Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op herstelrecht gebaseerde interventie voor besluitvormingsondersteuning bij longkankerscreening, toegesneden op zwarte personen, om longkankerscreening onder zwarte gemeenschapsleden te vergroten, RESTORE Trial

15 september 2026 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Integratie van Herstellende Praktijken om Gedeelde Besluitvorming en Acceptatie van Longkankerscreening onder Zwarte Gemeenschapsleden te Verbeteren (RESTORE)

Deze klinische studie ontwikkelt en onderzoekt of een op herstelrecht gebaseerde longkankerscreening (LKS) besluitvormingsondersteunende interventie, afgestemd op zwarte individuen, de LKS onder zwarte gemeenschapsleden verhoogt. Longkanker blijft de belangrijkste doodsoorzaak door kanker onder zwarte mannen en vrouwen. LKS met jaarlijkse lage-dosis thorax computertomografie (CT) wordt aanbevolen voor mensen met huidig of recent tabaksgebruik (binnen 15 jaar) die 50-80 jaar oud zijn en minstens een 20 pakjaren rookgeschiedenis hebben. LKS verlaagt het longkankersterftecijfer met 20%; echter, gegevens tonen aan dat de voltooiing van LKS laag blijft onder minderheidsgroepen in de Verenigde Staten. De op herstelrecht gebaseerde LKS besluitvormingsondersteunende interventie in deze proef is specifiek afgestemd om aan de behoeften van zwarte individuen te voldoen. Het is ontworpen om raciale onrechtvaardigheid te verminderen door vertrouwen, gedeeld begrip en empowerment in klinische besluitvorming te bevorderen, terwijl de sociale en historische omstandigheden van gezondheidsongelijkheden worden aangepakt. Dit kan een effectieve manier zijn om LKS onder zwarte gemeenschapsleden te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SCHEMA: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van 2 doelstellingen.

DOELSTELLING 1: Deelnemers nemen deel aan community advisory board (CAB) bijeenkomsten van 60 minuten over de studie ter ondersteuning van de co-ontwikkeling en aanpassing van de op herstelrecht gebaseerde LCS besluitvormingsondersteunende interventie.

DOELSTELLING 2: Deelnemers nemen deel aan een persoonlijke op herstelrecht gebaseerde LCS besluitvormingsondersteunende sessie van 2-3 uur over de studie.

Na voltooiing van de studie-interventie worden deelnemers in doelstelling 2 opgevolgd na 90 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DOEL 1: Minimaal 18 jaar oud
  • DOEL 1: Personen die LCS-geschikte patiënten vertegenwoordigen, lid zijn van op de gemeenschap gebaseerde organisaties (CBO's) die zwarte/Afro-Amerikaanse (AA) gemeenschappen bedienen, en belangrijke stakeholders vertegenwoordigen uit de zorgsector, volksgezondheid, verpleging en medisch personeel
  • DOEL 2: Identificeert zich als zwart of Afro-Amerikaans
  • DOEL 2: Leeftijd tussen 50-77 jaar
  • DOEL 2: Gerapporteerde rookgeschiedenis van 20 pakjesjaren
  • DOEL 2: Huidig of recent (binnen 15 jaar) commercieel tabaksgebruik
  • DOEL 2: Beheersing van de Engelse taal

Exclusiecriteria:

  • DOEL 1: Jonger dan 18 jaar
  • DOEL 1: Niet-Engelssprekende leden van de gemeenschapsadviesraad (CAB)
  • DOEL 1: Onvermogen om geschreven Engels te lezen
  • DOEL 2: Heeft een gedocumenteerde borst-CT-scan gehad in het afgelopen jaar
  • DOEL 2: Persoonlijke geschiedenis van longkanker of symptomen geassocieerd met longkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screening [Lung cancer screening (LCS) decision-making support session]
Participants attend an in-person restorative justice-based LCS decision-making support session over 2-3 hours on study.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Ander: Educatieve Interventie
Woon LCS besluitvormingsondersteuningssessie bij

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Na de interventie (dag 1)
Beoordeeld met de Acceptability of Intervention Measure (AIM). De AIM wordt samengevat en gepresenteerd als een scorebereik van 1 (lage acceptabiliteit/geschiktheid) tot 5 (hoge acceptabiliteit/geschiktheid).
Na de interventie (dag 1)
Kennis over longkankerscreening
Tijdsspanne: Voor en na de interventie (beide op dag 1)
Wordt beoordeeld met behulp van de Lung Cancer Screening Knowledge 7-vragen score. Pre- en post-interventie reacties worden vergeleken via Cochran-Mantel-Haenszel- en Friedman-tests.
Voor en na de interventie (beide op dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gereedheid om te screenen
Tijdsspanne: Voor en na de interventie (beide op Dag 1)
Wordt beoordeeld met behulp van de Lung Cancer Screening Health Belief Scales. De antwoorden van deelnemers worden samengevat met de mediaan en het bereik van de scores vóór en na de interventie.
Voor en na de interventie (beide op Dag 1)
Medisch wantrouwen
Tijdsspanne: Bij pre- en post-interventie (beide op Dag 1)
Wordt beoordeeld met behulp van de Discriminatie in Medische Setting en Groepsgebaseerd Medisch Wantrouwen schaal. Deelnemersreacties worden samengevat met de mediaan en het bereik van de scores voor en na de interventie.
Bij pre- en post-interventie (beide op Dag 1)
Waargenomen rookgerelateerd stigma
Tijdsspanne: Bij pre- en post-interventie (beide op dag 1)
Wordt beoordeeld met behulp van de Cataldo Longkanker Stigma Schaal: rookgerelateerde subschaal. De reacties van de deelnemers worden samengevat met de mediaan en het bereik van de scores voor en na de interventie.
Bij pre- en post-interventie (beide op dag 1)
Gezamenlijke besluitvormingsproces
Tijdsspanne: Na interventie (Dag 1)
Wordt beoordeeld met de Shared Decision Making-vragenlijst. De antwoorden van deelnemers worden samengevat met de mediaan en het bereik van de scores, waarbij 0 aangeeft dat er geen SDM-gedrag is en 100 ideaal SDM-gedrag aangeeft.
Na interventie (Dag 1)
Voltooiing van computertomografie (CT) van de borstkas
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na interventie
Zal de voltooiing van een thorax-CT binnen 90 dagen na de interventie beoordelen zonder vergelijking.
Tot 90 dagen na interventie
Acceptabiliteit en verfijning van de interventie
Tijdsspanne: Na 90 dagen na interventie
Zal een deel van de deelnemers werven om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview na de interventie om een diepgaand inzicht te krijgen in de acceptatie van de interventie en de verfijning ervan, inclusief de perspectieven van deelnemers over de integratie van ondersteuning bij besluitvorming voor longkankerscreening gebaseerd op herstelrecht. Kwalitatieve interviewgegevens worden geanalyseerd met een gemengde inductief-deductieve benadering van thematische analyse.
Na 90 dagen na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

AstraZeneca
Go2 Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021187 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren