進行性肺がんにおける家族支援型緩和ケア (FSPC-LC)

本研究は、進行性肺がん患者の意思決定経験、心理状態、および生活の質に対する、構造化された家族支援型緩和ケア介入の効果を調査するために、単一施設並行群ランダム化比較試験として設計されました。

病理学的または細胞学的に確認された進行性肺がん患者計110名を登録し、対照群または介入群に1:1の比率で無作為に割り付けました。 対照群は通常の腫瘍看護ケアを受け、一方介入群は通常のケアに加えて統合された家族支援型緩和ケアプログラムを受けました。 介入は8週間続きました。

家族支援型緩和ケアモデルは、患者と家族向けの構造化された緩和ケア教育、ガイド付き共有意思決定ディスカッション、情緒的サポートと付き添い、治療的レクリエーション活動、継続的なコミュニケーションとフォローアップサポート、個別化された疼痛管理、および栄養サポートを含む複数の構成要素から成りました。 家族は、コミュニケーション、情緒的サポート、および意思決定の一致を強化するために、ケアプロセスに積極的に参加しました。

アウトカム指標は、ベースライン時および8週間の介入終了時に評価されました。 主要アウトカムは、Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)で測定された生活の質でした。 副次アウトカムには、Decisional Conflict Scale (DCS)で測定された意思決定葛藤、Herth Hope Index (HHI)を使用して評価された希望水準、Self-Rating Anxiety Scale (SAS)およびSelf-Rating Depression Scale (SDS)で評価された心理状態、血清アルブミンおよびプレアルブミンを含む栄養指標、およびサブスタンスP、プロスタグランジンE2、ドーパミン、C反応性タンパク質などの疼痛および炎症関連バイオマーカーが含まれました。

本研究はまた、終末期ケアにおける家族参加の倫理的含意、特に患者の自律性と家族の関与のバランスを取ることについても探究しています。 構造化された家族関与を臨床実践に統合することにより、本研究は、患者中心のケアを改善し、進行がん管理における共有意思決定を最適化するための証拠を提供することを目指しています。