Trans-Oral Sampling als alternative Überwachung von Barrett-Ösophagus-Pilot (TOSS pilot)

Das Adenokarzinom des Ösophagus (EAC) hat eine schlechte Prognose, wenn es in einem fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert wird. Wird EAC jedoch in einem frühen Stadium erkannt, können Patienten endoskopisch behandelt werden, was die Sterblichkeit und Morbidität reduziert. Die Früherkennung stützt sich derzeit jedoch auf endoskopische Überwachung, da es keine angemessene Alternative gibt.

Barrett-Ösophagus ist die Vorläuferläsion für EAC. Derzeit werden alle Patienten mit Barrett-Ösophagus (BE) im Laufe ihres Lebens mehrere Ösophagogastroduodenoskopien (EGD) gemäß der Überwachungsstrategie zur Früherkennung von Krebs durchlaufen. Das jährliche Risiko für hochgradige Dysplasie (HGD) oder EAC in der Barrett-Überwachungspopulation liegt jedoch unter 1 Prozent. Eine Bewertung der Prävalenz von EAC und BE nach Altersgruppen unter Verwendung von Daten von mehr als 5 Millionen Menschen zeigte, dass die relative Anzahl der Barrett-Patienten erheblich zugenommen hat. Dieser Anstieg beruht nicht auf verbessertem Screening, aber mit dem kürzlichen Anstieg besser verfügbarer Screening-Tools wird erwartet, dass die Zahl der Patienten mit BE-Diagnose in den kommenden Jahren ebenfalls steigen wird. Beides führt zu einer großen Überwachungspopulation.

Eine Kosten-Nutzen-Analyse zeigte, dass es für die meisten Patienten mit niedrigem EAC-Risiko nicht kosteneffektiv ist, die derzeitige Überwachungsstrategie fortzusetzen, die Patienten erfordert, nach einem festen Intervall zur Endoskopie zurückzukehren. Zusätzlich zu den mit der Endoskopie verbundenen Kosten leiden Patienten vor ihrer Überwachungsendoskopie unter Angst und Belastung. BE-Patienten haben aufgrund der Überschätzung ihres Krebsrisikos eine schlechtere Lebensqualität. Patienten sollten eine Überwachungsstrategie erhalten, die besser ihrem Risikoprofil entspricht. Da es jedoch keinen angemessenen Ersatz für die endoskopische Überwachung gibt, wird die derzeitige Strategie fortgesetzt. Um Patienten mit niedrigem Risiko zu entlasten und eine angemessene Nutzung der Gesundheitsressourcen sicherzustellen, ist eine zuverlässige Alternative erforderlich.

Das Endosign, ein Probensammelgerät der Klasse I, ist ein gut untersuchtes transorales Sammelgerät, das einfach und sicher verabreicht werden kann. Es wurden Studien durchgeführt, die das Endosign, ein Probensammelgerät der Klasse I, für Screening-Zwecke untersuchen. Das mit dem kostengünstigen Werkzeug gesammelte Gewebe erwies sich als gut beurteilbar für die Identifizierung von BE-Patienten. Die transorale Probenentnahme wird von Patienten gut toleriert. Das Gerät hat große Wirksamkeit und Kosteneffektivität gezeigt. Dennoch bleibt die potenzielle Verwendung für Überwachung und Risikostratifizierung unklar.

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob das mit dem Endosign gesammelte Gewebe bei der Erkennung von Frühkrebs und der Identifizierung von Patienten mit erhöhtem Risiko für neoplastische Progression genutzt werden kann. Mit hochwertiger Probenentnahme mittels Endosign könnte die transorale Probenentnahme die Alternative zur endoskopischen Überwachung des Barrett-Ösophagus sein.