Анальгетические эффекты интратекального введения морфина и блокады поперечной мышцы живота после кесарева сечения
Влияние интратекального морфина и ультразвуковой двусторонней блокады поперечной фасции на послеоперационную острую боль и удовлетворенность пациентов при плановом кесаревом сечении
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Известно, что в настоящее время во всем мире все чаще проводятся кесаревы сечения. Кесарево сечение может вызывать сильную послеоперационную боль; недостаточный контроль этой боли может привести к негативным последствиям, таким как увеличение потребности в опиоидах, замедленное восстановление, хронический болевой синдром и послеродовая депрессия. Более того, недостаточный контроль боли может ограничить способность матери ухаживать за новорожденным, негативно влияя на взаимодействие матери и новорожденного, снижая успех грудного вскармливания и ослабляя связь между матерью и ребенком.
Идеальный подход к обезболиванию должен включать средства, которые не влияют на функции матери и имеют минимальное проникновение в грудное молоко. В связи с этим, современные рекомендации предлагают протоколы мультимодальной аналгезии, включающие использование нейроаксиальных местных анестетиков и опиоидов, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и парацетамола. Хотя морфин, введенный нейроаксиальным путем, может обеспечить эффективное обезболивание в течение первых 12-24 часов после операции, его использование может быть ограничено из-за нежелательных побочных эффектов, таких как отсроченная дыхательная депрессия, тошнота, рвота и зуд. По этим причинам в последние годы на первый план вышли альтернативные методы, направленные на сокращение использования опиоидов. Фасциальные блокады, выполняемые под ультразвуковым контролем, рекомендуются в качестве дополнительной части мультимодальной аналгезии в ситуациях, когда не используются нейроаксиальные опиоиды или когда контроль аналгезии недостаточен. Впервые описанный Хеббардом в 2009 году, поперечный фасциальный блокад (TFPB) обеспечивает аналгезию, воздействуя на проксимальные ветви нервов T12 и L1 между поперечной мышцей живота и поперечной фасцией. TFPB используется для облегчения послеоперационной боли, особенно после операций на нижней части живота, кесарева сечения и аппендэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция (Туркие)
- Vezirköprü State Hospital
-
-
Vezirköprü
-
Samsun, Vezirköprü, Турция (Туркие)
- Vezirköprü State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-45 лет
- Физическое состояние по ASA II
- Пациентки, переносящие кесарево сечение под спинальной анестезией
- Пациентки, получившие интратекальный морфин и двустороннюю блокаду TFB.
Критерии исключения:
- Противопоказания к спинальной анестезии
- Физическое состояние по ASA III-IV
- История гиперчувствительности или аллергии на исследуемые препараты
- Заболевания, связанные с беременностью (преэклампсия, эклампсия, гестационный диабет, гестационная гипертензия, аномалии плаценты и т.д.)
- Ожирение (индекс массы тела > 35 кг/м²)
- Когнитивные нарушения или неспособность к сотрудничеству
- Алкогольная или наркотическая зависимость
- Пациентки, не предоставившие информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
интратекальный морфин, блокада поперечной фасциальной плоскости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, оцененная по Числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: 2-й, 6-й, 12-й и 24-й часы после операции
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы ("0" отсутствие боли, "10" наиболее сильная боль, которую испытывали) в состоянии покоя и во время движения (пассивное сгибание ног).
|
2-й, 6-й, 12-й и 24-й часы после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Время до первого запроса опиоида
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Время от окончания операции до первого послеоперационного запроса на опиоид, зарегистрированное в часах
|
Первые 24 часа после операции
|
|
2. Уровень седации
Временное ограничение: 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Уровень седации в послеоперационном периоде будет оцениваться на 2-м, 6-м, 12-м и 24-м часах с использованием шкалы седации Рамзи (RSS) (1 = тревожный или возбужденный, 2 = кооперативный и ориентированный, 3 = реагирует только на команды, 4 = живой ответ на стимул, 5 = вялый ответ, 6 = отсутствие ответа)
|
2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Наличие тошноты и/или рвоты будет регистрироваться в течение первых 24 часов после операции. ОЦЕНКА ПОТРС 0: Нет тошноты или рвоты
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Частота возникновения зуда
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Частота возникновения зуда будет регистрироваться в течение первых 24 часов после операции. Зуд будет оцениваться по следующей шкале: 0: Отсутствие зуда
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Шкала оценки качества восстановления в акушерстве -11 (ObsQoR-11)
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Качество восстановления будет оцениваться с помощью опросника Obstetric Quality of Recovery-11 (ObsQoR-11), который состоит из 11 пунктов, оцениваемых от 0 до 10 баллов, с общим баллом от 0 до 110, где более высокие баллы указывают на лучшее послеоперационное восстановление.
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BETÜL YILMAZ, Specialist medical doctor, Vezirköprü State Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Salama ER. Ultrasound-guided bilateral quadratus lumborum block vs. intrathecal morphine for postoperative analgesia after cesarean section: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2020 Apr;73(2):121-128. doi: 10.4097/kja.d.18.00269. Epub 2019 Mar 8.
- Nair A, Dudhedia U, Rangaiah M, Borkar N. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block for postoperative analgesia: A systematic review and meta-analysis. Indian J Anaesth. 2023 Apr;67(4):331-342. doi: 10.4103/ija.ija_43_23. Epub 2023 Apr 10.
- Pangthipampai, P., Dejarkom, S., Poolsuppasit, S. et al. Bilateral posterior Quadratus Lumborum block for pain relief after cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol 21
- Kosem, A., Ozcan, M. S., Iscan, G., Ozden, E. S., Alkaya Solmaz, F., & Kirdemir, P. (2024). Transversalis Fascia Plane Block Compared with Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Retrospective Study. JARSS, 32(1), 11-19.
- Lim G, Facco FL, Nathan N, et al. A review of the impact of obstetric anesthesia on maternal and neonatal outcomes. Anesthesiology 2018;129:192-215.
- Carvalho B, Butwick AJ. Postcesarean delivery analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):69-79. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.003. Epub 2017 Jan 12.
- Jemal B, Mohammed F, Tesema HG, Ahmed S, Mohammed A, Regasa T, Obsa MS. Analgesic Efficacy of Spinal Morphine in Comparison With Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2022
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OMU KAEK 2025/245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .