剖宫产术后鞘内吗啡与腹横肌平面阻滞的镇痛效果
2026年4月5日 更新者：Vezirköprü State Hospital
鞘内吗啡和超声引导双侧腹横筋膜平面阻滞对择期剖宫产患者术后急性疼痛及患者满意度的影响
计划对在剖腹产脊髓麻醉期间接受吗啡的患者与未接受吗啡但接受双侧横筋膜平面阻滞的患者进行术后疼痛水平、患者满意度和副作用的比较。
研究概览
详细说明
众所周知，如今全球范围内剖宫产手术的实施日益增多。剖宫产手术可能导致严重的术后疼痛；若疼痛控制不当，则可能引发不良后果，如阿片类药物需求增加、恢复延迟、慢性疼痛综合征及产后抑郁等。此外，疼痛控制不足还可能限制母亲照顾新生儿的能力，对母婴互动产生负面影响，降低母乳喂养成功率，并削弱母婴纽带关系。
理想的镇痛方法应包括不影响母亲功能且向乳汁转移极少的药物。对此，现行指南推荐采用多模式镇痛方案，涵盖椎管内局部麻醉药与阿片类药物、非甾体抗炎药（NSAIDs）及对乙酰氨基酚的使用。尽管通过椎管内途径给予吗啡可为术后最初12-24小时提供有效镇痛，但其应用可能因不良副作用而受限，如延迟性呼吸抑制、恶心、呕吐和瘙痒等。因此，近年来旨在减少阿片类药物使用的替代方法日益受到重视。在未使用神经轴阿片类药物或镇痛控制不足的情况下，超声引导下的筋膜平面阻滞被推荐作为多模式镇痛的补充部分。由Hebbard于2009年首次描述的横筋膜平面阻滞（TFPB），通过靶向腹横肌与横筋膜之间的T12和L1神经近端分支来提供镇痛。TFPB用于缓解术后疼痛，尤其适用于下腹部手术、剖宫产及阑尾切除术后。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
117
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Samsun、土耳其（türkiye）
- Vezirköprü State Hospital
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Vezirköprü
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Samsun、Vezirköprü、土耳其（türkiye）
- Vezirköprü State Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在脊髓麻醉下接受剖腹产手术的患者
描述
纳入标准：
- 女性，年龄18-45岁
- ASA身体状况分级II级
- 接受脊髓麻醉下剖宫产手术的患者
- 患者接受鞘内吗啡注射及双侧TFB阻滞
排除标准：
- 脊髓麻醉禁忌症
- ASA身体状况分级III-IV级
- 对研究药物有超敏反应或过敏史
- 妊娠相关疾病（子痫前期、子痫、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、胎盘异常等）
- 肥胖（体重指数 > 35 kg/m²）
- 认知障碍或无法配合
- 酒精或药物依赖
- 未提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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鞘内吗啡，腹横筋膜平面阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过数字评分量表（NRS）评估的疼痛强度
大体时间：术后第2、6、12和24小时
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疼痛强度，将使用数字评分量表（“0”表示无疼痛，“10”表示经历过的最严重疼痛）在静息状态下和运动时（腿部被动屈曲）进行评估。
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术后第2、6、12和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1. 首次阿片类药物请求时间
大体时间：术后24小时内
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从手术结束到首次术后阿片类药物请求的时间，以小时为单位记录
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术后24小时内
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2. 镇静水平
大体时间：术后2、6、12和24小时
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术后镇静水平将在第2、6、12和24小时使用拉姆齐镇静量表（RSS）进行评估（1 = 焦虑或激动，2 = 合作且定向，3 = 仅对指令有反应，4 = 对刺激反应迅速，5 = 反应迟钝，6 = 无反应）
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术后2、6、12和24小时
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术后恶心呕吐发生率
大体时间：术后24小时内
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术后24小时内将记录恶心和/或呕吐的发生情况 术后恶心呕吐评分 0：无恶心或呕吐
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术后24小时内
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瘙痒发生率
大体时间：术后24小时内
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术后最初24小时内将记录瘙痒发生率。 将使用以下量表评估瘙痒： 0：无瘙痒
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术后24小时内
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产科恢复质量-11(ObsQoR-11)评分
大体时间：术后24小时
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恢复质量将采用产科恢复质量-11（ObsQoR-11）评分问卷进行评估，该问卷包含11个项目，每项评分从0到10分，总分范围为0-110分，分数越高表明术后恢复越好。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：BETÜL YILMAZ, Specialist medical doctor、Vezirköprü State Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Salama ER. Ultrasound-guided bilateral quadratus lumborum block vs. intrathecal morphine for postoperative analgesia after cesarean section: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2020 Apr;73(2):121-128. doi: 10.4097/kja.d.18.00269. Epub 2019 Mar 8.
- Nair A, Dudhedia U, Rangaiah M, Borkar N. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block for postoperative analgesia: A systematic review and meta-analysis. Indian J Anaesth. 2023 Apr;67(4):331-342. doi: 10.4103/ija.ija_43_23. Epub 2023 Apr 10.
- Pangthipampai, P., Dejarkom, S., Poolsuppasit, S. et al. Bilateral posterior Quadratus Lumborum block for pain relief after cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol 21
- Kosem, A., Ozcan, M. S., Iscan, G., Ozden, E. S., Alkaya Solmaz, F., & Kirdemir, P. (2024). Transversalis Fascia Plane Block Compared with Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Retrospective Study. JARSS, 32(1), 11-19.
- Lim G, Facco FL, Nathan N, et al. A review of the impact of obstetric anesthesia on maternal and neonatal outcomes. Anesthesiology 2018;129:192-215.
- Carvalho B, Butwick AJ. Postcesarean delivery analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):69-79. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.003. Epub 2017 Jan 12.
- Jemal B, Mohammed F, Tesema HG, Ahmed S, Mohammed A, Regasa T, Obsa MS. Analgesic Efficacy of Spinal Morphine in Comparison With Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2022
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月15日
初级完成 (实际的)
2025年11月15日
研究完成 (实际的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月21日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月5日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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