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Efeitos Analgésicos da Morfina Intratecal e Bloqueio do Plano Transversalis Após Parto por Cesareana

5 de abril de 2026 atualizado por: Vezirköprü State Hospital

Os Efeitos da Morfina Intratecal e do Bloqueio do Plano da Fascia Transversal Bilateral Guiado por Ultrassom na Dor Aguda Pós-Operatória e Satisfação do Paciente em Pacientes Submetidas a Cesárea Eletiva

Está planeada uma comparação dos níveis de dor pós-operatória, da satisfação dos doentes e dos efeitos secundários entre as doentes que receberam morfina durante a anestesia raquidiana para cesariana e as doentes que não receberam morfina, mas que foram submetidas a bloqueio bilateral do plano fascial transversal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

É sabido que os partos por cesariana são cada vez mais realizados em todo o mundo atualmente. As operações de cesariana podem causar dor pós-operatória severa; o controlo inadequado desta dor pode levar a resultados negativos, tais como o aumento das necessidades de opioides, a recuperação atrasada, a síndrome de dor crónica e a depressão pós-parto. Além disso, o controlo inadequado da dor pode limitar a capacidade da mãe para cuidar do seu recém-nascido, afetando negativamente a interação mãe-recém-nascido, reduzindo o sucesso da amamentação e enfraquecendo o vínculo mãe-bebé.

A abordagem analgésica ideal deve incluir agentes que não afetem as funções da mãe e tenham uma transferência mínima para o leite materno. A este respeito, as diretrizes atuais recomendam protocolos de analgesia multimodal que incluem o uso de anestésicos locais neuraxiais e opioides, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e paracetamol. Embora a morfina administrada por via neuraxial possa proporcionar analgesia eficaz nas primeiras 12-24 horas após a operação, o seu uso pode ser limitado devido a efeitos secundários indesejáveis, como a depressão respiratória tardia, náuseas, vómitos e prurido. Por estas razões, nos últimos anos, métodos alternativos destinados a reduzir o uso de opioides têm ganho destaque. Os bloqueios do plano fascial realizados sob orientação por ultrassons são recomendados como parte complementar da analgesia multimodal em situações em que os opioides neuraxiais não são utilizados ou em que o controlo da analgesia é inadequado. Descrito pela primeira vez por Hebbard em 2009, o Bloqueio do Plano Fascial Transverso (TFPB) proporciona analgesia ao visar os ramos proximais dos nervos T12 e L1 entre o músculo transverso do abdómen e a fáscia transversa. O TFPB é utilizado para aliviar a dor pós-operatória, particularmente após cirurgias abdominais inferiores, cesarianas e apendicectomias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Turquia (Türkiye)
        • Vezirköprü State Hospital
    • Vezirköprü
      • Samsun, Vezirköprü, Turquia (Türkiye)
        • Vezirköprü State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente submetido a cesariana sob anestesia raquidiana

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulher com idade entre 18-45 anos
  • Estado físico ASA II
  • Pacientes submetidas a cesariana sob anestesia espinhal
  • Pacientes que receberam morfina intratecal e bloqueio TFB bilateral.

Critérios de Exclusão:

  • Contraindicações para anestesia espinhal
  • Estado físico ASA III-IV
  • Histórico de hipersensibilidade ou alergia aos fármacos do estudo
  • Doenças relacionadas com a gravidez (pré-eclâmpsia, eclâmpsia, diabetes gestacional, hipertensão gestacional, anomalias placentárias, etc.)
  • Obesidade (índice de massa corporal > 35 kg/m2)
  • Deficiência cognitiva ou incapacidade de cooperar
  • Dependência de álcool ou drogas
  • Pacientes que não fornecem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
morfina intratecal, bloqueio do plano da fáscia transversalis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor avaliada pela Escala Numérica de Avaliação (ENA)
Prazo: 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala de Classificação Numérica ("0" sem dor, "10" dor mais severa sentida) em repouso e durante o movimento (flexão passiva das pernas).
2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Tempo até ao primeiro pedido de opióides
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
Tempo desde o fim da cirurgia até ao primeiro pedido de opioide pós-operatório, registado em horas
Primeiras 24 horas pós-operatórias
2. Nível de Sedação
Prazo: 2, 6, 12 e 24 horas após a operação
O nível de sedação pós-operatório será avaliado às 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas utilizando a Escala de Sedação de Ramsay (RSS) (1 = ansioso ou agitado, 2 = cooperante e orientado, 3 = responde apenas a comandos, 4 = resposta vigorosa ao estímulo, 5 = resposta lenta, 6 = sem resposta)
2, 6, 12 e 24 horas após a operação
Incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias

A presença de náuseas e/ou vómitos será registada durante as primeiras 24 horas pós-operatórias PONV SCORE 0: Sem náuseas ou vómitos

  1. Náuseas sem vómitos
  2. Um episódio de vómitos
  3. Mais de um episódio de vómitos
Primeiras 24 horas pós-operatórias
Incidência de prurido
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia

A incidência de prurido será registada durante as primeiras 24 horas pós-operatórias.

O prurido será avaliado utilizando a seguinte escala:

0: Sem prurido

  1. Prurido ligeiro (sensação sem necessidade de coçar)
  2. Prurido moderado (necessita de coçar)
  3. Prurido grave (necessita de tratamento)
Primeiras 24 horas após a cirurgia
Pontuação Obstetric Quality of Recovery -11(ObsQoR-11)
Prazo: 24 horas após a operação
A qualidade da recuperação será avaliada utilizando o questionário Obstetric Quality of Recovery -11 (ObsQoR-11) Score, que consiste em 11 itens pontuados de 0 a 10, com uma pontuação total que varia de 0 a 110, em que pontuações mais altas indicam uma melhor recuperação pós-operatória.
24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: BETÜL YILMAZ, Specialist medical doctor, Vezirköprü State Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMU KAEK 2025/245

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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