Trans-orale bemonstering als alternatieve surveillance van de pilot Barrett-slokdarm (TOSS pilot)

Slokdarmadenocarcinoom (EAC) heeft een slechte prognose wanneer het in een gevorderd stadium wordt gediagnosticeerd. Toch kunnen patiënten endoscopisch worden behandeld wanneer EAC in een vroeg stadium wordt geïdentificeerd, wat de mortaliteit en morbiditeit vermindert. Momenteel is vroege detectie echter afhankelijk van endoscopische surveillance, aangezien er geen geschikt alternatief is.

De ziekte van Barrett is de voorloperlaesie van EAC. Momenteel ondergaan alle patiënten met de ziekte van Barrett (BE) verschillende esophagogastroduodenoscopieën (EGD) in hun leven in overeenstemming met de surveillance-strategie voor vroege kankeropsporing. Het jaarlijkse risico op hooggradige dysplasie (HGD) of EAC voor de Barrett-surveillancepopulatie is echter minder dan 1 procent. Een beoordeling van de prevalentie van EAC en BE per leeftijdsgroep met behulp van gegevens van meer dan 5 miljoen mensen toonde aan dat het relatieve aantal Barrett-patiënten aanzienlijk is toegenomen. Deze toename is niet gebaseerd op verbeterde screening, maar met de recente opkomst van beter beschikbare screeningsinstrumenten, wordt verwacht dat het aantal patiënten bij wie BE wordt gediagnosticeerd de komende jaren ook zal toenemen. Beide culmineren in een surveillancepopulatie met een hoog volume.

Een kosteneffectiviteitsanalyse toonde aan dat het voor de meeste patiënten met een laag risico op het ontwikkelen van EAC niet kosteneffectief is om door te gaan met de huidige surveillance-strategie die vereist dat patiënten na een vast interval terugkomen voor endoscopie. Naast de kosten verbonden aan endoscopie, ervaren patiënten angst en stress vóór hun surveillance-endoscopie. BE-patiënten hebben een slechtere kwaliteit van leven vanwege de overschatting van hun kankerrisico. Patiënten zouden een surveillance-strategie moeten krijgen die beter aansluit bij hun risicoprofiel. Maar aangezien er geen adequaat alternatief is voor endoscopische surveillance, wordt de huidige strategie voortgezet. Om laagrisicopatiënten te verlichten en een adequaat gebruik van gezondheidszorgbronnen te waarborgen, is er behoefte aan een betrouwbaar alternatief.

De Endosign, een monsternameapparaat in klasse I, is een goed onderzocht transoraal bemonsteringsapparaat dat eenvoudig en veilig kan worden toegediend. Er zijn studies uitgevoerd naar de Endosign, een monsternameapparaat in klasse I, voor screeningsdoeleinden. Het weefsel verzameld met het goedkope instrument bleek goed beoordeelbaar te zijn voor het identificeren van BE-patiënten. Transorale bemonstering wordt goed verdragen door patiënten. Het apparaat heeft grote effectiviteit en kosteneffectiviteit getoond. Desalniettemin blijft het potentiële gebruik voor surveillance en risicostratificatie onduidelijk.

Het doel van deze studie is te onderzoeken of het weefsel verzameld door de Endosign kan worden gebruikt bij de detectie van vroege kanker en de identificatie van patiënten met een verhoogd risico op neoplasmatische progressie. Met goede kwaliteit bemonstering met de Endosign zou transorale bemonstering het alternatief kunnen zijn voor endoscopische surveillance van de ziekte van Barrett.