EUSガイド下内臓動脈瘤塞栓術 (EUS)
内臓動脈瘤に対するEUSガイド下塞栓術の安全性と実現可能性：コホート研究
内臓動脈瘤（VAA）とは、胃腸管、肝臓、脾臓、膵臓（腹腔動脈幹、上腸間膜動脈、下腸間膜動脈、およびそれらの分枝）を供給する動脈の動脈壁における局所的またはびまん性の拡張または膨隆を指し、様々な病態または損傷によって引き起こされます。 これらのうち、脾動脈瘤（60％）および肝動脈瘤（20％）が最も一般的です。 脳動脈瘤や大動脈瘤と同様に、内臓動脈瘤は人命を脅かす重篤な血管疾患であり、人口における発生率は0.2％から2.0％で、腹部大動脈瘤と腸骨動脈瘤に次いでいます。 主な病因には、動脈硬化症、動脈中膜変性、感染症、線維筋性異形成、先天性異常、外傷、および動脈炎が含まれます。
内臓動脈瘤の発生率は0.01％から0.20％の範囲です。 発生率は比較的低いものの、破裂率は25％にも達することがあり、しばしば出血性ショックまたは死に至ることがあります。 VAAの治療は、主に動脈瘤切除や血管再建などの開放手術、および動脈瘤塞栓術や被覆ステントグラフト留置などの血管内治療が含まれます。 血管内塞栓術はVAAの第一選択治療です。 この手順では、Seldinger法を用いて大腿動脈を穿刺し、微小カテーテルを病変血管近くに進め、病変を可視化するために高圧ヨード造影剤を注入し、その後動脈瘤または隣接血管に超選択的に進入して、コイルまたは組織接着剤を用いて動脈瘤またはその流出路を塞栓します。 しかし、X線ガイド下治療は比較的高価であり、複雑な手順を伴います。 さらに、小さな動脈瘤、首の狭い動脈瘤、蛇行した血管、またはヨードにアレルギーのある患者の場合、VAAの外科的切除が唯一の選択肢となることがあります。 外科的手術は、大きな侵襲、高コスト、および多数の合併症と関連しています。
超音波内視鏡（EUS）は、内視鏡の先端に取り付けられた超音波プローブを用いて、膵臓、胃腸管、後縦隔、および後腹膜の画像化と細針吸引を可能にします。 リニアEUSは、カラードップラーを介して腹部血管と血流信号を同定することもできます。 したがって、EUSでVAAを同定した後、細針吸引針を動脈瘤内に進めます。 針経路を通じて、0.035インチまたは0.018インチのコイルを展開し、組織接着剤を直視下で注入して動脈瘤が完全に塞栓されるまで行います（図1）。 この技術は国際文献で報告されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guanjun Kou, PhD
- 電話番号：+86-18560086107
- メール：kouguanjun88@126.com
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Guanjun Kou, PhD
- 電話番号：+86-18560086107
- メール：kouguanjun88@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- CT、MRI、またはEUSによってVAAと診断された18歳から60歳までの患者。
- 腹痛や圧迫などの症状を呈するVAA；胃、胃大網、膵十二指腸、胃十二指腸、腸間膜、または結腸動脈に位置する無症状のVAA；直径＞2cmの無症状の脾動脈、腎動脈、肝動脈、腹腔動脈、空腸動脈、または回腸動脈動脈瘤；年間最大直径増加＞0.5cm/年の無症状のVAA；または妊娠可能年齢の女性患者でVAAを有するもの。
- ヨード造影剤にアレルギーがある、または妊娠しているため血管内治療に適さない患者。
- EUSによってアクセス可能かつ識別可能なVAA。
除外基準：
- 不安定なバイタルサインを有する、または主要臓器機能障害、重度の凝固障害（INR＞1.5）、活動性感染症、または心肺機能不全を伴い、内視鏡検査に耐えられない患者。
- 修正不可能な凝固障害（PT-INR＜1.5および/またはフィブリノゲン＜120 mg/dL）または修正不可能な血小板減少症（血小板数＜20×10⁹/L）を有する患者。
- 静脈内麻酔薬に対する既知のアレルギーを有する患者。
- VAAに対して以前に外科的治療、血管内治療、またはEUSガイド下治療を受けた患者。
- インフォームドコンセントを提供できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EUS-VAA
EUSガイド下内臓動脈瘤塞栓術
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患者はEUSによるVAA塞栓術を受け入れました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血の発生率
時間枠：塞栓症の術中および術後3日以内
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術中および術後の出血を伴う患者の数と割合。
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塞栓症の術中および術後3日以内
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EUS誘導下VAA処置後の膵炎発生率
時間枠：塞栓後3日以内
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EUSガイド下VAA手技後の膵炎を発症した患者の数と割合。
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塞栓後3日以内
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EUSガイド下VAA塞栓術の技術的成功率
時間枠：塞栓術直後
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手技直後の即時EUS評価により確認された内臓動脈瘤の完全塞栓術の成功率。
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塞栓術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の性別
時間枠：ベースライン
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患者の性別について説明してください
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ベースライン
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VAAの病因
時間枠：ベースライン
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VAAの病因を説明してください
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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