Effetti Analgesici della Morfina Intratecale e del Blocco del Piano Transversale Dopo Parto Cesareo
Gli effetti della morfina intratecale e del blocco bilaterale del piano della fascia trasversale guidato da ultrasuoni sul dolore acuto postoperatorio e sulla soddisfazione dei pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È noto che i parti cesarei sono sempre più eseguiti in tutto il mondo oggi. Le operazioni cesaree possono causare dolore postoperatorio grave; un controllo inadeguato di questo dolore può portare a esiti negativi come un maggiore fabbisogno di oppioidi, un recupero ritardato, una sindrome da dolore cronico e una depressione postpartum. Inoltre, un controllo inadeguato del dolore può limitare la capacità della madre di prendersi cura del suo neonato, influenzando negativamente l'interazione madre-neonato, riducendo il successo dell'allattamento al seno e indebolendo il legame madre-bambino.
L'approccio analgesico ideale dovrebbe includere agenti che non influenzano le funzioni della madre e hanno un trasferimento minimo nel latte materno. A questo riguardo, le linee guida attuali raccomandano protocolli di analgesia multimodale che includono l'uso di anestetici locali neuraxiali e oppioidi, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e paracetamolo. Sebbene la morfina somministrata per via neuraxiale possa fornire un'analgesia efficace per le prime 12-24 ore postoperatorie, il suo uso può essere limitato a causa di effetti collaterali indesiderati come depressione respiratoria ritardata, nausea, vomito e prurito. Per queste ragioni, metodi alternativi mirati a ridurre l'uso di oppioidi sono emersi negli ultimi anni. I blocchi del piano fasciale eseguiti sotto guida ecografica sono raccomandati come parte complementare dell'analgesia multimodale in situazioni in cui gli oppioidi neuraxiali non sono utilizzati o dove il controllo dell'analgesia è inadeguato. Descritto per la prima volta da Hebbard nel 2009, il Blocco del Piano Fasciale Trasverso (TFPB) fornisce analgesia mirando ai rami prossimali dei nervi T12 e L1 tra il muscolo trasverso dell'addome e la fascia trasversale. Il TFPB è utilizzato per alleviare il dolore postoperatorio, in particolare dopo interventi chirurgici addominali inferiori, parti cesarei e appendicectomie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun, Turchia (Türkiye)
- Vezirköprü State Hospital
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Vezirköprü
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Samsun, Vezirköprü, Turchia (Türkiye)
- Vezirköprü State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna di età compresa tra 18 e 45 anni
- Stato fisico ASA II
- Pazienti sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale
- Pazienti che hanno ricevuto morfina intratecale e blocco TFB bilaterale.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'anestesia spinale
- Stato fisico ASA III-IV
- Storia di ipersensibilità o allergia ai farmaci dello studio
- Malattie correlate alla gravidanza (preeclampsia, eclampsia, diabete gestazionale, ipertensione gestazionale, anomalie placentari, ecc.)
- Obesità (indice di massa corporea > 35 kg/m²)
- Deficit cognitivo o incapacità di collaborare
- Dipendenza da alcol o droghe
- Pazienti che non forniscono il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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morfina intratecale, blocco del piano della fascia trasversale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore valutata tramite Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: 2°, 6°, 12° e 24° ore postoperatorie
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica ("0" nessun dolore, "10" dolore più intenso sperimentato) a riposo e durante il movimento (flessione passiva delle gambe).
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2°, 6°, 12° e 24° ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Tempo fino alla prima richiesta di oppioidi
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
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Tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima richiesta postoperatoria di oppioidi, registrato in ore
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Prime 24 ore postoperatorie
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2. Livello di Sedazione
Lasso di tempo: 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
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Il livello di sedazione postoperatoria sarà valutato alla 2ª, 6ª, 12ª e 24ª ora utilizzando la Scala di Sedazione di Ramsay (RSS) (1 = ansioso o agitato, 2 = cooperativo e orientato, 3 = risponde solo ai comandi, 4 = risposta vivace allo stimolo, 5 = risposta lenta, 6 = nessuna risposta)
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2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
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Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
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La presenza di nausea e/o vomito sarà registrata durante le prime 24 ore postoperatorie PONV SCORE 0: Nessuna nausea o vomito
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Prime 24 ore postoperatorie
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Incidenza del prurito
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
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L'incidenza del prurito sarà registrata durante le prime 24 ore postoperatorie. Il prurito sarà valutato utilizzando la seguente scala: 0: Nessun prurito
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Prime 24 ore postoperatorie
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Punteggio della Qualità del Recupero Ostetrico -11 (ObsQoR-11)
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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La qualità del recupero sarà valutata utilizzando il questionario Obstetric Quality of Recovery -11 (ObsQoR-11), che consiste di 11 elementi valutati da 0 a 10, con un punteggio totale compreso tra 0 e 110, dove punteggi più alti indicano un migliore recupero postoperatorio.
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BETÜL YILMAZ, Specialist medical doctor, Vezirköprü State Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Salama ER. Ultrasound-guided bilateral quadratus lumborum block vs. intrathecal morphine for postoperative analgesia after cesarean section: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2020 Apr;73(2):121-128. doi: 10.4097/kja.d.18.00269. Epub 2019 Mar 8.
- Nair A, Dudhedia U, Rangaiah M, Borkar N. Ultrasound-guided transversalis fascia plane block for postoperative analgesia: A systematic review and meta-analysis. Indian J Anaesth. 2023 Apr;67(4):331-342. doi: 10.4103/ija.ija_43_23. Epub 2023 Apr 10.
- Pangthipampai, P., Dejarkom, S., Poolsuppasit, S. et al. Bilateral posterior Quadratus Lumborum block for pain relief after cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol 21
- Kosem, A., Ozcan, M. S., Iscan, G., Ozden, E. S., Alkaya Solmaz, F., & Kirdemir, P. (2024). Transversalis Fascia Plane Block Compared with Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Retrospective Study. JARSS, 32(1), 11-19.
- Lim G, Facco FL, Nathan N, et al. A review of the impact of obstetric anesthesia on maternal and neonatal outcomes. Anesthesiology 2018;129:192-215.
- Carvalho B, Butwick AJ. Postcesarean delivery analgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Mar;31(1):69-79. doi: 10.1016/j.bpa.2017.01.003. Epub 2017 Jan 12.
- Jemal B, Mohammed F, Tesema HG, Ahmed S, Mohammed A, Regasa T, Obsa MS. Analgesic Efficacy of Spinal Morphine in Comparison With Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Cesarean Section Under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2022
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMU KAEK 2025/245
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