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EUS-guided Embolization of the Visceral Artery Aneurysm (EUS)

22 de março de 2026 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

A Segurança e Viabilidade da Embolização Guiada por EUS para Aneurismas da Artéria Visceral: Um Estudo de Coorte

O aneurisma visceral arterial (VAA) refere-se a uma dilatação ou protuberância localizada ou difusa da parede arterial nas artérias que irrigam o trato gastrointestinal, fígado, baço e pâncreas (tronco celíaco, artéria mesentérica superior, artéria mesentérica inferior e seus ramos), causada por várias condições patológicas ou lesões. Entre estes, os aneurismas da artéria esplénica (60%) e os aneurismas da artéria hepática (20%) são os mais comuns. Semelhante aos aneurismas cerebrais e aneurismas da aorta, os aneurismas arteriais viscerais são uma doença vascular grave que ameaça a vida humana, com uma incidência de 0,2% a 2,0% na população, apenas superada pelos aneurismas da aorta abdominal e aneurismas da artéria ilíaca. As principais etiologias incluem aterosclerose, degeneração da média arterial, infeção, displasia fibromuscular, anomalias congénitas, traumatismo e arterite.

A incidência de aneurismas arteriais viscerais varia de 0,01% a 0,20%. Embora a incidência seja relativamente baixa, a taxa de rutura pode chegar a 25%, frequentemente levando a choque hemorrágico ou mesmo à morte. O tratamento do VAA inclui principalmente procedimentos cirúrgicos abertos, como a ressecção do aneurisma e reconstrução vascular, bem como intervenções endovasculares, como embolização do aneurisma e colocação de endoprótese coberta. A embolização endovascular é o tratamento de primeira linha para o VAA. Este procedimento envolve a punção da artéria femoral usando a técnica de Seldinger, avançando um microcateter perto do vaso afetado, injetando contraste iodado de alta pressão para visualizar a lesão, e depois supersselecionando para o aneurisma ou vasos adjacentes para embolizar o aneurisma ou o seu trato de saída usando coils ou adesivo tecidual. No entanto, o tratamento guiado por raios X é relativamente dispendioso e envolve etapas complexas. Além disso, para aneurismas pequenos, aneurismas com colo estreito, vasos tortuosos ou pacientes alérgicos ao iodo, a ressecção cirúrgica do VAA pode ser a única opção. Os procedimentos cirúrgicos estão associados a traumatismo significativo, custos elevados e múltiplas complicações.

A Ecoendoscopia (EUS) envolve uma sonda de ultrassom acoplada à ponta de um endoscópio, permitindo a imagem e a aspiração com agulha fina do pâncreas, trato gastrointestinal, mediastino posterior e retroperitoneu. A EUS linear também pode identificar vasos abdominais e sinais de fluxo sanguíneo através do Doppler a cores. Portanto, após localizar o VAA com EUS, uma agulha de aspiração fina é avançada para dentro do aneurisma. Através do trajeto da agulha, um coil de 0,035 polegadas ou 0,018 polegadas é implantado, e adesivo tecidual é injetado sob visualização direta até o aneurisma estar completamente embolizado (Figura 1). Esta técnica foi relatada na literatura internacional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com idade entre 18-60 anos diagnosticados com VAA por TC, RM ou EUS.
  2. VAA apresentando quaisquer sintomas como dor abdominal ou compressão; qualquer VAA assintomático localizado em artérias gástricas, gastroepiplóicas, pancreaticoduodenais, gastroduodenais, mesentéricas ou colónicas; aneurismas assintomáticos de artérias esplénicas, renais, hepáticas, celíacas, jejunais ou ileais com diâmetro >2 cm; qualquer VAA assintomático com aumento anual máximo de diâmetro >0,5 cm/ano; ou pacientes do sexo feminino em idade fértil com VAA.
  3. Pacientes alérgicos a contraste iodado ou grávidas, e portanto inadequados para intervenção endovascular.
  4. VAA acessível e identificável por EUS.

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes com sinais vitais instáveis ou acompanhados de disfunção orgânica grave, distúrbios graves de coagulação (INR >1,5), infeção ativa ou insuficiência cardiopulmonar, impossibilitando-os de tolerar o exame endoscópico.
  2. Pacientes com distúrbios de coagulação não corrigíveis (PT-INR <1,5 e/ou fibrinogénio <120 mg/dL) ou trombocitopenia não corrigível (contagem de plaquetas <20 × 10⁹/L).
  3. Pacientes com alergia conhecida a agentes anestésicos intravenosos.
  4. Pacientes que tenham sido submetidos previamente a tratamento cirúrgico, intervencionista ou guiado por EUS para VAA.
  5. Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EUS-VAA
Embolização guiada por EUS do aneurisma da artéria visceral
Os doentes aceitaram a embolização da VAA via EUS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de hemorragia
Prazo: Intraoperatório e até 3 dias após a embolia
O número e a taxa de doentes com hemorragia durante e após a operação.
Intraoperatório e até 3 dias após a embolia
Incidência de pancreatite após procedimento VAA guiado por EUS
Prazo: Dentro de 3 dias após a embolia
O número e a taxa de doentes com pancreatite após o procedimento de VAA guiado por EUS.
Dentro de 3 dias após a embolia
Taxa de sucesso técnico da embolização em VAA guiada por EUS
Prazo: Imediatamente após a embolização
A taxa de embolização completa bem-sucedida de aneurisma de artéria visceral confirmada por avaliação EUS imediata após o procedimento.
Imediatamente após a embolização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O género dos pacientes
Prazo: Baseline
Descreva o género dos pacientes
Baseline
Etiologia da VAA
Prazo: Baseline
Descreva a etiologia da VAA
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025039

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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