Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUS-guidet embolisering af visceralarterieaneurisme (EUS)

22. marts 2026 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Sikkerhed og gennemførlighed af EUS-guideret embolisering for viscerale arterieaneurismer: En kohortestudie

Visceral Arterie Aneurisme (VAA) refererer til en lokaliseret eller diffus udvidelse eller bule i arterieveggen i arterierne, der forsyner mave-tarmkanalen, leveren, milten og bugspytkirtlen (coeliaca truncus, arteria mesenterica superior, arteria mesenterica inferior og deres grene), forårsaget af forskellige patologiske tilstande eller skader. Blandt disse er miltarterieaneurismer (60%) og leverarterieaneurismer (20%) de mest almindelige. Ligesom cerebrale aneurismer og aortaaneurismer er viscerale arterieaneurismer en alvorlig kar-sygdom, der truer menneskelivet, med en forekomst på 0,2% til 2,0% i befolkningen, kun overgået af abdominale aortaaneurismer og iliacale arterieaneurismer. De vigtigste årsager inkluderer aterosklerose, degeneration af arteriemedia, infektion, fibromuskulær dysplasi, medfødte abnormiteter, trauma og arteritis.

Forekomsten af viscerale arterieaneurismer varierer fra 0,01% til 0,20%. Selvom forekomsten er relativt lav, kan rupturraten være så høj som 25%, hvilket ofte fører til hæmoragisk shock eller endda død. Behandlingen af VAA omfatter primært åbne kirurgiske procedurer såsom aneurisme-resektion og vaskulær rekonstruktion, samt endovaskulære interventioner såsom aneurisme-embolisering og placering af dækkede stent-grefter. Endovaskulær embolisering er førstevalgsbehandlingen for VAA. Denne procedure involverer punktering af femoralarterien ved hjælp af Seldinger-teknikken, fremføring af en mikrokathéter nær det berørte kar, injektion af højtryks-jodholdigt kontraststof for at visualisere læsionen, og derefter superselektion ind i aneurismet eller tilstødende kar for at embolisere aneurismet eller dets udstrømningsvej ved hjælp af spoler eller vævsklæbemiddel. Imidlertid er røntgenvejledt behandling relativt dyr og involverer komplekse trin. Derudover kan for små aneurismer, aneurismer med smalle halse, snoede kar eller patienter med allergi over for jod, kirurgisk resektion af VAA være den eneste mulighed. Kirurgiske procedurer er forbundet med betydelig traume, høje omkostninger og flere komplikationer.

Endoskopisk ultralyd (EUS) involverer en ultralydsprobe fastgjort til endoskopets spids, hvilket muliggør billeddannelse og finnålsaspiration af bugspytkirtlen, mave-tarmkanalen, det posteriore mediastinum og retroperitoneum. Lineær EUS kan også identificere abdominale kar og blodstrømssignaler via farvedoppler. Derfor, efter lokalisation af VAA med EUS, føres en finnålsaspirationsnål ind i aneurismet. Gennem nålesporet udplaceres en 0,035-tommer eller 0,018-tommer spole, og vævsklæbemiddel injiceres under direkte visualisering, indtil aneurismet er fuldstændig emboliseret (Figur 1). Denne teknik er rapporteret i international litteratur.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-60 år diagnosticeret med VAA ved CT, MR eller EUS.
  2. VAA med symptomer som mavesmerter eller kompression; asymptomatisk VAA placeret i gastriske, gastroepiploiske, pankreatikoduodenale, gastroduodenale, mesenteriske eller kolonarterier; asymptomatiske milt-, nyre-, leber-, coeliakus-, jejunale eller ileale aneurismer med en diameter >2 cm; enhver asymptomatisk VAA med en årlig maksimal diameterstigning >0,5 cm/år; eller kvindelige patienter i fødedygtig alder med VAA.
  3. Patienter, der er allergiske over for jodholdigt kontraststof eller er gravide, og derfor er uegnede til endovaskulær intervention.
  4. VAA, der er tilgængelig og identificerbar ved EUS.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med ustabile vitale tegn eller ledsaget af større organdysfunktion, alvorlige koagulationsforstyrrelser (INR >1,5), aktiv infektion eller kardiopulmonal insufficiens, hvilket gør dem ude af stand til at tolerere endoskopisk undersøgelse.
  2. Patienter med ukorrigerbare koagulationsforstyrrelser (PT-INR <1,5 og/eller fibrinogen <120 mg/dL) eller ukorrigerbar trombocytopeni (trombocytantal <20 × 10⁹/L).
  3. Patienter med kendt allergi over for intravenøse anæstetika.
  4. Patienter, der tidligere har gennemgået kirurgisk, interventionel eller EUS-vejledt behandling for VAA.
  5. Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EUS-VAA
EUS-vejledt embolisering af det viscerale arterieaneurisme
Patienterne accepterede embolisering af VAA via EUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af blødning
Tidsramme: Intraoperativt og inden for 3 dage efter emboliseringen
Antallet og andelen af patienter med blødning under og efter operationen.
Intraoperativt og inden for 3 dage efter emboliseringen
Forekomst af pancreatitis efter EUS-vejledt VAA-procedure
Tidsramme: Inden for 3 dage efter embolien
Antallet og hyppigheden af patienter med pankreatitis efter EUS-vejledt VAA-procedure.
Inden for 3 dage efter embolien
Teknisk succesrate for embolisering i EUS-vejledt VAA
Tidsramme: Umiddelbart efter emboliseringen
Hastigheden af vellykket fuldstændig embolisering af visceral arterieaneurisme bekræftet ved umiddelbar EUS-evaluering efter indgrebet.
Umiddelbart efter emboliseringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes køn
Tidsramme: Baseline
Beskriv patienternes køn
Baseline
Ætiologi af VAA
Tidsramme: Baseline
Beskriv etiologien af VAA
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurisme

Kliniske forsøg med EUS-vejledt VAA

Abonner