EUS 유도 내장 동맥류 색전술 (EUS)
내장 동맥류에 대한 EUS 유도 색전술의 안전성 및 실현 가능성: 코호트 연구
내장동맥류(VAA)는 다양한 병리적 상태나 손상으로 인해 위장관, 간, 비장, 췌장에 혈액을 공급하는 동맥(체간동맥, 상장간막동맥, 하장간막동맥 및 그 가지들)에서 동맥벽의 국소적 또는 확산성 팽창이나 부풂을 의미합니다. 이 중 비장동맥류(60%)와 간동맥류(20%)가 가장 흔합니다. 뇌동맥류와 대동맥류와 유사하게, 내장동맥류는 인구에서 0.2%에서 2.0%의 발생률을 보이며, 복부대동맥류와 장골동맥류에 이어 두 번째로 흔한 심각한 혈관 질환으로 인간의 생명을 위협합니다. 주요 원인으로는 동맥경화증, 동맥 중막의 변성, 감염, 섬유근성 이형성증, 선천적 이상, 외상 및 동맥염이 포함됩니다.
내장동맥류의 발생률은 0.01%에서 0.20% 범위입니다. 비교적 낮은 발생률에도 불구하고, 파열률은 25%에 이를 수 있으며, 종종 출혈성 쇼크나 심지어 사망으로 이어집니다. VAA의 치료는 주로 동맥류 절제 및 혈관 재건과 같은 개방 수술 절차와 동맥류 색전술 및 덮개 스텐트 삽입과 같은 혈관내 중재술을 포함합니다. 혈관내 색전술은 VAA의 일차 치료법입니다. 이 시술은 셀딩거 기법을 사용하여 대퇴동맥을 천자하고, 미세도관을 병변 부위 근처까지 전진시킨 후, 고압 요오드 조영제를 주입하여 병변을 시각화하고, 그 다음 동맥류나 인접 혈관으로 초선택적으로 진입하여 코일이나 조직 접착제를 사용하여 동맥류나 그 유출로를 색전합니다. 그러나 X선 유도 치료는 비교적 비용이 많이 들고 복잡한 단계를 포함합니다. 또한, 작은 동맥류, 좁은 목을 가진 동맥류, 구불구불한 혈관, 또는 요오드에 알레르기가 있는 환자의 경우, VAA의 외과적 절제가 유일한 선택일 수 있습니다. 외과적 절차는 상당한 외상, 높은 비용 및 다양한 합병증과 관련이 있습니다.
내시경 초음파(EUS)는 내시경 끝에 부착된 초음파 탐침을 사용하여 췌장, 위장관, 후종격동 및 후복막의 영상화 및 세침흡인을 가능하게 합니다. 선형 EUS는 또한 컬러 도플러를 통해 복부 혈관과 혈류 신호를 식별할 수 있습니다. 따라서, EUS로 VAA의 위치를 확인한 후, 세침흡인 바늘을 동맥류 내로 전진시킵니다. 바늘 경로를 통해 0.035인치 또는 0.018인치 코일을 배치하고, 조직 접착제를 직접 시각화 하에 주입하여 동맥류가 완전히 색전될 때까지 진행합니다(그림 1). 이 기술은 국제 문헌에 보고된 바 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guanjun Kou, PhD
- 전화번호: +86-18560086107
- 이메일: kouguanjun88@126.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- Guanjun Kou, PhD
- 전화번호: +86-18560086107
- 이메일: kouguanjun88@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CT, MRI 또는 EUS로 진단된 18-60세의 VAA 환자.
- 복통이나 압박과 같은 증상을 보이는 VAA; 위, 위대망, 췌장십이지장, 위십이지장, 장간막, 또는 대동맥 동맥에 위치한 무증상 VAA; 직경 >2cm인 무증상 비장, 신장, 간, 체간, 공장, 또는 회장 동맥 동맥류; 연간 최대 직경 증가 >0.5cm/년인 무증상 VAA; 또는 가임기 여성 VAA 환자.
- 요오드화 조영제에 알레르기가 있거나 임신 중이어서 혈관 내 중재술에 적합하지 않은 환자.
- EUS로 접근 가능하고 확인 가능한 VAA.
제외 기준:
- 불안정한 생체 징후를 보이거나 주요 장기 기능 장애, 심한 응고 장애 (INR >1.5), 활성 감염, 또는 심폐 기능 부전이 동반되어 내시경 검사를 견딜 수 없는 환자.
- 교정 불가능한 응고 장애 (PT-INR <1.5 및/또는 피브리노겐 <120 mg/dL) 또는 교정 불가능한 혈소판 감소증 (혈소판 수 <20 × 10⁹/L)이 있는 환자.
- 정맥 마취제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 이전에 VAA에 대해 수술적, 중재적, 또는 EUS 유도 치료를 받은 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EUS-VAA
EUS 유도 내장동맥류 색전술
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환자들은 EUS를 통한 VAA 색전술을 받았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 발생률
기간: 색전술 중 및 색전술 후 3일 이내
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수술 중 및 수술 후 출혈이 있는 환자의 수와 비율
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색전술 중 및 색전술 후 3일 이내
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EUS 유도 VAA 시술 후 췌장염 발생률
기간: 색전증 발생 후 3일 이내
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EUS 유도 VAA 시술 후 췌장염 환자의 수와 비율
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색전증 발생 후 3일 이내
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EUS 유도 VAA 색전술의 기술적 성공률
기간: 색전술 직후
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시술 직후 즉시 EUS 평가로 확인된 내장동맥류의 성공적 완전 색전술 비율
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색전술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 성별
기간: 기준선
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환자의 성별을 설명하십시오
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기준선
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VAA의 병인
기간: 기준선
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VAA의 병인을 설명하세요
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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