Transoral provtagning som ett alternativt övervakningsverktyg för Barretts esofagus pilot (TOSS pilot)

Ösophagealt adenokarcinom (EAC) har en dålig prognos när det diagnostiseras i ett avancerat stadium. När EAC upptäcks i ett tidigt stadium kan patienter dock behandlas endoskopiskt, vilket minskar dödlighet och sjuklighet. Men den tidiga upptäckten förlitar sig för närvarande på endoskopisk övervakning, eftersom det inte finns något lämpligt alternativ.

Barretts esofagus är förstadiet till EAC. För närvarande kommer alla patienter med Barretts esofagus (BE) att genomgå flera esofagogastroduodenoskopier (EGD) under sin livstid i enlighet med övervakningsstrategin för tidig cancerdetektion. Den årliga risken för höggradig dysplasi (HGD) eller EAC för Barretts övervakningspopulation är dock mindre än 1 procent. En bedömning av förekomsten av EAC och BE efter åldersgrupp med data från mer än 5 miljoner människor visade att det relativa antalet Barrettpatienter har ökat avsevärt. Denna ökning är inte baserad på förbättrad screening, men med den senaste ökningen av bättre tillgängliga screeningsverktyg förväntas antalet patienter diagnosticerade med BE också öka under de kommande åren. Båda sammanstrålar i en högvolym övervakningspopulation.

En kostnadseffektivitetsanalys visade att det för de flesta patienter med låg risk att utveckla EAC inte är kostnadseffektivt att fortsätta med den nuvarande övervakningsstrategin som kräver att patienter kommer tillbaka för endoskopi efter en fast tidsperiod. Förutom kostnaderna förknippade med endoskopi lider patienter av ångest och obehag före sin övervakningsendoskopi. BE-patienter har en sämre livskvalitet på grund av överskattningen av sin cancerrisk. Patienter bör få en övervakningsstrategi mer anpassad till sin riskprofil. Men eftersom det inte finns ett adekvat substitut för endoskopisk övervakning fortsätter den nuvarande strategin. För att lindra lågriskpatienter och säkerställa tillräcklig utnyttjande av hälso- och sjukvårdsresurser behövs ett tillförlitligt alternativ.

Endosign, ett provinsamlingsverktyg i klass I, är ett välutrett transoralt provtagningsverktyg som kan administreras enkelt och säkert. Studier har utförts för att undersöka Endosign, ett provinsamlingsverktyg i klass I, för screeningsändamål. Vävnaden samlad med det billiga verktyget visade sig vara väl bedömbar för att identifiera BE-patienter. Transoral provtagning tolereras väl av patienter. Verktyget har visat stor effektivitet och kostnadseffektivitet. Ändå förblir den potentiella användningen för övervakning och riskstratifiering oklar.

Syftet med denna studie är att undersöka om vävnaden insamlad av Endosign skulle kunna användas för detektion av tidig cancer och identifiering av patienter med ökad risk för neoplastisk progression. Med provtagning av god kvalitet med Endosign skulle transoral provtagning kunna vara alternativet till endoskopisk övervakning av Barretts esofagus.