Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EUS-veiledet embolisering av visceralt arterieaneurisme (EUS)

22. mars 2026 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Sikkerhet og gjennomførbarhet av EUS-veiledet embolisering for visceralarterieaneurismer: En kohortstudie

Visceralt arterieaneurisme (VAA) refererer til en lokal eller diffus utvidelse eller utbuling av arterieveggen i arteriene som forsyner mage-tarmkanalen, lever, milt og bukspyttkjertel (coeliacusstammen, arteria mesenterica superior, arteria mesenterica inferior og deres grener), forårsaket av ulike patologiske tilstander eller skader.
Blant disse er miltarterieaneurismer (60%) og leverarterieaneurismer (20%) de vanligste.
I likhet med hjerneaneurismer og aortaaneurismer er viscerale arterieaneurismer en alvorlig karsykdom som truer menneskeliv, med en forekomst på 0,2% til 2,0% i befolkningen, kun overgått av abdominale aortaaneurismer og iliakale arterieaneurismer.
De viktigste årsakene inkluderer aterosklerose, degenerasjon av arteriemedia, infeksjon, fibromuskulær dysplasi, medfødte abnormaliteter, traumer og arteritt.

Forekomsten av viscerale arterieaneurismer varierer fra 0,01% til 0,20%.
Selv om forekomsten er relativt lav, kan rupturraten være så høy som 25%, ofte medførende hemoragisk sjokk eller til og med død.
Behandlingen av VAA inkluderer primært åpne kirurgiske prosedyrer som aneurismeekstirpasjon og vaskulær rekonstruksjon, samt endovaskulære intervensjoner som aneurismeembolisering og plassering av dekket stentgraft.
Endovaskulær embolisering er førstelinjebehandlingen for VAA.
Denne prosedyren innebærer punktering av arteria femoralis ved bruk av Seldinger-teknikken, fremføring av en mikrokater nær det berørte karet, injeksjon av høytrykksjodholdig kontrast for å visualisere lesjonen, og deretter superseleksjon inn i aneurismet eller tilstøtende kar for å embolisere aneurismet eller dets utstrømningsbane ved hjelp av spiraler eller vevsklimiddel.
Imidlertid er røntgenveiledet behandling relativt kostbar og involverer komplekse trinn.
I tillegg kan for små aneurismer, aneurismer med smale halser, svingete kar eller pasienter med allergi mot jod, kirurgisk reseksjon av VAA være det eneste alternativet.
Kirurgiske prosedyrer er forbundet med betydelig traume, høye kostnader og flere komplikasjoner.

Endoskopisk ultralyd (EUS) involverer en ultralydsprobe festet til spissen av et endoskop, som muliggjør avbildning og finnålsaspirasjon av bukspyttkjertelen, mage-tarmkanalen, det bakre mediastinum og retroperitoneum.
Lineær EUS kan også identifisere abdominale kar og blodstrømssignaler via farge-Doppler.
Derfor, etter å ha lokalisert VAA med EUS, føres en finnålsaspirasjonsnål inn i aneurismet.
Gjennom nåletrakten plasseres en 0,035-tommers eller 0,018-tommers spiral, og vevsklimiddel injiseres under direkte visualisering til aneurismet er fullstendig embolisert (Figur 1).
Denne teknikken har blitt rapportert i internasjonal litteratur.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18–60 år med VAA-diagnose bekreftet med CT, MRI eller EUS.
  2. VAA med symptomer som magesmerter eller kompresjon; asymptomatisk VAA i gastriske, gastroepiploiske, pankreatikoduodenale, gastroduodenale, mesenteriale eller kolonarterier; asymptomatiske aneurismer i spleniske, nyre-, lever-, coeliacus-, jejunale eller ileale arterier med diameter >2 cm; asymptomatisk VAA med årlig diameterøkning >0,5 cm/år; eller kvinner i fruktbar alder med VAA.
  3. Pasienter med allergi mot jodholdig kontrast eller som er gravide, og dermed ikke egnet for endovaskulær intervensjon.
  4. VAA som er tilgjengelig og identifiserbar med EUS.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ustabile vitale tegn eller med alvorlig organdysfunksjon, alvorlige koagulasjonsforstyrrelser (INR >1,5), aktiv infeksjon eller kardiopulmonal svikt som gjør dem uegnet for endoskopisk undersøkelse.
  2. Pasienter med ukorrigerbare koagulasjonsforstyrrelser (PT-INR <1,5 og/eller fibrinogen <120 mg/dL) eller ukorrigerbar trombocytopeni (trombocyttall <20 × 10⁹/L).
  3. Pasienter med kjent allergi mot intravenøse anestetika.
  4. Pasienter som tidligere har gjennomgått kirurgisk, intervensjonell eller EUS-ledet behandling for VAA.
  5. Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EUS-VAA
EUS-ledet embolisering av visceralarterieaneurisme
Pasientene aksepterte embolisering av VAA via EUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av blødning
Tidsramme: Intraoperativt og innen 3 dager etter emboliseringen
Antallet og andelen pasienter med blødning under og etter operasjonen.
Intraoperativt og innen 3 dager etter emboliseringen
Forekomst av pankreatitt etter EUS-veiledet VAA-prosedyre
Tidsramme: Innen 3 dager etter embolien
Antall og andel pasienter med pankreatitt etter EUS-veiledet VAA-prosedyre.
Innen 3 dager etter embolien
Teknisk suksessrate for embolisering ved EUS-veiledet VAA
Tidsramme: Umiddelbart etter emboliseringen
Andelen av vellykket fullstendig embolisering av visceralt arterieaneurisme bekreftet ved umiddelbar EUS-evaluering etter inngrepet.
Umiddelbart etter emboliseringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønnet til pasientene
Tidsramme: Utgangspunkt
Beskriv kjønnet til pasientene
Utgangspunkt
Etiologi for VAA
Tidsramme: Utgangspunkt
Beskriv etiologien til VAA
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

25. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025039

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere