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제왕절개 후 척수강내 모르핀과 횡근막 평면 차단의 진통 효과

2026년 4월 5일 업데이트: Vezirköprü State Hospital

선택적 제왕절개술을 받는 환자에서 척수강내 모르핀과 초음파 유도 양측 횡근막 평면 차단술이 수술 후 급성 통증 및 환자 만족도에 미치는 영향

제왕절개술 시 척추마취 중 모르핀을 투여받은 환자와 모르핀을 투여받지 않고 양측 횡근막 평면 차단술을 시행받은 환자 간에 술 후 통증 수준, 환자 만족도 및 부작용을 비교할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

오늘날 전 세계적으로 제왕절개 분만이 점점 더 많이 시행되고 있는 것으로 알려져 있습니다. 제왕절개 수술은 심한 수술 후 통증을 유발할 수 있으며, 이러한 통증을 충분히 통제하지 못하면 아편유사제 요구량 증가, 회복 지연, 만성 통증 증후군, 산후 우울증과 같은 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 또한, 통증 조절이 충분하지 않으면 산모가 신생아를 돌보는 능력이 제한되어 산모와 신생아 간의 상호작용에 부정적인 영향을 미치고, 모유 수유 성공률을 낮추며, 산모와 아기의 유대감을 약화시킬 수 있습니다.

이상적인 진통 접근법은 산모의 기능에 영향을 미치지 않고 모유로의 이행이 최소화된 약물을 포함해야 합니다. 이와 관련하여, 현재 지침은 신경축 국소 마취제와 아편유사제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 파라세타몰의 사용을 포함하는 다중모드 진통 프로토콜을 권장합니다. 신경축 경로를 통해 투여된 모르핀은 수술 후 처음 12~24시간 동안 효과적인 진통을 제공할 수 있지만, 지연성 호흡 억제, 메스꺼움, 구토, 가려움증과 같은 바람직하지 않은 부작용으로 인해 그 사용이 제한될 수 있습니다. 이러한 이유로, 최근 몇 년 동안 아편유사제 사용을 줄이기 위한 대체 방법이 주목받고 있습니다. 초음파 유도 하에 시행되는 근막 평면 차단은 신경축 아편유사제가 사용되지 않거나 진통 조절이 충분하지 않은 상황에서 다중모드 진통의 보완적인 부분으로 권장됩니다. 2009년 Hebbard에 의해 처음 기술된 횡근막 평면 차단(TFPB)은 복횡근과 횡근막 사이의 T12 및 L1 신경의 근위 가지를 표적으로 하여 진통을 제공합니다. TFPB는 특히 하복부 수술, 제왕절개 수술, 충수절제술 후의 수술 후 통증 완화에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

터키 (Türkiye)
- - Samsun, 터키 (Türkiye)
    - Vezirköprü State Hospital
- Vezirköprü
  - Samsun, Vezirköprü, 터키 (Türkiye)
    - Vezirköprü State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

척추 마취 하에 제왕절개를 받은 환자

설명

포함 기준:

18-45세 여성
ASA 신체 상태 II
척추마취 하에 제왕절개술을 받는 환자
척수강 내 모르핀 및 양측 TFB 차단술을 받은 환자

제외 기준:

척추마취 금기증
ASA 신체 상태 III-IV
연구 약물에 대한 과민증 또는 알레르기 병력
임신 관련 질환 (전자간증, 자간증, 임신성 당뇨병, 임신성 고혈압, 태반 이상 등)
비만 (체질량 지수 > 35 kg/m2)
인지 장애 또는 협조 불능
알코올 또는 약물 의존
동의서를 제공하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
척수강 내 모르핀, 횡근막 평면 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
통증 강도가 수치 평정 척도(NRS)로 평가됨 기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간	통증 강도는 휴식 시와 운동 시(다리의 수동 굴곡)에서 숫자 등급 척도("0" 통증 없음, "10" 가장 심한 통증 경험)를 사용하여 평가됩니다.	수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
1. 첫 번째 오피오이드 요청까지의 시간 기간: 수술 후 첫 24시간	수술 종료 시점부터 수술 후 첫 번째 아편유사제 요청까지의 시간(시간 단위로 기록)	수술 후 첫 24시간
2. 진정 수준 기간: 수술 후 2, 6, 12 및 24시간	수술 후 진정 수준은 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 Ramsay 진정 척도(RSS)를 사용하여 평가됩니다 (1 = 불안하거나 초조함, 2 = 협조적이며 의식이 명료함, 3 = 명령에만 반응함, 4 = 자극에 빠르게 반응함, 5 = 느리게 반응함, 6 = 반응 없음)	수술 후 2, 6, 12 및 24시간
수술 후 오심 및 구토 발생률 기간: 수술 후 첫 24시간	수술 후 첫 24시간 동안의 오심 및/또는 구토 발생 여부가 기록됩니다. PONV 점수 0: 오심 또는 구토 없음 구토 없이 오심만 있는 경우 구토 1회 발생 구토 1회 이상 발생	수술 후 첫 24시간
가려움증 발생률 기간: 수술 후 첫 24시간	가려움증의 발생률은 수술 후 첫 24시간 동안 기록됩니다. 가려움증은 다음 척도를 사용하여 평가됩니다: 0: 가려움증 없음 경미한 가려움증 (긁을 필요 없이 느껴짐) 중등도 가려움증 (긁어야 함) 심한 가려움증 (치료가 필요함)	수술 후 첫 24시간
산과적 회복의 질 -11(ObsQoR-11) 점수 기간: 수술 후 24시간	회복의 질은 11개의 항목으로 구성된 산과적 회복 질 평가 -11(ObsQoR-11) 점수 설문지를 사용하여 평가되며, 각 항목은 0점에서 10점까지 점수가 매겨지고, 총 점수 범위는 0-110점입니다. 높은 점수는 더 나은 수술 후 회복을 나타냅니다.	수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vezirköprü State Hospital

수사관

수석 연구원: BETÜL YILMAZ, Specialist medical doctor, Vezirköprü State Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Salama ER. Ultrasound-guided bilateral quadratus lumborum block vs. intrathecal morphine for postoperative analgesia after cesarean section: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2020 Apr;73(2):121-128. doi: 10.4097/kja.d.18.00269. Epub 2019 Mar 8.
Nair A, Dudhedia U, Rangaiah M, Borkar N. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block for postoperative analgesia: A systematic review and meta-analysis. Indian J Anaesth. 2023 Apr;67(4):331-342. doi: 10.4103/ija.ija_43_23. Epub 2023 Apr 10.
Pangthipampai, P., Dejarkom, S., Poolsuppasit, S. et al. Bilateral posterior Quadratus Lumborum block for pain relief after cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol 21
Kosem, A., Ozcan, M. S., Iscan, G., Ozden, E. S., Alkaya Solmaz, F., & Kirdemir, P. (2024). Transversalis Fascia Plane Block Compared with Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Retrospective Study. JARSS, 32(1), 11-19.
Lim G, Facco FL, Nathan N, et al. A review of the impact of obstetric anesthesia on maternal and neonatal outcomes. Anesthesiology 2018;129:192-215.
Carvalho B, Butwick AJ. Postcesarean delivery analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):69-79. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.003. Epub 2017 Jan 12.
Jemal B, Mohammed F, Tesema HG, Ahmed S, Mohammed A, Regasa T, Obsa MS. Analgesic Efficacy of Spinal Morphine in Comparison With Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2022

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

OMU KAEK 2025/245

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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