Трансоральный забор образцов как альтернативный метод наблюдения при пилотном исследовании пищевода Барретта (TOSS pilot)

Аденокарцинома пищевода (АП) имеет неблагоприятный прогноз при диагностике на поздней стадии. Однако, когда АП выявляется на ранней стадии, пациенты могут лечиться эндоскопически, что снижает смертность и заболеваемость. Тем не менее, раннее выявление в настоящее время зависит от эндоскопического наблюдения, поскольку нет надлежащей альтернативы.

Пищевод Барретта является предшествующим поражением для АП. В настоящее время все пациенты с пищеводом Барретта (ПБ) проходят несколько эзофагогастродуоденоскопий (ЭГДС) в течение жизни в соответствии со стратегией наблюдения для раннего выявления рака. Однако, ежегодный риск высокой степени дисплазии (ВСД) или АП для популяции под наблюдением по поводу пищевода Барретта составляет менее 1 процента. Оценка распространённости АП и ПБ по возрастным группам с использованием данных более чем 5 миллионов человек показала, что относительное число пациентов с пищеводом Барретта значительно увеличилось. Это увеличение не основано на улучшенном скрининге, но с недавним ростом доступности лучших инструментов скрининга, ожидается, что число пациентов с диагнозом ПБ также увеличится в ближайшие годы. Всё это приводит к большой популяции под наблюдением.

Анализ экономической эффективности показал, что для большинства пациентов с низким риском развития АП продолжение текущей стратегии наблюдения, требующей от пациентов возвращаться на эндоскопию через фиксированные интервалы, не является экономически эффективным. Помимо затрат, связанных с эндоскопией, пациенты испытывают тревогу и стресс перед контрольной эндоскопией. Пациенты с ПБ имеют более низкое качество жизни из-за переоценки их риска рака. Пациенты должны получать стратегию наблюдения, более соответствующую их профилю риска. Но поскольку нет адекватной замены эндоскопическому наблюдению, текущая стратегия продолжает применяться. Чтобы облегчить состояние пациентов с низким риском и обеспечить адекватное использование ресурсов здравоохранения, необходима надёжная альтернатива.

Endosign, устройство для сбора образцов класса I, является хорошо изученным трансоральным устройством для взятия проб, которое можно легко и безопасно применять. Были проведены исследования, изучающие Endosign, устройство для сбора образцов класса I, в целях скрининга. Ткань, собранная с помощью недорогого инструмента, оказалась хорошо оцениваемой для идентификации пациентов с ПБ. Трансоральный забор проб хорошо переносится пациентами. Устройство показало высокую эффективность и экономическую эффективность. Тем не менее, потенциальное использование для наблюдения и стратификации риска остаётся неясным.

Цель данного исследования — изучить, может ли ткань, собранная с помощью Endosign, использоваться для выявления раннего рака и идентификации пациентов с повышенным риском неопластической прогрессии. При качественном взятии проб с помощью Endosign трансоральный забор проб может стать альтернативой эндоскопическому наблюдению за пищеводом Барретта.