黒人コミュニティのメンバー間での肺がん検診を促進するため、黒人に合わせた修復的司法に基づく肺がん検診意思決定支援介入、RESTORE試験
2026年9月15日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
ブラックコミュニティメンバーにおける肺がん検診の共有意思決定と受診率向上のための修復的実践の統合（RESTORE）
この臨床試験では、黒人コミュニティのメンバー向けに調整された修復的司法に基づく肺がん検診（LCS）意思決定支援介入が、黒人コミュニティのメンバーにおけるLCSを増加させるかどうかを開発・研究します。
肺がんは、黒人男性と女性の間でがん死亡の主要原因であり続けています。
毎年の低線量胸部コンピュータ断層撮影（CT）によるLCSは、現在または最近（15年以内）のタバコ使用歴があり、50〜80歳で少なくとも20パック年の喫煙歴がある人に推奨されています。
LCSは肺がんによる死亡を20％低下させます。しかし、データによると、米国におけるマイノリティグループでのLCS完了率は依然として低いままです。
この試験における修復的司法に基づくLCS意思決定支援介入は、特に黒人のニーズを満たすように調整されています。
健康格差の社会的・歴史的背景に対処しながら、臨床的意思決定における信頼、共有理解、エンパワーメンを促進することにより、人種的不公平を軽減するように設計されています。
これは、黒人コミュニティのメンバーにおけるLCSを増加させる効果的な方法となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
概要: 参加者は2つの目的のうちの1つに割り当てられます。
目的1: 参加者は、修復的司法に基づくLCS意思決定支援介入の共同開発および適応を支援するため、研究に関する60分以上のコミュニティ諮問委員会（CAB）会議に参加します。
目的2: 参加者は、研究に関する修復的司法に基づくLCS意思決定支援セッションに、対面で2〜3時間以上参加します。
研究介入完了後、目的2の参加者は90日後にフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthew Triplette, MD, MPH
- 電話番号：206-667-6335
- メール：Mtriplet@fredhutch.org
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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コンタクト：
- Matthew Triplette, MD, MPH
- 電話番号：206-667-6335
- メール：Mtriplet@fredhutch.org
-
主任研究者：
- Matthew Triplette, MD, MPH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- AIM 1：18歳以上
- AIM 1：LCS適格患者を代表し、黒人／アフリカ系アメリカ人（AA）向けコミュニティベース組織（CBO）のメンバーとして活動し、主要な医療提供者、公衆衛生、看護、医療スタッフのステークホルダーを代表する個人
- AIM 2：黒人またはアフリカ系アメリカ人と自認していること
- AIM 2：50歳から77歳まで
- AIM 2：自己申告による20パック年の喫煙歴
- AIM 2：過去15年間に継続的な商業タバコの使用
- AIM 2：英語の習熟度
除外基準：
- AIM 1：18歳未満
- AIM 1：英語を話さないコミュニティ諮問委員会（CAB）メンバー
- AIM 1：書かれた英語を読むことができない
- AIM 2：過去1年以内に胸部CT検査の記録がある
- AIM 2：肺癌の既往歴または肺癌に関連する症状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Screening [Lung cancer screening (LCS) decision-making support session]
Participants attend an in-person restorative justice-based LCS decision-making support session over 2-3 hours on study.
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補助研究
補助研究
補助研究
LCS意思決定支援セッションに参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入受容性
時間枠：介入後（1日目）
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介入受容性尺度（AIM）を用いて評価される。
AIMは要約され、1（低い受容性／適切性）から5（高い受容性／適切性）までのスコア範囲として提示される。
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介入後（1日目）
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肺がん検診の知識
時間枠：介入前および介入後（両方とも第1日目）
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肺がん検診知識7項目スコアを用いて評価されます。
介入前後の回答は、コクラン・マンテル・ヘンツェル検定およびフリードマン検定を用いて比較されます。
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介入前および介入後（両方とも第1日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スクリーニング準備完了
時間枠：介入前および介入後（いずれもDay 1）
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Lung Cancer Screening Health Belief Scalesを用いて評価されます。
介入前および介入後のスコアの中央値と範囲で参加者の回答を要約します。
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介入前および介入後（いずれもDay 1）
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医療不信
時間枠：介入前および介入後（いずれも1日目に）
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医療現場における差別および集団ベースの医療不信尺度を用いて評価します。
参加者の回答は、介入前および介入後のスコアの中央値と範囲で要約されます。
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介入前および介入後（いずれも1日目に）
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認識された喫煙関連のスティグマ
時間枠：介入前および介入後（両方とも1日目）
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カタルド肺がんスティグマ尺度：喫煙関連サブスケールを使用して評価される。
参加者の回答は、介入前および介入後のスコアの中央値と範囲で要約される。
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介入前および介入後（両方とも1日目）
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共有意思決定（SDM）プロセス
時間枠：介入後（1日目）
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共有意思決定質問票を用いて評価します。参加者の回答はスコアの中央値と範囲で要約され、0はSDM行動がなく、100は理想的なSDM行動を示します。
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介入後（1日目）
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胸部コンピュータ断層撮影（CT）の完了
時間枠：介入後最大90日間
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介入後90日以内に胸部CTが完了しているかを比較なしで評価する。
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介入後最大90日間
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介入の受容性と改善
時間枠：介入後90日時点で
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介入後の半構造化インタビューに参加する参加者のサブセットを募集し、修復的司法に基づく肺がん検診意思決定支援の統合に関する参加者の視点を含む、介入の受容性と介入の改善に関する深い理解を得ます。
質的インタビューデータは、混合帰納的-演繹的アプローチを用いたテーマ分析によって分析されます。
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介入後90日時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Triplette, MD, MPH、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RG1126204
- NCI-2026-01261 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0021187 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。