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Eine auf restaurativer Gerechtigkeit basierende Entscheidungsunterstützungsintervention für Lungenkrebsscreening, die für schwarze Personen zugeschnitten ist, um das Lungenkrebsscreening unter schwarzen Gemeinschaftsmitgliedern zu erhöhen, RESTORE-Studie

20. Mai 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Integration restaurativer Praktiken zur Verbesserung gemeinsamer Entscheidungsfindung und Akzeptanz von Lungenkrebs-Screening in Mitgliedern der schwarzen Gemeinschaft (RESTORE)

Diese klinische Studie entwickelt und untersucht, ob eine auf restaurativer Gerechtigkeit basierende Entscheidungsunterstützungsintervention für das Lungenkrebsscreening (LCS), die speziell auf Schwarze Personen zugeschnitten ist, die LCS-Rate unter Schwarzen Gemeindemitgliedern erhöht. Lungenkrebs bleibt die häufigste Ursache für Krebstodesfälle bei Schwarzen Männern und Frauen. LCS mit jährlicher Niedrigdosis-Computertomographie (CT) des Brustkorbs wird für Personen mit aktuellem oder kürzlichem Tabakkonsum (innerhalb von 15 Jahren) im Alter von 50-80 Jahren mit mindestens einer 20-Packungsjahr-Rauchergeschichte empfohlen. LCS senkt die Lungenkrebssterblichkeit um 20%; Daten zeigen jedoch, dass die LCS-Abschlussrate unter Minderheitengruppen in den Vereinigten Staaten weiterhin niedrig bleibt. Die auf restaurativer Gerechtigkeit basierende LCS-Entscheidungsunterstützungsintervention in dieser Studie wurde speziell entwickelt, um den Bedürfnissen Schwarzer Personen gerecht zu werden. Sie soll rassische Ungerechtigkeit verringern, indem sie Vertrauen, gemeinsames Verständnis und Ermächtigung in der klinischen Entscheidungsfindung fördert und gleichzeitig die sozialen und historischen Umstände von Gesundheitsungleichheiten anspricht. Dies könnte ein wirksamer Weg sein, um LCS unter Schwarzen Gemeindemitgliedern zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ÜBERSICHT: Die Teilnehmer werden einem von zwei Zielen zugeordnet.

ZIEL 1: Die Teilnehmer nehmen an Treffen des Community Advisory Board (CAB) von über 60 Minuten teil, um die gemeinsame Entwicklung und Anpassung der restaurativ-gerechtigkeitsbasierten LCS-Entscheidungsunterstützungsintervention zu unterstützen.

ZIEL 2: Die Teilnehmer nehmen an einer persönlichen restaurativ-gerechtigkeitsbasierten LCS-Entscheidungsunterstützungssitzung von 2-3 Stunden im Rahmen der Studie teil.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Teilnehmer von Ziel 2 nach 90 Tagen nachverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ZIEL 1: Mindestens 18 Jahre alt
  • ZIEL 1: Personen, die LCS-berechtigte Patienten repräsentieren, Mitglieder von gemeindebasierten Organisationen (CBOs) sind, die Schwarze/Afroamerikaner (AA) betreuen, und Schlüsselakteure aus den Bereichen Gesundheitsversorgung, öffentliche Gesundheit, Pflege und medizinisches Personal vertreten
  • ZIEL 2: Sich als Schwarz oder Afroamerikaner identifizieren
  • ZIEL 2: Zwischen 50 und 77 Jahren alt
  • ZIEL 2: Selbstberichtete Raucheranamnese von 20 Packungsjahren
  • ZIEL 2: Laufender kommerzieller Tabakkonsum innerhalb der letzten 15 Jahre
  • ZIEL 2: Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • ZIEL 1: Unter 18 Jahre alt
  • ZIEL 1: Nicht-englischsprachige Mitglieder des Community Advisory Board (CAB)
  • ZIEL 1: Unfähigkeit, schriftliches Englisch zu lesen
  • ZIEL 2: Dokumentierte Thorax-CT innerhalb des letzten Jahres
  • ZIEL 2: Persönliche Vorgeschichte von Lungenkrebs oder mit Lungenkrebs verbundenen Symptomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Ziel 1: Sitzungen des Gemeinschaftsbeirats (CAB)
Die Teilnehmer nehmen an CAB-Sitzungen von über 60 Minuten zur Studie teil, um die gemeinsame Entwicklung und Anpassung der auf restaurative Gerechtigkeit basierenden LCS-Entscheidungsunterstützungsintervention zu unterstützen.
Experimental: Ziel 2: Entscheidungsfindungsunterstützungssitzung für das Lungenkrebsscreening (Intervention)
Die Teilnehmer nehmen an einer persönlichen, auf restaurativer Gerechtigkeit basierenden LCS-Entscheidungsunterstützungssitzung über 2-3 Stunden im Rahmen der Studie teil.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Sonstiges: Bildungsintervention
Besuchen Sie die LCS-Entscheidungsfindungsunterstützungssitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (Tag 1)
Bewertet mit dem Acceptability of Intervention Measure (AIM). Der AIM wird zusammengefasst und als Punktespanne von 1 (geringe Akzeptanz/Angemessenheit) bis 5 (hohe Akzeptanz/Angemessenheit) dargestellt.
Nach der Intervention (Tag 1)
Lungenkrebs-Screening-Kenntnisse
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (beides am Tag 1)
Wird mithilfe des 7-Fragen-Scores zum Wissen über das Lungenkrebs-Screening bewertet. Die Antworten vor und nach der Intervention werden mittels Cochran-Mantel-Haenszel- und Friedman-Tests verglichen.
Vor und nach der Intervention (beides am Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft zum Screening
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (beides am Tag 1)
Wird mithilfe der Lung Cancer Screening Health Belief Scales bewertet. Die Antworten der Teilnehmer werden mit dem Median und der Spannweite der Werte vor und nach der Intervention zusammengefasst.
Vor und nach der Intervention (beides am Tag 1)
Medizinisches Misstrauen
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (beide am Tag 1)
Wird anhand der Skalen für Diskriminierung im medizinischen Umfeld und gruppenbasierter medizinischer Misstrauen bewertet. Die Antworten der Teilnehmer werden durch den Median und die Spannweite der Werte vor und nach der Intervention zusammengefasst.
Vor und nach der Intervention (beide am Tag 1)
Wahrgenommene rauchbedingte Stigmatisierung
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (beide am Tag 1)
Wird mithilfe der Cataldo Lung Cancer Stigma Scale bewertet: Rauchen-bezogene Subskala. Die Teilnehmerantworten werden mit dem Median und der Spannweite der Werte vor und nach der Intervention zusammengefasst.
Vor und nach der Intervention (beide am Tag 1)
Partizipative Entscheidungsfindung (PEF) Prozess
Zeitfenster: Nach der Intervention (Tag 1)
Wird mit dem Shared Decision Making Questionnaire bewertet. Die Antworten der Teilnehmer werden mit dem Median und der Spannweite der Werte zusammengefasst, wobei 0 kein SDM-Verhalten und 100 ideales SDM-Verhalten anzeigt.
Nach der Intervention (Tag 1)
Abschluss der Thorax-Computertomographie (CT)
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Intervention
Wird die Durchführung einer Thorax-CT innerhalb von 90 Tagen nach der Intervention ohne Vergleich bewerten.
Bis zu 90 Tage nach der Intervention
Akzeptanz und Verfeinerung der Intervention
Zeitfenster: 90 Tage nach der Intervention
Es wird eine Teilgruppe von Teilnehmern rekrutiert, um nach der Intervention an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen, um ein vertieftes Verständnis der Akzeptanz der Intervention und der Verfeinerung der Intervention zu gewinnen, einschließlich der Perspektiven der Teilnehmer zur Integration einer auf restaurative Gerechtigkeit basierenden Entscheidungsunterstützung für das Lungenkrebsscreening. Die qualitativen Interviewdaten werden mit einem gemischten induktiv-deduktiven Ansatz zur thematischen Analyse ausgewertet.
90 Tage nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

AstraZeneca
Go2 Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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