Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EUS-ledd embolisering av visceralt artäraneurysm (EUS)

22 mars 2026 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Säkerhet och genomförbarhet av EUS-ledd embolisering för viscerala artärer aneurysm: En kohortstudie

Visceralt artär-aneurysm (VAA) avser en lokaliserad eller diffus utvidgning eller utbuktning av artärväggen i artärerna som förser mag-tarmkanalen, levern, mjälten och bukspottkörteln (truncus coeliacus, arteria mesenterica superior, arteria mesenterica inferior och deras grenar), orsakad av olika patologiska tillstånd eller skador. Bland dessa är mjältartär-aneurysm (60 %) och leverartär-aneurysm (20 %) de vanligaste. Likt cerebrala aneurysm och aortaaneurysm är viscerala artär-aneurysm en allvarlig vaskulär sjukdom som hotar människors liv, med en incidens på 0,2 % till 2,0 % i befolkningen, näst efter abdominala aortaaneurysm och iliakala artär-aneurysm. De huvudsakliga etiologierna inkluderar ateroskleros, degeneration av artärmidjan, infektion, fibromuskulär dysplasi, medfödda abnormiteter, trauma och artrit.

Incidensen för viscerala artär-aneurysm varierar från 0,01 % till 0,20 %. Även om incidensen är relativt låg kan rupturfrekvensen vara så hög som 25 %, vilket ofta leder till hemorragisk chock eller till och med död. Behandlingen av VAA inkluderar främst öppna kirurgiska procedurer såsom aneurysmresektion och vaskulär rekonstruktion, samt endovaskulära interventioner såsom aneurysmembolisering och placering av täckta stentgraft. Endovaskulär embolisering är förstahandsbehandling för VAA. Denna procedur innebär att punktera lårartären med Seldingertekniken, föra en mikrokater nära den drabbade kärlet, injicera högtrycksjodhaltigt kontrastmedel för att visualisera läset, och sedan superselektera in i aneurysmet eller angränsande kärl för att embolisera aneurysmet eller dess utflödesväg med spiraler eller vävnadslim. Dock är röntgenstyrd behandling relativt dyr och involverar komplexa steg. Dessutom kan för små aneurysm, aneurysm med smala halsar, krökta kärl eller patienter med jodallergi, kirurgisk resektion av VAA vara det enda alternativet. Kirurgiska procedurer är förknippade med betydande trauma, höga kostnader och flera komplikationer.

Endoskopisk ultraljudsundersökning (EUS) innebär en ultraljudssond fäst vid spetsen av en endoskop, vilket möjliggör avbildning och finnålsaspiration av bukspottkörteln, mag-tarmkanalen, mediastinum posterius och retroperitoneum. Linjär EUS kan också identifiera abdominala kärl och blodflödessignaler via färgdoppler. Därför, efter att ha lokaliserat VAA med EUS, förs en finnålsaspirationsnål in i aneurysmet. Genom nåltrakten deployeras en 0,035-tums eller 0,018-tums spiral, och vävnadslim injiceras under direkt visualisering tills aneurysmet är helt emboliserat (Figur 1). Denna teknik har rapporterats i internationell litteratur.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldern 18–60 år med VAA-diagnos via DT, MR eller EUS.
  2. VAA med symptom som buksmärta eller kompression; asymptomatisk VAA i gastriska, gastroepiploica, pancreaticoduodenala, gastroduodenala, mesenteriala eller kolonartärer; asymptomatiska spleniska, renala, hepatiska, celiaka, jejunala eller ileala artäraneurysm med diameter >2 cm; asymptomatisk VAA med årlig maximal diameterökning >0,5 cm/år; eller kvinnor i fertil ålder med VAA.
  3. Patienter med allergi mot jodhaltigt kontrastmedel eller graviditet, vilket gör dem olämpliga för endovaskulär intervention.
  4. VAA som är tillgänglig och identifierbar via EUS.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med instabila vitalparametrar eller större organdysfunktion, allvarliga koagulationsrubbningar (INR >1,5), aktiv infektion eller kardiopulmonal insufficiens som gör dem oförmögna att tolerera endoskopisk undersökning.
  2. Patienter med okorrigerbara koagulationsrubbningar (PT-INR <1,5 och/eller fibrinogen <120 mg/dL) eller okorrigerbar trombocytopeni (trombocytantal <20 × 10⁹/L).
  3. Patienter med känd allergi mot intravenösa anestetika.
  4. Patienter som tidigare genomgått kirurgisk, interventionell eller EUS-ledd behandling för VAA.
  5. Patienter oförmögna att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EUS-VAA
EUS-ledd embolisering av visceralartär-aneurysm
Patienterna accepterade embolisering av VAA via EUS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av blödning
Tidsram: Intraoperativt och inom 3 dagar efter embolin
Antalet och frekvensen av patienter med blödning under och efter operationen.
Intraoperativt och inom 3 dagar efter embolin
Förekomst av pankreatit efter EUS-ledd VAA-procedur
Tidsram: Inom 3 dagar efter embolin
Antalet och frekvensen av patienter med pankreatit efter EUS-guidad VAA-procedur.
Inom 3 dagar efter embolin
Teknisk framgångsgrad för embolisering vid EUS-ledd VAA
Tidsram: Omedelbart efter embolisationen
Frekvensen av framgångsrik fullständig embolisering av visceralt artär aneurysm bekräftad genom omedelbar EUS-utvärdering efter ingreppet.
Omedelbart efter embolisationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas kön
Tidsram: Baslinje
Beskriv patienternas kön
Baslinje
VAA:s etiologi
Tidsram: Baslinje
Beskriv etiologin för VAA
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

25 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025039

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera