一项基于恢复性司法、为黑人个体量身定制的肺癌筛查决策支持干预措施，旨在提高黑人社区成员的肺癌筛查率，RESTORE试验
2026年9月15日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
整合恢复性实践以增强黑人社区成员肺癌筛查的共同决策与采纳（RESTORE）
这项临床试验旨在开发和评估一种专为黑人个体量身定制的基于恢复性正义的肺癌筛查（LCS）决策支持干预措施，是否能够提高黑人社区成员的LCS参与率。
肺癌仍然是黑人男性和女性癌症死亡的主要原因。
建议对当前或近期（15年内）有烟草使用史、年龄在50至80岁之间、且至少有20包年吸烟史的人群进行年度低剂量胸部计算机断层扫描（CT）的LCS。
LCS能将肺癌死亡率降低20%；然而，数据显示，在美国少数族裔群体中，LCS的完成率仍然较低。
本试验中基于恢复性正义的LCS决策支持干预措施已专门针对黑人个体的需求进行定制。
它旨在通过促进临床决策中的信任、共同理解和赋权，同时解决健康不平等的社会和历史背景，以减少种族不公。
这可能是提高黑人社区成员LCS参与率的有效方式。
研究概览
详细说明
概述：参与者被分配到2个目标中的1个。
目标1：参与者参加社区咨询委员会（CAB）会议，时长超过60分钟，以支持基于恢复性正义的LCS决策支持干预的共同开发和适应。
目标2：参与者参加面对面的基于恢复性正义的LCS决策支持会议，时长2-3小时。
研究干预完成后，目标2的参与者在90天后进行随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthew Triplette, MD, MPH
- 电话号码：206-667-6335
- 邮箱：Mtriplet@fredhutch.org
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- 招聘中
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
接触：
- Matthew Triplette, MD, MPH
- 电话号码：206-667-6335
- 邮箱：Mtriplet@fredhutch.org
-
首席研究员：
- Matthew Triplette, MD, MPH
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目标1：年龄至少18岁
- 目标1：代表符合低剂量螺旋CT筛查资格的患者、作为服务于黑人/非裔美国人社区的社区组织成员，并代表关键提供者、公共卫生、护理和医疗工作人员利益相关者的个人
- 目标2：自我认同为黑人或非裔美国人
- 目标2：年龄在50-77岁之间
- 目标2：自我报告有20包年的吸烟史
- 目标2：过去15年内持续使用商业烟草产品
- 目标2：精通英语语言
排除标准：
- 目标1：年龄未满18岁
- 目标1：非英语口语的社区咨询委员会成员
- 目标1：无法阅读书面英语
- 目标2：过去一年内有记录的胸部CT检查
- 目标2：有肺癌个人史或与肺癌相关的症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Screening [Lung cancer screening (LCS) decision-making support session]
Participants attend an in-person restorative justice-based LCS decision-making support session over 2-3 hours on study.
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辅助研究
辅助研究
辅助研究
参加LCS决策支持会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施可接受性
大体时间：干预后（第1天）
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使用干预措施可接受性量表（AIM）进行评估。
AIM结果将以1（低可接受性/适宜性）至5（高可接受性/适宜性）的分数范围进行汇总和呈现。
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干预后（第1天）
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肺癌筛查知识
大体时间：在干预前和干预后（均在第1天）
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将使用肺癌筛查知识7问题评分进行评估。
干预前和干预后的反应将通过Chochran-Mantel-Haenszel和Friedman检验进行比较。
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在干预前和干预后（均在第1天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准备筛选
大体时间：在干预前和干预后（均在第1天）
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将使用肺癌筛查健康信念量表进行评估。
将在干预前后总结参与者的反应，并给出评分的中位数和范围。
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在干预前和干预后（均在第1天）
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医疗不信任
大体时间：在干预前和干预后（均在第一天）
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将使用医疗环境歧视和群体医疗不信任量表进行评估。
将汇总参与者在干预前和干预后的得分中位数和范围。
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在干预前和干预后（均在第一天）
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感知到的与吸烟相关的污名
大体时间：在干预前和干预后（均在第一天）
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将使用Cataldo肺癌污名量表：吸烟相关子量表进行评估。
将在干预前和干预后总结参与者回答的得分中位数和得分范围。
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在干预前和干预后（均在第一天）
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共享决策（SDM）流程
大体时间：干预后（第1天）
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将使用共享决策问卷进行评估。
参与者回答将以中位数和分数范围进行总结，0 分表示无共享决策行为，100 分表示理想的共享决策行为。
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干预后（第1天）
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胸部计算机断层扫描（CT）完成
大体时间：干预后最长90天
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将在干预后90天内评估胸部CT的完成情况，不作比较。
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干预后最长90天
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干预措施可接受性与改进
大体时间：干预后90天
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将招募一部分参与者在干预后进行半结构化访谈，以深入了解干预的可接受性和干预的改进，包括参与者对整合基于恢复性正义的肺癌筛查决策支持的观点。
定性访谈数据将采用归纳-演绎混合的主题分析方法进行分析。
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干预后90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Triplette, MD, MPH、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RG1126204
- NCI-2026-01261 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0021187 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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