Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A császármetszés utáni intratekális morfin és transversalis sík blokk analgetikus hatásai

2026. április 5. frissítette: Vezirköprü State Hospital

Az intratekális morfin és az ultrahangvezérlésű kétoldali transversalis fascia síkblokk hatása a választott császármetszésen átesett betegek posztoperatív akut fájdalma és páciens elégedettsége szempontjából

A tervezés szerint összehasonlítást végeznek a posztoperatív fájdalom szintje, a beteg elégedettség és a mellékhatások között azok között a betegek között, akik a császármetszés során gerincvelői érzéstelenítés alatt morfiumot kaptak, és azok között, akik nem kaptak morfiumot, de kétoldali transversalis fasciális sík blokkon estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ismeretes, hogy a császármetszések ma egyre gyakrabban végzik világszerte. A császármetszések súlyos posztoperatív fájdalmat okozhatnak; ennek a fájdalomnak a nem megfelelő kezelése negatív következményekhez vezethet, mint például megnövekedett opioidigény, késleltetett felépülés, krónikus fájdalom szindróma és szülés utáni depresszió. Továbbá, a nem megfelelő fájdalomcsillapítás korlátozhatja az anya képességét az újszülött gondozására, negatívan befolyásolva az anya-újszülött kölcsönhatást, csökkentve a szoptatás sikerességét és gyengítve az anya-baba köteléket.

Az ideális fájdalomcsillapító megközelítés olyan anyagokat kell, hogy tartalmazzon, amelyek nem befolyásolják az anya funkcióit és minimális átjutással rendelkeznek a tehébe. E tekintetben a jelenlegi irányelvek multimodális analgézia protokollokat ajánlanak, amelyek magukban foglalják a neurális helyi érzéstelenítők és opioidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) és paracetamol használatát. Bár a neurális úton beadott morfin hatékony fájdalomcsillapítást nyújthat az első 12-24 órában a műtét után, alkalmazása korlátozott lehet a nemkívánatos mellékhatások miatt, mint például késleltetett légzési depresszió, hányinger, hányás és viszketés. Ezen okok miatt az opioidhasználat csökkentésére irányuló alternatív módszerek az elmúlt években előtérbe kerültek. Az ultrahang vezérlésével végzett faszciális síkblokkok ajánlottak multimodális analgézia kiegészítő részének olyan helyzetekben, ahol neurális opioidokat nem használnak vagy ahol a fájdalomcsillapítás nem megfelelő. Először 2009-ben írta le Hebbard, a Transzverzális Faszciális Síkk Blokk (TFPB) a transversus abdominis izom és a transversalis fascia között elhelyezkedő T12 és L1 idegek proximális ágainak célzásával nyújt fájdalomcsillapítást. A TFPB-t posztoperatív fájdalom enyhítésére használják, különösen alsó hasi műtétek, császármetszések és vakbélműtétek után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

117

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Samsun, Törökország (Türkiye)
        • Vezirköprü State Hospital
    • Vezirköprü
      • Samsun, Vezirköprü, Törökország (Türkiye)
        • Vezirköprü State Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beteg, akinél császármetszés történt gerinchi érzéstelenítés alatt

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Nő, 18-45 éves
  • ASA fizikai állapot II
  • Spinalis anesztézia alatt császármetszést végző betegek
  • Intratekális morfiumot és kétoldali TFB blokkot kapott betegek

Kizárási kritériumok:

  • Spinalis anesztézia ellenjavallatai
  • ASA fizikai állapot III-IV
  • Tanulmányi gyógyszerekre érzékenység vagy allergia előzménye
  • Terhességgel összefüggő betegségek (pre-eklampszia, eklampsia, terhességi cukorbetegség, terhességi magas vérnyomás, méhlepény elváltozások stb.)
  • Elhízás (testtömegindex > 35 kg/m2)
  • Kognitív károsodás vagy együttműködési képtelenség
  • Alkohol- vagy drogfüggőség
  • Informált beleegyezést nem adó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
intratekális morfin, transversalis fascia sík blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának értékelése Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével
Időkeret: 2., 6., 12. és 24. órával a műtét után
A fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelési Skála („0” nincs fájdalom, „10” a legrosszabb fájdalom) segítségével értékeljük nyugalomban és mozgás közben (a lábak passzív hajlítása során).
2., 6., 12. és 24. órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. Első opioidkérés ideje
Időkeret: Műtét utáni első 24 óra
Az időtartam a műtét végétől az első posztoperatív opioidigényig, órában rögzítve
Műtét utáni első 24 óra
2. Nyugtató hatás szintje
Időkeret: 2, 6, 12 és 24 órával a műtét után
A műtét utáni szedációs szintet a 2., 6., 12. és 24. órában értékelik a Ramsay Szedációs Skála (RSS) segítségével (1 = szorongó vagy izgatott, 2 = együttműködő és tájékozott, 3 = csak parancsokra reagál, 4 = élénk reakció ingerre, 5 = lassú reakció, 6 = nincs reakció)
2, 6, 12 és 24 órával a műtét után
Posztoperatív hányinger és hányás gyakorisága
Időkeret: Az első 24 óra műtét után

A hányinger és/vagy hányás jelenlétét az első 24 posztoperatív órában rögzítik PONV SCORE 0: Nincs hányinger vagy hányás

  1. Hányinger hányás nélkül
  2. Egy alkalommal hányás
  3. Több mint egy alkalommal hányás
Az első 24 óra műtét után
A viszketés előfordulása
Időkeret: Az első 24 óra a műtét után

A viszketés előfordulását az első 24 posztoperatív órában rögzítik.

A viszketést a következő skála alapján értékelik:

0: Nincs viszketés

  1. Enyhé viszketés (érzet, de nincs szükség vakarásra)
  2. Mérsékelt viszketés (vakarást igényel)
  3. Súlyos viszketés (kezelést igényel)
Az első 24 óra a műtét után
Obstetric Quality of Recovery -11(ObsQoR-11) Score
Időkeret: 24 órával a műtét után
A felépülés minőségének értékelésére az Obstetric Quality of Recovery -11 (ObsQoR-11) pontszám kérdőívet használjuk, amely 11 elemből áll, 0-tól 10-ig terjedő pontszámokkal, a teljes pontszám 0-110 között mozog, ahol a magasabb pontszámok jobb műtét utáni felépülést jeleznek.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: BETÜL YILMAZ, Specialist medical doctor, Vezirköprü State Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMU KAEK 2025/245

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel