Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palauttavaan oikeuteen perustuva keuhkosyöpäseulontapäätöksentekotukitoimenpide, joka on räätälöity mustaihoisille henkilöille keuhkosyöpäseulonnan lisäämiseksi mustien yhteisön jäsenten keskuudessa, RESTORE-tutkimus

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Integrating Restorative Practices to Enhance Shared Decision-Making and Uptake of Lung Cancer Screening in Black Community Members (RESTORE)

Tämä kliininen tutkimus kehittää ja tutkii, lisääkö restoratiiviseen oikeudenmukaisuuteen perustuva keuhkosyöpäseulontaan (LCS) liittyvä päätöksentekotukeen suunnattu interventio, joka on räätälöity mustaihoisia henkilöitä varten, LCS:n käyttöä mustien yhteisöjen jäsenten keskuudessa. Keuhkosyöpä on edelleen johtava syöpäkuolemien aiheuttaja mustien miesten ja naisten keskuudessa. LCS:ää vuosittaisella matala-annoksisella rintakomputertomografialla (CT) suositellaan henkilöille, joilla on nykyistä tai viimeaikaista tupakointia (15 vuoden sisällä), jotka ovat 50–80-vuotiaita ja joilla on vähintään 20 savukepakkausvuoden tupakoinnin historia. LCS alentaa keuhkosyöpäkuolleisuutta 20 %; kuitenkin tiedot osoittavat, että LCS:n suorittaminen on edelleen vähäistä vähemmistöryhmien keskuudessa Yhdysvalloissa. Tässä tutkimuksessa oleva restoratiiviseen oikeudenmukaisuuteen perustuva LCS-päätöksentekotukeen suunnattu interventio on erityisesti räätälöity vastaamaan mustien henkilöiden tarpeisiin. Se on suunniteltu vähentämään rotuun perustuvaa epäoikeudenmukaisuutta edistämällä luottamusta, yhteistä ymmärrystä ja valtaannuttamista kliinisessä päätöksenteossa samalla, kun käsitellään terveyserojen sosiaalisia ja historiallisia olosuhteita. Tämä voi olla tehokas tapa lisätä LCS:n käyttöä mustien yhteisöjen jäsenten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OHJELMA: Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta tavoitteesta.

TAVOITE 1: Osallistujat osallistuvat yhteisöneuvoston (CAB) kokouksiin yli 60 minuuttia tutkimuksen aikana tukeakseen restoratiivisen oikeuden periaatteisiin perustuvan LCS-päätöksentekotuen kehittämistä ja mukauttamista.

TAVOITE 2: Osallistujat osallistuvat kasvokkaiseen restoratiivisen oikeuden periaatteisiin perustuvaan LCS-päätöksentekotukiin 2-3 tunnin ajan tutkimuksen aikana.

Tutkimusintervention päätyttyä tavoitteen 2 osallistujia seurataan 90 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tavoite 1: Vähintään 18-vuotias
  • Tavoite 1: Henkilöt, jotka edustavat LCS-kelpoisia potilaita, toimivat mustien/afroamerikkalaisten (AA) palvelevien yhteisöpohjaisten järjestöjen (CBO) jäseninä ja edustavat keskeisiä palveluntarjoajia, terveydenhuolto-, hoito- ja lääketieteellisen henkilöstön sidosryhmiä
  • Tavoite 2: Identifioituvat mustiksi tai afroamerikkalaisiksi
  • Tavoite 2: 50–77-vuotiaat
  • Tavoite 2: Itse ilmoitettu 20 askivuoden tupakointihistoria
  • Tavoite 2: Jatkuva kaupallinen tupakointi viimeisen 15 vuoden aikana
  • Tavoite 2: Englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Tavoite 1: Alle 18-vuotias
  • Tavoite 1: Ei-englanninkieliset yhteisöneuvoston (CAB) jäsenet
  • Tavoite 1: Kyvyttömyys lukea kirjoitettua englantia
  • Tavoite 2: On dokumentoitu rintakehän CT-kuvaus viimeisen vuoden aikana
  • Tavoite 2: Henkilökohtainen keuhkosyövän tai keuhkosyöpään liittyvien oireiden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Screening [Lung cancer screening (LCS) decision-making support session]
Participants attend an in-person restorative justice-based LCS decision-making support session over 2-3 hours on study.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Koulutuksellinen interventio
Osallistu LCS-päätöksenteon tukipalveluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (Päivä 1)
Arvioitu käyttämällä Interventiokelpoisuuden Mittaria (AIM). AIM-tulokset tiivistetään ja esitetään pistemääräalueena 1:stä (matala kelpoisuus/sopivuus) 5:een (korkea kelpoisuus/sopivuus).
Intervention jälkeen (Päivä 1)
Keuhkosyövän seulontatietämys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (molemmat päivänä 1)
Arvioidaan käyttäen keuhkosyöpäseulontatietotestin 7 kysymyksen pistemäärää. Ennakko- ja jälkikäyttövasteita verrataan Cochran-Mantel-Haenszel- ja Friedman-testeillä.
Ennen ja jälkeen interventio (molemmat päivänä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmiutta seulontaan
Aikaikkuna: Interventiota edeltävänä ja jälkeisenä (molemmat päivänä 1)
Arvioidaan käyttäen Lung Cancer Screening Health Belief Scales -mittareita. Osallistujien vastaukset yhteenvetonaan medianin ja pistemäärien vaihteluvälin avulla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Interventiota edeltävänä ja jälkeisenä (molemmat päivänä 1)
Lääketieteellinen epäluottamus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (molemmat päivänä 1)
Arvioidaan käyttäen Lääketieteellisissä Olosuhteissa Tapahtuvan Syrjinnän ja Ryhmäpohjaisen Lääketieteellisen Epäluottamuksen asteikkoa. Osallistujien vastaukset tiivistetään mediaani- ja pistemääräalueilla ennen ja jälkeen intervention.
Ennen ja jälkeen interventio (molemmat päivänä 1)
Koettu tupakointiin liittyvä leima
Aikaikkuna: Ennalta ja jälkikäteen tehdyn intervention yhteydessä (molemmat 1. päivänä)
Arvioidaan käyttäen Cataldon keuhkosyövän stigma-asteikkoa: tupakointiin liittyvä ala-asteikko. Osallistujien vastaukset tiivistetään mediaani- ja pistemääräalueilla ennen ja jälkeen interventio.
Ennalta ja jälkikäteen tehdyn intervention yhteydessä (molemmat 1. päivänä)
Yhteinen päätöksenteko (SDM) -prosessi
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (Päivä 1)
Arvioidaan käyttäen Shared Decision Making -kyselyä. Osallistujien vastaukset tiivistetään pistemäärän mediaanilla ja vaihteluvälillä, jossa 0 tarkoittaa ei SDM-käyttäytymistä ja 100 ihanteellista SDM-käyttäytymistä.
Intervention jälkeen (Päivä 1)
Rintakehän tietokonetomografian (CT) suorittaminen
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää interventioiden jälkeen
Arvioidaan rintakehän CT-tutkimuksen suorittamista 90 päivän kuluessa toimenpiteestä ilman vertailua.
Enintään 90 päivää interventioiden jälkeen
Interventionin hyväksyttävyys ja hienosäätö
Aikaikkuna: 90 päivää interventioiden jälkeen
Rekrytoi osan osallistujista osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun interventioiden jälkeen saadakseen syvällisen ymmärryksen interventioiden hyväksyttävyydestä ja interventioiden hienosäätämisestä, mukaan lukien osallistujien näkemyksiä restoratiivisen oikeuden periaatteisiin perustuvan keuhkosyöpäseulontaan liittyvän päätöksenteon tuen integroinnista. Kvalitatiivista haastatteludataa analysoidaan käyttämällä induktiivis-deduktiivista sekoitettua lähestymistapaa temaattiseen analyysiin.
90 päivää interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca
Go2 Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021187 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa