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Effets Analgésiques de la Morphine Intrathécale et du Bloc du Plan Transversal Après un Accouchement par Césarienne

5 avril 2026 mis à jour par: Vezirköprü State Hospital

Les Effets de la Morphine Intrathécale et du Bloc Échoguidé Bilatéral du Plan de la Fascia Transversalis sur la Douleur Aiguë Postopératoire et la Satisfaction des Patient(e)s Subissant une Césarienne Programmée

Une comparaison des niveaux de douleur postopératoire, de la satisfaction des patients et des effets secondaires est prévue entre les patientes ayant reçu de la morphine pendant l'anesthésie rachidienne pour césarienne et les patientes n'ayant pas reçu de morphine mais ayant subi un blocage bilatéral du plan fascial transverse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il est connu que les accouchements par césarienne sont de plus en plus pratiqués dans le monde aujourd'hui. Les opérations césariennes peuvent provoquer des douleurs postopératoires sévères ; un contrôle inadéquat de cette douleur peut entraîner des résultats négatifs tels qu'une augmentation des besoins en opioïdes, une récupération retardée, un syndrome de douleur chronique et une dépression post-partum. De plus, un contrôle inadéquat de la douleur peut limiter la capacité de la mère à s'occuper de son nouveau-né, affectant négativement l'interaction mère-nouveau-né, réduisant le succès de l'allaitement et affaiblissant le lien mère-bébé.

L'approche analgésique idéale devrait inclure des agents qui n'affectent pas les fonctions de la mère et ont un transfert minimal dans le lait maternel. À cet égard, les directives actuelles recommandent des protocoles d'analgésie multimodale qui incluent l'utilisation d'anesthésiques locaux neuraxiaux et d'opioïdes, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et de paracétamol. Bien que la morphine administrée par voie neuraxiale puisse fournir une analgésie efficace pendant les 12 à 24 premières heures postopératoires, son utilisation peut être limitée en raison d'effets secondaires indésirables tels qu'une dépression respiratoire retardée, des nausées, des vomissements et un prurit. Pour ces raisons, des méthodes alternatives visant à réduire l'utilisation d'opioïdes sont apparues au premier plan ces dernières années. Les blocs du plan fascial réalisés sous guidage échographique sont recommandés comme partie complémentaire de l'analgésie multimodale dans les situations où les opioïdes neuraxiaux ne sont pas utilisés ou où le contrôle de l'analgésie est inadéquat. Décrit pour la première fois par Hebbard en 2009, le Bloc du Plan Fascial Transversal (TFPB) fournit une analgésie en ciblant les branches proximales des nerfs T12 et L1 entre le muscle transverse de l'abdomen et le fascia transverse. Le TFPB est utilisé pour soulager la douleur postopératoire, en particulier après les chirurgies abdominales basses, les césariennes et les appendicectomies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie (Türkiye)
        • Vezirköprü State Hospital
    • Vezirköprü
      • Samsun, Vezirköprü, Turquie (Türkiye)
        • Vezirköprü State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient ayant subi une césarienne sous anesthésie rachidienne

La description

Critères d'inclusion :

  • Femme âgée de 18 à 45 ans
  • Statut physique ASA II
  • Patientes subissant une césarienne sous anesthésie rachidienne
  • Patientes ayant reçu de la morphine intrathécale et un bloc TFB bilatéral.

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications à l'anesthésie rachidienne
  • Statut physique ASA III-IV
  • Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie aux médicaments de l'étude
  • Maladies liées à la grossesse (prééclampsie, éclampsie, diabète gestationnel, hypertension gestationnelle, anomalies placentaires, etc.)
  • Obésité (indice de masse corporelle > 35 kg/m²)
  • Troubles cognitifs ou incapacité à coopérer
  • Dépendance à l'alcool ou aux drogues
  • Patientes ne fournissant pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
morphine intrathécale, bloc du plan du fascia transversalis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur évaluée par l'échelle numérique (NRS)
Délai: 2e, 6e, 12e et 24e heures postopératoires
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (« 0 » aucune douleur, « 10 » douleur la plus intense ressentie) au repos et pendant le mouvement (flexion passive des jambes).
2e, 6e, 12e et 24e heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Délai avant la première demande d'opioïde
Délai: Premières 24 heures postopératoires
Temps entre la fin de la chirurgie et la première demande postopératoire d'opioïde, enregistré en heures
Premières 24 heures postopératoires
2. Niveau de sédation
Délai: 2, 6, 12 et 24 heures postopératoires
Le niveau de sédation postopératoire sera évalué à la 2ème, 6ème, 12ème et 24ème heure en utilisant l'échelle de sédation de Ramsay (RSS) (1 = anxieux ou agité, 2 = coopératif et orienté, 3 = répond uniquement aux commandes, 4 = réponse vive au stimulus, 5 = réponse lente, 6 = aucune réponse)
2, 6, 12 et 24 heures postopératoires
Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: Les premières 24 heures postopératoires

La présence de nausées et/ou de vomissements sera enregistrée pendant les premières 24 heures postopératoires. SCORE NVPO 0 : Aucune nausée ni vomissement

  1. Nausée sans vomissement
  2. Un épisode de vomissement
  3. Plus d'un épisode de vomissement
Les premières 24 heures postopératoires
Incidence de prurit
Délai: Les premières 24 heures postopératoires

L'incidence du prurit sera enregistrée pendant les premières 24 heures postopératoires.

Le prurit sera évalué à l'aide de l'échelle suivante :

0 : Aucun prurit

  1. Prurit léger (sensation sans besoin de se gratter)
  2. Prurit modéré (nécessite de se gratter)
  3. Prurit sévère (nécessite un traitement)
Les premières 24 heures postopératoires
Score Obstétrique de Qualité de Récupération -11 (ObsQoR-11)
Délai: 24 heures postopératoires
La qualité de la récupération sera évaluée à l'aide du questionnaire Obstetric Quality of Recovery -11 (ObsQoR-11) Score, qui comprend 11 items notés de 0 à 10, avec un score total allant de 0 à 110, où des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération postopératoire.
24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BETÜL YILMAZ, Specialist medical doctor, Vezirköprü State Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMU KAEK 2025/245

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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