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Embolisation sous guidage échographique endoscopique (EE) de l'anévrisme de l'artère viscérale (EUS)

22 mars 2026 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University

La sécurité et la faisabilité de l'embolisation guidée par échoendoscopie pour les anévrismes de l'artère viscérale : une étude de cohorte

L'anévrisme de l'artère viscérale (VAA) désigne une dilatation localisée ou diffuse ou un renflement de la paroi artérielle dans les artères irriguant le tractus gastro-intestinal, le foie, la rate et le pancréas (tronc cœliaque, artère mésentérique supérieure, artère mésentérique inférieure et leurs branches), causé par diverses conditions pathologiques ou blessures. Parmi ceux-ci, les anévrismes de l'artère splénique (60%) et les anévrismes de l'artère hépatique (20%) sont les plus fréquents. Similaires aux anévrismes cérébraux et aux anévrismes aortiques, les anévrismes des artères viscérales sont une maladie vasculaire grave qui menace la vie humaine, avec une incidence de 0,2% à 2,0% dans la population, juste après les anévrismes de l'aorte abdominale et les anévrismes de l'artère iliaque. Les principales étiologies comprennent l'athérosclérose, la dégénérescence de la média artérielle, l'infection, la dysplasie fibromusculaire, les anomalies congénitales, les traumatismes et l'artérite.

L'incidence des anévrismes des artères viscérales varie de 0,01% à 0,20%. Bien que l'incidence soit relativement faible, le taux de rupture peut atteindre 25%, entraînant souvent un choc hémorragique ou même la mort. Le traitement du VAA comprend principalement des procédures chirurgicales ouvertes telles que la résection de l'anévrisme et la reconstruction vasculaire, ainsi que des interventions endovasculaires telles que l'embolisation de l'anévrisme et la pose d'endoprothèse couverte. L'embolisation endovasculaire est le traitement de première intention pour le VAA. Cette procédure implique de ponctionner l'artère fémorale en utilisant la technique de Seldinger, d'avancer un microcathéter près du vaisseau affecté, d'injecter un produit de contraste iodé à haute pression pour visualiser la lésion, puis de supersélectionner dans l'anévrisme ou les vaisseaux adjacents pour emboliser l'anévrisme ou son tractus de sortie à l'aide de coils ou d'adhésif tissulaire. Cependant, le traitement guidé par rayons X est relativement coûteux et implique des étapes complexes. De plus, pour les petits anévrismes, les anévrismes à col étroit, les vaisseaux tortueux ou les patients allergiques à l'iode, la résection chirurgicale du VAA peut être la seule option. Les procédures chirurgicales sont associées à un traumatisme significatif, des coûts élevés et de multiples complications.

L'échographie endoscopique (EUS) implique une sonde à ultrasons attachée à l'extrémité d'un endoscope, permettant l'imagerie et la cytoponction à l'aiguille fine du pancréas, du tractus gastro-intestinal, du médiastin postérieur et du rétropéritoine. L'EUS linéaire peut également identifier les vaisseaux abdominaux et les signaux de flux sanguin via le Doppler couleur. Par conséquent, après localisation du VAA avec l'EUS, une aiguille de cytoponction à l'aiguille fine est avancée dans l'anévrisme. À travers le trajet de l'aiguille, un coil de 0,035 pouces ou 0,018 pouces est déployé, et de l'adhésif tissulaire est injecté sous visualisation directe jusqu'à ce que l'anévrisme soit complètement embolisé (Figure 1). Cette technique a été rapportée dans la littérature internationale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients âgés de 18 à 60 ans diagnostiqués avec un AAV par TDM, IRM ou EUS.
  2. AAV se présentant avec des symptômes tels que des douleurs abdominales ou une compression ; tout AAV asymptomatique situé dans les artères gastriques, gastro-épiploïques, pancréatico-duodénales, gastroduodénales, mésentériques ou coliques ; anévrismes asymptomatiques des artères splénique, rénale, hépatique, cœliaque, jéjunale ou iléale avec un diamètre >2 cm ; tout AAV asymptomatique avec une augmentation annuelle du diamètre maximum >0,5 cm/an ; ou patientes en âge de procréer avec un AAV.
  3. Patients allergiques aux produits de contraste iodés ou enceintes, et donc inadaptés à une intervention endovasculaire.
  4. AAV accessible et identifiable par EUS.

Critères d'exclusion :

  1. Patients avec des signes vitaux instables ou accompagnés d'une dysfonction majeure d'organe, de troubles sévères de la coagulation (INR >1,5), d'une infection active, ou d'une insuffisance cardio-pulmonaire, les rendant incapables de tolérer un examen endoscopique.
  2. Patients avec des troubles de la coagulation non corrigeables (PT-INR <1,5 et/ou fibrinogène <120 mg/dL) ou une thrombocytopénie non corrigeable (numération plaquettaire <20 × 10⁹/L).
  3. Patients avec une allergie connue aux agents anesthésiques intraveineux.
  4. Patients ayant déjà subi un traitement chirurgical, interventionnel ou guidé par EUS pour un AAV.
  5. Patients incapables de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EUS-VAA
Embolisation guidée par EUS de l'anévrisme de l'artère viscérale
Les patients ont accepté l'embolisation des AAV par échoendoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des saignements
Délai: Peropératoire et dans les 3 jours suivant l'embolie
Le nombre et le taux de patients présentant des saignements pendant et après l'opération.
Peropératoire et dans les 3 jours suivant l'embolie
Incidence de pancréatite après procédure VAA guidée par échoendoscopie
Délai: Dans les 3 jours suivant l'embolie
Le nombre et le taux de patients atteints de pancréatite après une procédure VAA guidée par échoendoscopie.
Dans les 3 jours suivant l'embolie
Taux de succès technique de l'embolisation dans l'anévrisme de l'artère vertébrale guidée par écho-endoscopie
Délai: Immédiatement après l'embolisation
Le taux d'embolisation complète réussie de l'anévrisme de l'artère viscérale confirmée par évaluation EUS immédiate après la procédure.
Immédiatement après l'embolisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le sexe des patients
Délai: Valeur de base
Décrire le sexe des patients
Valeur de base
Étiologie de la VAA
Délai: Baseline
Décrire l'étiologie de la VAA
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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