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EUS-guided Embolization of the Visceral Artery Aneurysm (EUS)

22 de marzo de 2026 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Seguridad y Factibilidad de la Embolización Guiada por EUS para Aneurismas de Arterias Viscerales: Un Estudio de Cohorte

El aneurisma de arteria visceral (VAA) se refiere a una dilatación o abultamiento localizado o difuso de la pared arterial en las arterias que suministran sangre al tracto gastrointestinal, hígado, bazo y páncreas (tronco celíaco, arteria mesentérica superior, arteria mesentérica inferior y sus ramas), causado por diversas condiciones patológicas o lesiones. Entre estos, los aneurismas de la arteria esplénica (60%) y los aneurismas de la arteria hepática (20%) son los más comunes. Similar a los aneurismas cerebrales y a los aneurismas aórticos, los aneurismas de arteria visceral son una enfermedad vascular grave que amenaza la vida humana, con una incidencia del 0,2% al 2,0% en la población, solo superados por los aneurismas de aorta abdominal y los aneurismas de arteria ilíaca. Las principales etiologías incluyen aterosclerosis, degeneración de la media arterial, infección, displasia fibromuscular, anomalías congénitas, traumatismos y arteritis.

La incidencia de los aneurismas de arteria visceral oscila entre el 0,01% y el 0,20%. Aunque la incidencia es relativamente baja, la tasa de ruptura puede llegar al 25%, lo que a menudo conduce a un shock hemorrágico o incluso a la muerte. El tratamiento del VAA incluye principalmente procedimientos quirúrgicos abiertos como la resección del aneurisma y la reconstrucción vascular, así como intervenciones endovasculares como la embolización del aneurisma y la colocación de stents cubiertos. La embolización endovascular es el tratamiento de primera línea para el VAA. Este procedimiento implica puncionar la arteria femoral utilizando la técnica de Seldinger, avanzar un microcatéter cerca del vaso afectado, inyectar contraste yodado a alta presión para visualizar la lesión, y luego superseleccionar en el aneurisma o los vasos adyacentes para embolizar el aneurisma o su tracto de salida utilizando coils o adhesivo tisular. Sin embargo, el tratamiento guiado por rayos X es relativamente costoso y conlleva pasos complejos. Además, para aneurismas pequeños, aneurismas con cuellos estrechos, vasos tortuosos o pacientes alérgicos al yodo, la resección quirúrgica del VAA puede ser la única opción. Los procedimientos quirúrgicos se asocian con un trauma significativo, altos costos y múltiples complicaciones.

La ecografía endoscópica (EUS) implica una sonda de ultrasonido unida a la punta de un endoscopio, permitiendo la obtención de imágenes y la aspiración con aguja fina del páncreas, tracto gastrointestinal, mediastino posterior y retroperitoneo. La EUS lineal también puede identificar vasos abdominales y señales de flujo sanguíneo a través del Doppler color. Por lo tanto, después de localizar el VAA con EUS, se avanza una aguja de aspiración con aguja fina hacia el aneurisma. A través del tracto de la aguja, se despliega un coil de 0,035 pulgadas o 0,018 pulgadas, y se inyecta adhesivo tisular bajo visualización directa hasta que el aneurisma esté completamente embolizado (Figura 1). Esta técnica ha sido reportada en la literatura internacional.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Guanjun Kou, PhD
  • Número de teléfono: +86-18560086107
  • Correo electrónico: kouguanjun88@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 a 60 años diagnosticados de VAA mediante TC, RMN o EUS.
  2. VAA que presente cualquier síntoma como dolor abdominal o compresión; cualquier VAA asintomático localizado en arterias gástricas, gastroepiploicas, pancreaticoduodenales, gastroduodenales, mesentéricas o colónicas; aneurismas asintomáticos de arterias esplénicas, renales, hepáticas, celíacas, yeyunales o ileales con un diámetro >2 cm; cualquier VAA asintomático con un aumento máximo anual del diámetro >0,5 cm/año; o pacientes femeninas en edad fértil con VAA.
  3. Pacientes alérgicos al contraste yodado o embarazadas, y por tanto no aptos para intervención endovascular.
  4. VAA accesible e identificable mediante EUS.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con signos vitales inestables o aquellos acompañados de disfunción orgánica mayor, trastornos graves de la coagulación (INR >1,5), infección activa o insuficiencia cardiopulmonar, que les impida tolerar la exploración endoscópica.
  2. Pacientes con trastornos de la coagulación no corregibles (PT-INR <1,5 y/o fibrinógeno <120 mg/dL) o trombocitopenia no corregible (recuento de plaquetas <20 × 10⁹/L).
  3. Pacientes con alergia conocida a agentes anestésicos intravenosos.
  4. Pacientes que hayan recibido previamente tratamiento quirúrgico, intervencionista o guiado por EUS para VAA.
  5. Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EUS-VAA
Embolización guiada por USE del aneurisma de la arteria visceral
Los pacientes aceptaron la embolización de VAA mediante EUS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de hemorragia
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y dentro de los 3 días posteriores a la embolia
El número y la tasa de pacientes con hemorragia durante y después de la operación.
Intraoperatorio y dentro de los 3 días posteriores a la embolia
Incidencia de pancreatitis tras el procedimiento VAA guiado por EUS
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la embolia
El número y la tasa de pacientes con pancreatitis después del procedimiento de VAA guiado por EUS.
Dentro de los 3 días posteriores a la embolia
Tasa de éxito técnico de la embolización en VAA guiada por EUS
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la embolización
La tasa de embolización completa exitosa de aneurisma de arteria visceral confirmada por evaluación inmediata con EUS después del procedimiento.
Inmediatamente después de la embolización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El género de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base
Describir el género de los pacientes
Línea de base
Etiología de la VAA
Periodo de tiempo: Línea base
Describir la etiología de la VAA
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

25 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025039

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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