilevazione del cancro precoce e nell'identificazione dei pazienti a maggior rischio di progressione neoplastica. Con un campionamento di buona qualità utilizzando l'Endosign, il campionamento transorale potrebbe essere l'alternativa alla sorveglianza endoscopica dell'esofago di Barrett.