帝王切開後の脊髄内モルヒネと腹横筋平面ブロックの鎮痛効果
2026年4月5日 更新者：Vezirköprü State Hospital
選択的帝王切開術を受ける患者における術後急性疼痛と患者満足度への脊髄内モルヒネ投与および超音波ガイド下両側横腹筋膜平面ブロックの効果
帝王切開の脊椎麻酔中にモルヒネを投与された患者と、モルヒネを投与されなかったが両側横方向筋膜面ブロックを受けた患者との間で、術後の疼痛レベル、患者満足度、および副作用の比較が計画されています。
調査の概要
詳細な説明
今日、帝王切開は世界中でますます実施されていることが知られています。 帝王切開手術は重度の術後痛を引き起こす可能性があり、この痛みの不十分な制御は、オピオイド必要量の増加、回復の遅延、慢性疼痛症候群、産後うつ病などの悪影響をもたらす可能性があります。 さらに、痛みの制御が不十分だと、母親が新生児の世話をする能力が制限され、母子相互作用に悪影響を及ぼし、母乳育児の成功を減らし、母子の絆を弱める可能性があります。
理想的な鎮痛法は、母親の機能に影響を与えず、母乳への移行が最小限である薬剤を含むべきです。 この点に関して、現在のガイドラインは、神経軸性局所麻酔薬およびオピオイド、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、パラセタモルを含む多様式鎮痛プロトコルを推奨しています。 神経軸性経路で投与されるモルヒネは、術後12〜24時間に効果的な鎮痛を提供できますが、遅発性呼吸抑制、悪心、嘔吐、そう痒などの望ましくない副作用があるため、その使用は制限される可能性があります。 これらの理由から、オピオイド使用を減らすことを目的とした代替方法が近年注目されています。 神経軸性オピオイドが使用されない場合や鎮痛制御が不十分な場合に、超音波ガイド下で行われる筋膜面ブロックは、多様式鎮痛の補完的要素として推奨されています。 2009年にHebbardによって初めて記載されたTransverse Fascial Plane Block（TFPB）は、腹横筋と横筋膜の間のT12およびL1神経の近位枝を標的とすることで鎮痛を提供します。 TFPBは、特に下腹部手術、帝王切開、虫垂切除術後の術後痛の緩和に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun、トルコ（Türkiye）
- Vezirköprü State Hospital
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Vezirköprü
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Samsun、Vezirköprü、トルコ（Türkiye）
- Vezirköprü State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脊髄麻酔下で帝王切開を受けた患者
説明
対象基準：
- 18歳から45歳の女性
- ASA身体状態分類II
- 脊髄麻酔下で帝王切開を受ける患者
- 髄腔内モルヒネ投与と両側TFBブロックを受けた患者
除外基準：
- 脊髄麻酔の禁忌事項
- ASA身体状態分類III-IV
- 研究薬剤に対する過敏症またはアレルギーの既往歴
- 妊娠関連疾患（妊娠高血圧腎症、子癇、妊娠糖尿病、妊娠高血圧、胎盤異常など）
- 肥満（体格指数 > 35 kg/m2）
- 認知障害または協力不能
- アルコールまたは薬物依存
- インフォームド・コンセントを提供しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脊髄腔内モルヒネ、横筋膜面ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度（NRS）による疼痛強度の評価
時間枠：術後2時間目、6時間目、12時間目、24時間目
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疼痛強度は、安静時および運動時（下肢の受動的屈曲）に数値評価スケール（「0」痛みなし、「10」経験した最も強い痛み）を使用して評価されます。
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術後2時間目、6時間目、12時間目、24時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 初回オピオイド要請までの時間
時間枠：術後24時間以内
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手術終了時から最初の術後オピオイド要求までの時間（時間単位で記録）
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術後24時間以内
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2. 鎮静レベル
時間枠：術後2、6、12、24時間
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術後の鎮静レベルは、Ramsay鎮静スケール（RSS）（1 = 不安または興奮、2 = 協力的で見当識あり、3 = 命令にのみ反応、4 = 刺激に鋭敏に反応、5 = 反応が鈍い、6 = 反応なし）を用いて、2時間後、6時間後、12時間後、24時間後に評価されます。
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術後2、6、12、24時間
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術後悪心嘔吐の発生率
時間枠：術後24時間以内
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術後24時間以内の吐き気および/または嘔吐の有無を記録します。PONVスコア 0：吐き気も嘔吐もなし
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術後24時間以内
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そう痒症の発生率
時間枠：術後24時間以内
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術後24時間以内のかゆみの発生率を記録します。 かゆみは次のスケールを使用して評価されます： 0：かゆみなし
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術後24時間以内
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産後回復の質評価-11(ObsQoR-11)スコア
時間枠：術後24時間
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回復の質は、産科回復の質-11（ObsQoR-11）スコアアンケートを用いて評価されます。このアンケートは11項目からなり、各項目は0から10で採点され、合計スコアは0から110の範囲です。スコアが高いほど、術後の回復が良好であることを示します。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：BETÜL YILMAZ, Specialist medical doctor、Vezirköprü State Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Salama ER. Ultrasound-guided bilateral quadratus lumborum block vs. intrathecal morphine for postoperative analgesia after cesarean section: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2020 Apr;73(2):121-128. doi: 10.4097/kja.d.18.00269. Epub 2019 Mar 8.
- Nair A, Dudhedia U, Rangaiah M, Borkar N. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block for postoperative analgesia: A systematic review and meta-analysis. Indian J Anaesth. 2023 Apr;67(4):331-342. doi: 10.4103/ija.ija_43_23. Epub 2023 Apr 10.
- Pangthipampai, P., Dejarkom, S., Poolsuppasit, S. et al. Bilateral posterior Quadratus Lumborum block for pain relief after cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol 21
- Kosem, A., Ozcan, M. S., Iscan, G., Ozden, E. S., Alkaya Solmaz, F., & Kirdemir, P. (2024). Transversalis Fascia Plane Block Compared with Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Retrospective Study. JARSS, 32(1), 11-19.
- Lim G, Facco FL, Nathan N, et al. A review of the impact of obstetric anesthesia on maternal and neonatal outcomes. Anesthesiology 2018;129:192-215.
- Carvalho B, Butwick AJ. Postcesarean delivery analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):69-79. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.003. Epub 2017 Jan 12.
- Jemal B, Mohammed F, Tesema HG, Ahmed S, Mohammed A, Regasa T, Obsa MS. Analgesic Efficacy of Spinal Morphine in Comparison With Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2022
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月15日
一次修了 (実際)
2025年11月15日
研究の完了 (実際)
2026年3月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月21日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月5日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OMU KAEK 2025/245
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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