此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

超声内镜引导下内脏动脉瘤栓塞术 (EUS)

2026年3月22日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University

超声内镜引导下内脏动脉瘤栓塞的安全性与可行性：一项队列研究

内脏动脉瘤（VAA）是指由于各种病理状况或损伤导致供应胃肠道、肝脏、脾脏和胰腺的动脉（腹腔干、肠系膜上动脉、肠系膜下动脉及其分支）壁发生局部或弥漫性扩张或膨出。 其中，脾动脉瘤（60%）和肝动脉瘤（20%）最为常见。 与脑动脉瘤和主动脉瘤类似，内脏动脉瘤是一种威胁人类生命的严重血管疾病，在人群中的发病率为0.2%至2.0%，仅次于腹主动脉瘤和髂动脉瘤。 主要病因包括动脉粥样硬化、动脉中层变性、感染、纤维肌性发育不良、先天性异常、创伤和动脉炎。

内脏动脉瘤的发病率在0.01%至0.20%之间。 虽然发病率相对较低，但其破裂率可高达25%，常导致失血性休克甚至死亡。 VAA的治疗主要包括动脉瘤切除和血管重建等开放手术，以及动脉瘤栓塞和覆膜支架置入等血管内介入治疗。 血管内栓塞是VAA的一线治疗方法。 该手术采用Seldinger技术穿刺股动脉，将微导管推进至病变血管附近，注射高压含碘造影剂以显示病变，然后超选进入动脉瘤或邻近血管，使用弹簧圈或组织胶栓塞动脉瘤或其流出道。 然而，X射线引导的治疗相对昂贵且步骤复杂。 此外，对于小型动脉瘤、窄颈动脉瘤、血管迂曲或对碘过敏的患者，手术切除VAA可能是唯一选择。 外科手术创伤大、费用高且并发症多。

内镜超声（EUS）涉及将超声探头附着在内窥镜尖端，可以对胰腺、胃肠道、后纵隔和腹膜后进行成像和细针穿刺。 线性EUS还可以通过彩色多普勒识别腹部血管和血流信号。 因此，在使用EUS定位VAA后，将细针穿刺针推进至动脉瘤内。 通过针道，部署0.035英寸或0.018英寸的弹簧圈，并在直视下注射组织胶，直至动脉瘤完全栓塞（图1）。 该技术在国际文献中已有报道。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 经CT、MRI或EUS诊断为VAA的18-60岁患者。
  2. 出现腹痛或压迫等任何症状的VAA；位于胃、胃网膜、胰十二指肠、胃十二指肠、肠系膜或结肠动脉的任何无症状VAA；直径>2cm的无症状脾、肾、肝、腹腔、空肠或回肠动脉瘤；年最大直径增加>0.5厘米/年的任何无症状VAA；或育龄期女性VAA患者。
  3. 对碘造影剂过敏或怀孕，因此不适合血管内介入治疗的患者。
  4. 可通过EUS进入和识别的VAA

排除标准：

  1. 生命体征不稳定或伴有主要器官功能障碍、严重凝血障碍（INR>1.5）、活动性感染或心肺功能不全，无法耐受内镜检查的患者。
  2. 无法纠正的凝血障碍（PT-INR<1.5和/或纤维蛋白原<120mg/dL）或无法纠正的血小板减少症（血小板计数<20×10⁹/L）的患者。
  3. 已知对静脉麻醉剂过敏的患者。
  4. 既往接受过VAA手术、介入或EUS引导治疗的患者。
  5. 无法提供知情同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：EUS-VAA
EUS引导下内脏动脉瘤栓塞术
程序：EUS引导下VAA
患者接受了通过超声内镜进行的VAA栓塞术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出血发生率
大体时间：栓塞术中及术后3天内
手术期间及术后出血患者的数量和比例。
栓塞术中及术后3天内
EUS 引导下 VAA 手术后胰腺炎发生率
大体时间：栓塞后3天内
接受EUS引导下VAA手术后发生胰腺炎的患者数量和比率。
栓塞后3天内
EUS引导下VAA栓塞术的技术成功率
大体时间：栓塞后立即
术后立即EUS评估确认的内脏动脉瘤完全栓塞成功率。
栓塞后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者的性别
大体时间：基线
描述患者的性别
基线
VAA 病因学
大体时间：基线
描述VAA的病因学
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Qilu Hospital of Shandong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月5日

初级完成 (估计的)

2027年1月25日

研究完成 (估计的)

2027年7月25日

研究注册日期

首次提交

2026年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月22日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月22日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025039

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅