Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe podpajęczynówkowego morfiny i blokady płaszczyzny poprzecznej po cięciu cesarskim

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vezirköprü State Hospital

Wpływ domózgowego podania morfiny oraz ultrasonograficznie kontrolowanego obustronnego bloku płaszczyzny powięzi poprzecznej na ostry ból pooperacyjny i satysfakcję pacjentek po planowym cięciu cesarskim

Planowane jest porównanie poziomów bólu pooperacyjnego, satysfakcji pacjentów i skutków ubocznych między pacjentami, którzy otrzymywali morfinę podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do cięcia cesarskiego, a pacjentami, którzy nie otrzymywali morfiny, ale przeszli obustronny blok płaszczyzny powięzi poprzecznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wiadomo, że cesarskie cięcia są dziś coraz częściej wykonywane na całym świecie. Operacje cesarskiego cięcia mogą powodować silny ból pooperacyjny; niewłaściwa kontrola tego bólu może prowadzić do negatywnych skutków, takich jak zwiększone zapotrzebowanie na opioidy, opóźniony powrót do zdrowia, zespół przewlekłego bólu i depresja poporodowa. Ponadto niewłaściwa kontrola bólu może ograniczać zdolność matki do opieki nad noworodkiem, negatywnie wpływając na interakcję matka-noworodek, zmniejszając sukces karmienia piersią i osłabiając więź matka-dziecko.

Idealne podejście przeciwbólowe powinno obejmować środki, które nie wpływają na funkcje matki i mają minimalny transfer do mleka matki. Pod tym względem aktualne wytyczne zalecają wielomodalne protokoły analgezji, które obejmują stosowanie miejscowych środków znieczulających i opioidów podawanych drogą osiową, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz paracetamolu. Chociaż morfina podawana drogą osiową może zapewnić skuteczną analgezję przez pierwsze 12-24 godziny po operacji, jej stosowanie może być ograniczone ze względu na niepożądane skutki uboczne, takie jak opóźniona depresja oddechowa, nudności, wymioty i świąd. Z tych powodów w ostatnich latach na pierwszy plan wysunęły się alternatywne metody mające na celu zmniejszenie stosowania opioidów. Bloki płaszczyzny powięziowej wykonywane pod kontrolą ultrasonografii są zalecane jako uzupełniająca część wielomodalnej analgezji w sytuacjach, gdy nie stosuje się opioidów osiowych lub gdy kontrola analgezji jest niewystarczająca. Po raz pierwszy opisany przez Hebbarda w 2009 roku, Blok Płaszczyzny Poprzecznej Powięzi (TFPB) zapewnia analgezję, celując w proksymalne gałęzie nerwów T12 i L1 między mięśniem poprzecznym brzucha a powięzią poprzeczną. TFPB jest stosowany w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego, szczególnie po operacjach dolnej części brzucha, cesarskich cięciach i wycięciu wyrostka robaczkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Samsun, Turcja (Türkiye)
        • Vezirköprü State Hospital
    • Vezirköprü
      • Samsun, Vezirköprü, Turcja (Türkiye)
        • Vezirköprü State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka, u której przeprowadzono cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta w wieku 18-45 lat
  • Stan fizyczny ASA II
  • Pacjentki poddawane cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • Pacjentki otrzymały morfinę dostrzewowo i obustronny blok TFB.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Stan fizyczny ASA III-IV
  • Wywiad nadwrażliwości lub alergii na leki badane
  • Choroby związane z ciążą (stan przedrzucawkowy, rzucawka, cukrzyca ciążowa, nadciśnienie ciążowe, nieprawidłowości łożyska itp.)
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała > 35 kg/m²)
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub niezdolność do współpracy
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjentki, które nie wyraziły świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
morfina dostrzewowa, blok płaszczyzny powięzi poprzecznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 2., 6., 12. i 24. godzina po operacji
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny ("0" brak bólu, "10" najbardziej intensywny ból, jakiego doświadczono) w spoczynku i podczas ruchu (bierne zginanie nóg).
2., 6., 12. i 24. godzina po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Czas do pierwszego zapotrzebowania na opioid
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Czas od zakończenia operacji do pierwszego pooperacyjnego zapotrzebowania na opioid, rejestrowany w godzinach
Pierwsze 24 godziny po operacji
2. Poziom sedacji
Ramy czasowe: 2, 6, 12 i 24 godziny pooperacyjnie
Poziom sedacji pooperacyjnej będzie oceniany w 2., 6., 12. i 24. godzinie za pomocą Skali Sedacji Ramsaya (RSS) (1 = niespokojny lub pobudzony, 2 = współpracujący i zorientowany, 3 = reaguje tylko na polecenia, 4 = żywa reakcja na bodziec, 5 = ospała reakcja, 6 = brak reakcji)
2, 6, 12 i 24 godziny pooperacyjnie
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji

Obecność nudności i/lub wymiotów będzie rejestrowana w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych PONV SCORE 0: Brak nudności ani wymiotów

  1. Nudności bez wymiotów
  2. Jeden epizod wymiotów
  3. Więcej niż jeden epizod wymiotów
Pierwsze 24 godziny po operacji
Częstość występowania świądu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji

Częstość występowania świądu będzie rejestrowana w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych.

Świąd będzie oceniany za pomocą następującej skali:

0: Brak świądu

  1. Łagodny świąd (uczucie bez konieczności drapania)
  2. Umiarkowany świąd (wymaga drapania)
  3. Cieżki świąd (wymaga leczenia)
Pierwsze 24 godziny po operacji
Wskaźnik Jakości Rekonwalescencji Położniczej -11 (ObsQoR-11)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Jakość rekonwalescencji będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza Obstetric Quality of Recovery -11 (ObsQoR-11), który składa się z 11 pozycji ocenianych od 0 do 10, z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 110, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą rekonwalescencję pooperacyjną.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: BETÜL YILMAZ, Specialist medical doctor, Vezirköprü State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMU KAEK 2025/245

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Subskrybuj