Trans-Oral Sampling jako Alternatywny Nadzór nad Przełykiem Barretta – Badanie Pilotażowe (TOSS pilot)

Gruczolakorak przełyku (EAC) ma złe rokowanie, gdy jest diagnozowany w zaawansowanym stadium. Jednak gdy EAC zostanie zidentyfikowany we wczesnym stadium, pacjenci mogą być leczeni endoskopowo, co zmniejsza śmiertelność i zachorowalność. Niemniej jednak wczesne wykrywanie obecnie opiera się na nadzorze endoskopowym, ponieważ nie ma odpowiedniej alternatywy.

Przełyk Barretta jest zmianą przednowotworową prowadzącą do EAC. Obecnie wszyscy pacjenci z przełykiem Barretta (BE) będą poddawani kilku gastroskopiom (EGD) w ciągu życia zgodnie ze strategią nadzoru wczesnego wykrywania raka. Jednak roczne ryzyko wysokiego stopnia dysplazji (HGD) lub EAC w populacji pod nadzorem z powodu przełyku Barretta wynosi mniej niż 1 procent. Ocena częstości występowania EAC i BE według grup wiekowych z wykorzystaniem danych z ponad 5 milionów osób wykazała, że względna liczba pacjentów z Barrettem znacznie wzrosła. Wzrost ten nie opiera się na ulepszonych badaniach przesiewowych, ale wraz z niedawnym wzrostem dostępności lepszych narzędzi przesiewowych, oczekuje się również wzrostu liczby pacjentów zdiagnozowanych z BE w nadchodzących latach. Oba czynniki skutkują dużą populacją pod nadzorem.

Analiza kosztowo-skuteczności wykazała, że dla większości pacjentów z niskim ryzykiem rozwoju EAC kontynuacja obecnej strategii nadzoru, która wymaga od pacjentów powrotu na endoskopię po stałym odstępie czasu, nie jest opłacalna. Oprócz kosztów związanych z endoskopią, pacjenci cierpią z powodu lęku i niepokoju przed planowaną endoskopią nadzorczą. Pacjenci z BE mają gorszą jakość życia z powodu przeceniania ryzyka raka. Pacjenci powinni otrzymać strategię nadzoru bardziej dostosowaną do ich profilu ryzyka. Ale ponieważ nie ma odpowiedniego substytutu dla nadzoru endoskopowego, obecna strategia jest kontynuowana. Aby odciążyć pacjentów niskiego ryzyka i zapewnić odpowiednie wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, istnieje potrzeba niezawodnej alternatywy.

Endosign, urządzenie do pobierania próbek klasy I, jest dobrze przebadanym transoralnym urządzeniem do pobierania próbek, które można łatwo i bezpiecznie stosować. Przeprowadzono badania dotyczące Endosign, urządzenia do pobierania próbek klasy I, w celach przesiewowych. Tkanka pobrana za pomocą niedrogiego narzędzia okazała się dobrze ocenialna w identyfikacji pacjentów z BE. Pobieranie próbek transoralnie jest dobrze tolerowane przez pacjentów. Urządzenie wykazało dużą skuteczność i opłacalność. Niemniej jednak potencjalne zastosowanie do nadzoru i stratyfikacji ryzyka pozostaje niejasne.

Celem tego badania jest zbadanie, czy tkanka pobrana przez Endosign może być wykorzystana do wykrywania wczesnego raka i identyfikacji pacjentów ze zwiększonym ryzykiem progresji nowotworowej. Przy dobrej jakości pobieraniu próbek za pomocą Endosign, pobieranie próbek transoralnie może być alternatywą dla nadzoru endoskopowego przełyku Barretta.