Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetiske effekter af intratekal morfin og transversus abdominis plan blok efter kejsersnit

5. april 2026 opdateret af: Vezirköprü State Hospital

Effekten af intratekal morfin og ultralydsvejledt bilateral transversalis fascia plan blok på postoperativ akut smerte og patienttilfredshed hos patienter, der gennemgår elektiv kejsersnit

En sammenligning af postoperative smerter, patienttilfredshed og bivirkninger er planlagt mellem patienter, der modtog morfin under spinalanæstesi ved kejsersnit, og patienter, der ikke modtog morfin, men gennemgik bilateral transvers fascieplanblokade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at kejsersnitsfødsler i stigende grad udføres over hele verden i dag. Kejsersnitsoperationer kan forårsage kraftige postoperative smerter; utilstrækkelig kontrol af disse smerter kan føre til negative konsekvenser som øget behov for opioider, forsinket genopretning, kronisk smerte-syndrom og postnatal depression. Desuden kan utilstrækkelig smertelindring begrænse moderens evne til at passe på sin nyfødte, hvilket negativt påvirker moder-barn-interaktionen, reducerer amningssucces og svækker moder-barn-båndet.

Den ideelle analgetiske tilgang bør omfatte midler, der ikke påvirker moderens funktioner og har minimal overførsel til modermælk. I denne henseende anbefaler nuværende retningslinjer multimodal analgesi-protokoller, der inkluderer brugen af neuraksiale lokalanæstetika og opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og paracetamol. Selvom morfin administreret via den neuraksiale rute kan give effektiv analgesi i de første 12-24 timer postoperativt, kan dens anvendelse være begrænset på grund af uønskede bivirkninger som forsinket respirationsdepression, kvalme, opkastning og kløe. Af disse årsager er alternative metoder rettet mod at reducere opioidanvendelsen kommet i forgrunden i de senere år. Fascieplanblokader udført under ultralydsvejledning anbefales som en komplementær del af multimodal analgesi i situationer, hvor neuroaksiale opioider ikke anvendes, eller hvor analgesikontrol er utilstrækkelig. Først beskrevet af Hebbard i 2009 giver den transversale fascieplanblokade (TFPB) analgesi ved at målrette de proximale grene af T12- og L1-nerverne mellem transversus abdominis-musklen og den transverse fascie. TFPB anvendes til at lindre postoperative smerter, især efter nedre abdominaloperationer, kejsersnit og appendektomier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye)
        • Vezirköprü State Hospital
    • Vezirköprü
      • Samsun, Vezirköprü, Tyrkiet (Türkiye)
        • Vezirköprü State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der gennemgik kejsersnit under rygradsanæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 18-45 år
  • ASA fysisk status II
  • Patienter, der gennemgår kejsersnit under spinalanæstesi
  • Patienter, der har modtaget intratekal morfin og bilateral TFB-blokade.

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer mod spinalanæstesi
  • ASA fysisk status III-IV
  • Historie med overfølsomhed eller allergi over for undersøgelseslægemidlerne
  • Svangerskabsrelaterede sygdomme (præeklampsi, eklampsi, graviditetsdiabetes, graviditetshypertension, placentaanomalier osv.)
  • Fedme (kropsmasseindeks > 35 kg/m²)
  • Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at samarbejde
  • Alkohol- eller stofafhængighed
  • Patienter, der ikke giver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
intratekal morfin, transversalis fascieplanblokade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet vurderet med Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 2., 6., 12. og 24. time postoperativt
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala ("0" ingen smerte, "10" mest intense smerte oplevet) i hvile og under bevægelse (passiv fleksion af benene).
2., 6., 12. og 24. time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Tid til første opioidanmodning
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Tid fra operationens afslutning til den første postoperative opioidanmodning, registreret i timer
Første 24 timer postoperativt
2. Sedationsniveau
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Postoperativt sedationsniveau vil blive vurderet efter 2., 6., 12. og 24. timer ved hjælp af Ramsay Sedation Scale (RSS) (1 = angstfuld eller ophidset, 2 = samarbejdsvillig og orienteret, 3 = reagerer kun på kommandoer, 4 = frisk reaktion på stimulus, 5 = sløv reaktion, 6 = ingen reaktion)
2, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt

Tilstedeværelsen af kvalme og/eller opkastning vil blive registreret i de første 24 postoperative timer PONV SCORE 0: Ingen kvalme eller opkastning

  1. Kvalme uden opkastning
  2. Ét episode af opkastning
  3. Mere end én episode af opkastning
Første 24 timer postoperativt
Forekomsten af kløe
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt

Forekomsten af kløe vil blive registreret i løbet af de første 24 timer efter operationen.

Kløe vil blive vurderet ved hjælp af følgende skala:

0: Ingen kløe

  1. Let kløe (fornemmelse uden behov for at kradse)
  2. Moderat kløe (kræver kradsen)
  3. Svær kløe (kræver behandling)
Første 24 timer postoperativt
Obstetrisk Genopretningskvalitet -11(ObsQoR-11) Score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Genopretningens kvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Obstetric Quality of Recovery -11(ObsQoR-11) Score-spørgeskemaet, som består af 11 punkter scoret fra 0 til 10, med en totalscore mellem 0-110, hvor højere score indikerer bedre postoperativ genopretning.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BETÜL YILMAZ, Specialist medical doctor, Vezirköprü State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMU KAEK 2025/245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner