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EUS-gesteuerte Embolisation des Viszeralarterienaneurysmas (EUS)

22. März 2026 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University

Die Sicherheit und Machbarkeit der EUS-gesteuerten Embolisation für viszerale Aneurysmen der Arterien: Eine Kohortenstudie

Viszerale Arterienaneurysmen (VAA) bezeichnen eine lokalisierte oder diffuse Erweiterung oder Ausbuchtung der Arterienwand in den Arterien, die den Magen-Darm-Trakt, die Leber, die Milz und die Bauchspeicheldrüse versorgen (Truncus coeliacus, Arteria mesenterica superior, Arteria mesenterica inferior und deren Äste), verursacht durch verschiedene pathologische Zustände oder Verletzungen. Unter diesen sind Milzarterienaneurysmen (60%) und Leberarterienaneurysmen (20%) am häufigsten. Ähnlich wie zerebrale Aneurysmen und Aortenaneurysmen sind viszerale Arterienaneurysmen eine schwerwiegende Gefäßerkrankung, die das menschliche Leben bedroht, mit einer Inzidenz von 0,2% bis 2,0% in der Bevölkerung, gleich nach abdominalen Aortenaneurysmen und Iliakalarterienaneurysmen. Die Hauptursachen umfassen Atherosklerose, Degeneration der Arterienmedia, Infektion, fibromuskuläre Dysplasie, angeborene Anomalien, Trauma und Arteriitis.

Die Inzidenz viszeraler Arterienaneurysmen liegt zwischen 0,01% und 0,20%. Obwohl die Inzidenz relativ niedrig ist, kann die Rupturrate bis zu 25% betragen, was häufig zu hämorrhagischem Schock oder sogar zum Tod führt. Die Behandlung von VAA umfasst hauptsächlich offene chirurgische Verfahren wie Aneurysmektomie und Gefäßrekonstruktion sowie endovaskuläre Interventionen wie Aneurysmaembolisation und Platzierung von gecoverten Stentgrafts. Endovaskuläre Embolisation ist die Erstlinientherapie für VAA. Dieser Eingriff umfasst die Punktion der Femoralarterie mit der Seldinger-Technik, das Vorschieben eines Mikrokatheters in die Nähe des betroffenen Gefäßes, die Injektion von iodhaltigem Kontrastmittel unter hohem Druck zur Darstellung der Läsion und dann die superselektive Platzierung in das Aneurysma oder angrenzende Gefäße, um das Aneurysma oder seinen Ausflusstrakt mit Coils oder Gewebekleber zu embolisieren. Allerdings ist die Röntgen-geführte Behandlung relativ teuer und umfasst komplexe Schritte. Zusätzlich kann für kleine Aneurysmen, Aneurysmen mit schmalem Hals, gewundene Gefäße oder Patienten mit Jodallergie die chirurgische Resektion von VAA die einzige Option sein. Chirurgische Eingriffe sind mit erheblichem Trauma, hohen Kosten und mehreren Komplikationen verbunden.

Endoskopischer Ultraschall (EUS) umfasst eine Ultraschallsonde, die an der Spitze eines Endoskops befestigt ist, wodurch Bildgebung und Feinnadelaspiration der Bauchspeicheldrüse, des Magen-Darm-Trakts, des hinteren Mediastinums und des Retroperitoneums ermöglicht werden. Linearer EUS kann auch abdominale Gefäße und Blutflusssignale über Farbdoppler identifizieren. Daher wird nach der Lokalisierung des VAA mit EUS eine Feinnadelaspirationsnadel in das Aneurysma vorgeschoben. Durch den Nadelkanal wird eine 0,035-Zoll oder 0,018-Zoll Coil platziert, und Gewebekleber wird unter direkter Sicht injiziert, bis das Aneurysma vollständig embolisiert ist (Abbildung 1). Diese Technik wurde in internationaler Literatur berichtet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18-60 Jahren mit VAA-Diagnose mittels CT, MRT oder EUS.
  2. VAA mit Symptomen wie Bauchschmerzen oder Kompression; asymptomatische VAA in gastrischen, gastroepiploischen, pankreatikoduodenalen, gastroduodenalen, mesenterialen oder kolischen Arterien; asymptomatische Milz-, Nieren-, Leber-, Zöliakie-, Jejunal- oder Ilealarterienaneurysmen mit einem Durchmesser >2 cm; asymptomatische VAA mit jährlichem Durchmesserzuwachs >0,5 cm/Jahr; oder weibliche Patienten im gebärfähigen Alter mit VAA.
  3. Patienten mit Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel oder Schwangere, die für endovaskuläre Interventionen ungeeignet sind.
  4. VAA, die mittels EUS zugänglich und identifizierbar sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit instabilen Vitalzeichen oder schweren Organfunktionsstörungen, schweren Gerinnungsstörungen (INR >1,5), aktiver Infektion oder kardiopulmonaler Insuffizienz, die eine endoskopische Untersuchung nicht tolerieren können.
  2. Patienten mit nicht korrigierbaren Gerinnungsstörungen (PT-INR <1,5 und/oder Fibrinogen <120 mg/dL) oder nicht korrigierbarer Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl <20 × 10⁹/L).
  3. Patienten mit bekannter Allergie gegen intravenöse Narkosemittel.
  4. Patienten, die zuvor chirurgische, interventionelle oder EUS-gesteuerte Behandlungen für VAA erhalten haben.
  5. Patienten, die keine informierte Einwilligung geben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EUS-VAA
EUS-gesteuerte Embolisation des Viszeralarterienaneurysmas
Die Patienten akzeptierten die Embolisation von VAA via EUS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von Blutungen
Zeitfenster: Intraoperativ und innerhalb von 3 Tagen nach der Embolie
Die Anzahl und Rate der Patienten mit Blutungen während und nach der Operation.
Intraoperativ und innerhalb von 3 Tagen nach der Embolie
Inzidenz von Pankreatitis nach EUS-gesteuerter VAA-Prozedur
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach der Embolie
Die Anzahl und Rate der Patienten mit Pankreatitis nach EUS-gesteuertem VAA-Eingriff.
Innerhalb von 3 Tagen nach der Embolie
Technische Erfolgsrate der Embolisation bei EUS-gesteuerter VAA
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Embolisation
Die Rate der erfolgreichen vollständigen Embolisation von viszeralen Arterienaneurysmen, die durch unmittelbare EUS-Auswertung nach dem Eingriff bestätigt wurde.
Unmittelbar nach der Embolisation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Geschlecht der Patienten
Zeitfenster: Baseline
Beschreiben Sie das Geschlecht der Patienten
Baseline
Ätiologie der VAA
Zeitfenster: Baseline
Beschreiben Sie die Ätiologie der VAA
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur EUS-gesteuerte VAA

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