Transoral prøvetagning som et alternativt overvågningsmiddel for Barretts spiserør pilot (TOSS pilot)

Spiserørsadenokarcinom (EAC) har en dårlig prognose, når det diagnosticeres i et fremskredent stadie. Alligevel, når EAC opdages i et tidligt stadie, kan patienter behandles endoskopisk, hvilket reducerer dødelighed og morbiditet. Imidlertid afhænger den tidlige opdagelse i øjeblikket af endoskopisk overvågning, da der ikke er et egentligt alternativ.

Barrett's spiserør er forstadiet til EAC. I øjeblikket vil alle patienter med Barrett's spiserør (BE) gennemgå flere esophagogastroduodenoskopier (EGD) i løbet af deres levetid i overensstemmelse med overvågningsstrategien for tidlig canceropdagelse. Imidlertid er den årlige risiko for højgradig dysplasi (HGD) eller EAC for Barrett-overvågningspopulationen mindre end 1 procent. En vurdering af forekomsten af EAC og BE efter aldersgruppe ved hjælp af data fra mere end 5 millioner mennesker viste, at det relative antal Barrett-patienter er steget betydeligt. Denne stigning er ikke baseret på forbedret screening, men med den nylige stigning i bedre tilgængelige screeningsværktøjer forventes antallet af patienter diagnosticeret med BE også at stige i de kommende år. Begge kulminerer i en højvolumen overvågningspopulation.

En omkostningseffektivitetsanalyse viste, at det for de fleste patienter med lav risiko for at udvikle EAC ikke er omkostningseffektivt at fortsætte med den nuværende overvågningsstrategi, der kræver, at patienter kommer tilbage til endoskopi efter et fast interval. Ud over omkostningerne forbundet med endoskopi lider patienter af angst og stress før deres overvågningsendoskopi. BE-patienter har en dårligere livskvalitet på grund af overvurderingen af deres cancerrisiko. Patienter bør modtage en overvågningsstrategi, der er bedre tilpasset deres risikoprofil. Men da der ikke er en tilstrækkelig erstatning for endoskopisk overvågning, fortsættes den nuværende strategi. For at afhjælpe lavrisikopatienter og sikre tilstrækkelig udnyttelse af sundhedsressourcerne er der behov for et pålideligt alternativ.

Endosign, en prøveindsamlingsenhed i klasse I, er en velundersøgt transoral prøveudtagningsenhed, der kan administreres let og sikkert. Der er udført undersøgelser af Endosign, en prøveindsamlingsenhed i klasse I, til screeningsformål. Vævet indsamlet med det billige værktøj viste sig at være vurderbart for identificering af BE-patienter. Transoral prøveudtagning tolereres godt af patienter. Enheden har vist stor effektivitet og omkostningseffektivitet. Ikke desto mindre forbliver den potentielle anvendelse til overvågning og risikostratificering uklar.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om vævet indsamlet af Endosign kunne anvendes til opdagelse af tidlig cancer og identificering af patienter med øget risiko for neoplastisk progression. Med høj kvalitetsprøveudtagning ved hjælp af Endosign kunne transoral prøveudtagning være alternativet til endoskopisk overvågning af Barrett's spiserør.