Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EUS-prowadzona embolizacja tętniaka tętnicy trzewnej (EUS)

22 marca 2026 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Bezpieczeństwo i możliwości zastosowania embolizacji pod kontrolą EUS w tętniakach tętnic trzewnych: badanie kohortowe

Tętniak trzewny (VAA) odnosi się do miejscowego lub rozlanego poszerzenia lub uwypuklenia ściany tętnicy w tętnicach zaopatrujących przewód pokarmowy, wątrobę, śledzionę i trzustkę (pień trzewny, tętnica krezkowa górna, tętnica krezkowa dolna oraz ich gałęzie), spowodowanego różnymi stanami patologicznymi lub urazami. Wśród nich tętniaki tętnicy śledzionowej (60%) i tętniaki tętnicy wątrobowej (20%) są najczęstsze. Podobnie jak tętniaki mózgu i tętniaki aorty, tętniaki tętnic trzewnych są poważną chorobą naczyniową zagrażającą życiu człowieka, o częstości występowania od 0,2% do 2,0% w populacji, ustępując jedynie tętniakom aorty brzusznej i tętniakom tętnic biodrowych. Główne przyczyny obejmują miażdżycę, zwyrodnienie błony środkowej tętnicy, infekcję, dysplazję włóknisto-mięśniową, wady wrodzone, urazy i zapalenie tętnic.

Częstość występowania tętniaków tętnic trzewnych wynosi od 0,01% do 0,20%. Chociaż częstość występowania jest stosunkowo niska, wskaźnik pęknięcia może sięgać nawet 25%, często prowadząc do wstrząsu krwotocznego, a nawet śmierci. Leczenie VAA obejmuje przede wszystkim otwarte zabiegi chirurgiczne, takie jak resekcja tętniaka i rekonstrukcja naczyniowa, a także zabiegi wewnątrznaczyniowe, takie jak embolizacja tętniaka i wszczepienie stentgraftu pokrytego. Embolizacja wewnątrznaczyniowa jest leczeniem pierwszego rzutu w przypadku VAA. Zabieg ten polega na nakłuciu tętnicy udowej za pomocą techniki Seldingera, wprowadzeniu mikrocewnika w pobliże chorego naczynia, wstrzyknięciu jodowego środka kontrastowego pod wysokim ciśnieniem w celu uwidocznienia zmiany, a następnie superselektywnej embolizacji tętniaka lub jego odpływu za pomocą spiral lub kleju tkankowego. Jednak leczenie pod kontrolą promieni rentgenowskich jest stosunkowo drogie i obejmuje złożone etapy. Ponadto w przypadku małych tętniaków, tętniaków z wąską szyją, krętych naczyń lub pacjentów uczulonych na jod, chirurgiczna resekcja VAA może być jedyną opcją. Zabiegi chirurgiczne wiążą się ze znacznym urazem, wysokimi kosztami i licznymi powikłaniami.

Endoskopowe badanie ultrasonograficzne (EUS) polega na zamontowaniu głowicy ultradźwiękowej na końcu endoskopu, umożliwiając obrazowanie i biopsję cienkoigłową trzustki, przewodu pokarmowego, śródpiersia tylnego i przestrzeni zaotrzewnowej. Liniowy EUS może również identyfikować naczynia brzuszne i sygnały przepływu krwi za pomocą kolorowego Dopplera. Dlatego po zlokalizowaniu VAA za pomocą EUS, igłę do biopsji cienkoigłowej wprowadza się do tętniaka. Przez kanał igłowy wprowadza się spiralę o średnicy 0,035 cala lub 0,018 cala, a klej tkankowy wstrzykuje się pod bezpośrednią wizualizacją, aż do całkowitej embolizacji tętniaka (Rysunek 1). Technika ta została opisana w literaturze międzynarodowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku 18-60 lat z rozpoznaniem VAA w badaniu CT, MRI lub EUS.
  2. VAA objawiające się jakimikolwiek symptomami, takimi jak ból brzucha lub ucisk; bezobjawowe VAA zlokalizowane w tętnicach żołądkowych, żołądkowo-sieciowych, trzustkowo-dwunastniczych, żołądkowo-dwunastniczych, krezkowych lub okrężniczych; bezobjawowe tętniaki śledzionowe, nerkowe, wątrobowe, trzewne, czcze lub biodrowe o średnicy >2 cm; jakiekolwiek bezobjawowe VAA z rocznym przyrostem maksymalnej średnicy >0,5 cm/rok; lub kobiety w wieku rozrodczym z VAA.
  3. Pacjenci uczuleni na kontrast jodowy lub będący w ciąży, przez co nie nadają się do interwencji wewnątrznaczyniowej.
  4. VAA dostępne i możliwe do zidentyfikowania w badaniu EUS.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi lub z towarzyszącą ciężką dysfunkcją głównych narządów, ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia (INR >1,5), aktywnym zakażeniem lub niewydolnością sercowo-płucną, uniemożliwiającymi tolerancję badania endoskopowego.
  2. Pacjenci z niekorygowalnymi zaburzeniami krzepnięcia (PT-INR <1,5 i/lub fibrynogen <120 mg/dL) lub niekorygowalną małopłytkowością (liczba płytek <20 × 10⁹/L).
  3. Pacjenci ze znaną alergią na dożylne środki znieczulające.
  4. Pacjenci, którzy wcześniej przeszli chirurgiczne, interwencyjne lub leczenie VAA pod kontrolą EUS.
  5. Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EUS-VAA
EUS-prowadzona embolizacja tętniaka tętnicy trzewnej
Pacjenci zaakceptowali embolizację VAA za pomocą EUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania krwawień
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie i w ciągu 3 dni po embolizacji
Liczba i odsetek pacjentów z krwawieniem podczas i po operacji.
Śródoperacyjnie i w ciągu 3 dni po embolizacji
Częstość występowania zapalenia trzustki po zabiegu VAA pod kontrolą EUS
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po zatorze
Liczba i częstość pacjentów z zapaleniem trzustki po procedurze VAA pod kontrolą EUS.
W ciągu 3 dni po zatorze
Wskaźnik technicznego powodzenia embolizacji w VAA pod kontrolą EUS
Ramy czasowe: Bezpośrednio po embolizacji
Ocena za pomocą natychmiastowego badania EUS po zabiegu potwierdziła wskaźnik udanej całkowitej embolizacji tętniaka trzewnego.
Bezpośrednio po embolizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płeć pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Opisz płeć pacjentów
Wartość wyjściowa
Etiologia VAA
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Opisz etiologię VAA
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na EUS-prowadzona VAA

Subskrybuj