Trans-Oral Sampling jako Alternativní Sledování Barrettova Jícnu Pilot (TOSS pilot)

Adenokarcinom jícnu (EAC) má špatnou prognózu, je-li diagnostikován v pokročilém stádiu. Přesto když je EAC odhalen v raném stádiu, mohou být pacienti léčeni endoskopicky, což snižuje mortalitu a morbiditu. Nicméně včasná detekce v současné době závisí na endoskopickém monitorování, protože neexistuje vhodná alternativa.

Barrettův jícen je prekurzorovou lézí pro EAC. V současné době všichni pacienti s Barrettovým jícnem (BE) podstoupí během života několik ezofagogastroduodenoskopií (EGD) v souladu s monitorovací strategií pro včasnou detekci rakoviny. Nicméně roční riziko vysokého stupně dysplazie (HGD) nebo EAC pro populaci podstupující monitorování Barrettova jícnu je méně než 1 procento. Hodnocení prevalence EAC a BE podle věkových skupin s využitím dat od více než 5 milionů lidí ukázalo, že relativní počet pacientů s Barrettovým jícnem se výrazně zvýšil. Tento nárůst není založen na lepším screeningu, ale s nedávným vzestupem dostupných lepších screeningových nástrojů se očekává, že počet pacientů diagnostikovaných s BE se v nadcházejících letech také zvýší. Oba tyto faktory vyústí v početnou monitorovanou populaci.

Analýza nákladové efektivity ukázala, že pro většinu pacientů s nízkým rizikem rozvoje EAC není nákladově efektivní pokračovat v současné monitorovací strategii, která vyžaduje, aby se pacienti vraceli na endoskopii po pevném intervalu. Kromě nákladů spojených s endoskopií pacienti trpí úzkostí a stresem před monitorovací endoskopií. Pacienti s BE mají horší kvalitu života kvůli nadhodnocení jejich rizika rakoviny. Pacienti by měli dostat monitorovací strategii více přizpůsobenou jejich rizikovému profilu. Ale protože neexistuje adekvátní náhrada za endoskopické monitorování, současná strategie se nadále používá. Pro úlevu pacientům s nízkým rizikem a zajištění adekvátního využití zdravotnických zdrojů je zapotřebí spolehlivá alternativa.

Endosign, zařízení pro odběr vzorků třídy I, je dobře prozkoumané transorální odběrové zařízení, které lze snadno a bezpečně použít. Byly provedeny studie zkoumající Endosign, zařízení pro odběr vzorků třídy I, pro screeningové účely. Tkáň odebraná tímto levným nástrojem se ukázala jako dobře hodnotitelná pro identifikaci pacientů s BE. Transorální odběr je pacienty dobře tolerován. Zařízení prokázalo vysokou účinnost a nákladovou efektivitu. Nicméně potenciální využití pro monitorování a stratifikaci rizik zůstává nejasné.

Cílem této studie je prozkoumat, zda lze tkáň odebranou Endosignem využít při detekci raného karcinomu a identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem neoplastické progrese. Při dobré kvalitě odběru pomocí Endosignu by mohl být transorální odběr alternativou k endoskopickému monitorování Barrettova jícnu.