Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetiska effekter av intratekal morfin och transversalisplanblockad efter kejsarsnitt

5 april 2026 uppdaterad av: Vezirköprü State Hospital

Effekterna av intratekal morfin och ultraljudsstyrd bilateral transversalis fasciaplanblock på postoperativ akut smärta och patienttillfredsställelse hos patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt

En jämförelse av postoperativa smärtnivåer, patienttillfredsställelse och biverkningar planeras mellan patienter som fick morfin under spinalanestesi för kejsarsnitt och patienter som inte fick morfin men genomgick bilateral tvärgående fasciellt planblock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det är känt att kejsarsnitts förlossningar utförs i allt större utsträckning över hela världen idag. Kejsarsnittsoperationer kan orsaka svår postoperativ smärta; otillräcklig kontroll av denna smärta kan leda till negativa utfall som ökade opioidbehov, fördröjd återhämtning, kroniskt smärtsyndrom och postpartal depression. Dessutom kan otillräcklig smärtkontroll begränsa moderns förmåga att ta hand om sin nyfödda, vilket negativt påverkar moder-barn-interaktionen, minskar amningsframgången och försvagar moder-barn-bandet.

Det ideella analgetiska tillvägagångssättet bör inkludera medel som inte påverkar moderns funktioner och har minimal överföring till bröstmjölken. I detta avseende rekommenderar nuvarande riktlinjer multimodal analgetiska protokoll som inkluderar användning av neuraxiala lokala anestetika och opioider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och paracetamol. Även om morfin administrerat via den neuraxiala vägen kan ge effektiv analgetisk effekt under de första 12-24 timmarna postoperativt, kan dess användning begränsas på grund av oönskade biverkningar som fördröjd respiratorisk depression, illamående, kräkningar och klåda. Av dessa skäl har alternativa metoder som syftar till att minska opioidanvändningen kommit i förgrunden under de senaste åren. Fascialplanblockader utförda under ultraljudsguidning rekommenderas som ett kompletterande inslag i multimodal analgetisk behandling i situationer där neuraxiala opioider inte används eller där smärtkontrollen är otillräcklig. Först beskriven av Hebbard 2009, ger Transvers Fascialplanblockad (TFPB) analgetisk effekt genom att rikta in sig på de proximala grenarna av T12- och L1-nerverna mellan musculus transversus abdominis och fascia transversalis. TFPB används för att lindra postoperativ smärta, särskilt efter nedre bukkirurgi, kejsarsnitt och appendektomier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Turkiet (Türkiye)
        • Vezirköprü State Hospital
    • Vezirköprü
      • Samsun, Vezirköprü, Turkiet (Türkiye)
        • Vezirköprü State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som genomgick kejsarsnitt under spinalanestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna i åldern 18-45 år
  • ASA fysisk status II
  • Patienter som genomgår kejsarsnitt under spinalanestesi
  • Patienter som fått intratekal morfin och bilateral TFB-blockad.

Exklusionskriterier:

  • Kontraindikationer mot spinalanestesi
  • ASA fysisk status III-IV
  • Tidigare överkänslighet eller allergi mot studieläkemedlen
  • Graviditetsrelaterade sjukdomar (preeklampsi, eklampsi, graviditetsdiabetes, graviditetshypertoni, placentaanomalier m.m.)
  • Fetma (kroppsmassaindex > 35 kg/m²)
  • Kognitiv nedsättning eller oförmåga att samarbeta
  • Alkohol- eller drogberoende
  • Patienter som inte lämnar informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
intratekal morfin, transversalis fascia planblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet bedömd med Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna postoperativt
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Numerisk betygsskala ("0" ingen smärta, "10" den mest svåra smärta som upplevts) i vila och under rörelse (passiv böjning av benen).
2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Tid till första opiatförfrågan
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
Tid från slutet av operationen till den första postoperativa opiatförfrågan, registrerad i timmar
Första 24 timmarna postoperativt
2. Sedationsnivå
Tidsram: 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
Postoperativ sedationsnivå kommer att bedömas vid 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen med Ramsay Sedation Scale (RSS) (1 = ångestfull eller upprörd, 2 = samarbetsvillig och orienterad, 3 = svarar endast på kommandon, 4 = livligt svar på stimulus, 5 = trögt svar, 6 = inget svar)
2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
Förekomst av postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt

Närvaro av illamående och/eller kräkningar kommer att registreras under de första 24 postoperativa timmarna PONV-SKALA 0: Inget illamående eller kräkningar

  1. Illamående utan kräkningar
  2. Ett kräkningsanfall
  3. Fler än ett kräkningsanfall
Första 24 timmarna postoperativt
Förekomst av klåda
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt

Förekomsten av klåda kommer att registreras under de första 24 postoperativa timmarna.

Klåda kommer att bedömas med följande skala:

0: Ingen klåda

  1. Lätt klåda (känsla utan behov av att klia)
  2. Måttlig klåda (kräver klia)
  3. Svår klåda (kräver behandling)
Första 24 timmarna postoperativt
Obstetriskt återhämtningskvalitet -11 (ObsQoR-11) poäng
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Återhämtningens kvalitet kommer att bedömas med hjälp av Obstetric Quality of Recovery -11 (ObsQoR-11) Score-frågeformuläret, som består av 11 frågor med poäng från 0 till 10, med en totalpoäng från 0–110, där högre poäng indikerar bättre postoperativ återhämtning.
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: BETÜL YILMAZ, Specialist medical doctor, Vezirköprü State Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OMU KAEK 2025/245

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera