Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence podpory rozhodování o screeningu rakoviny plic založená na restorativní spravedlnosti, přizpůsobená pro černochy, s cílem zvýšit screening rakoviny plic mezi členy černošské komunity, RESTORE Trial

20. května 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Integrace restorativních postupů pro zlepšení sdíleného rozhodování a zvýšení účasti na screeningu rakoviny plic u členů černošské komunity (RESTORE)

Tato klinická studie vyvíjí a zkoumá, zda intervenční podpora rozhodování o screeningu rakoviny plic (LCS) založená na restorativní spravedlnosti, přizpůsobená pro černochy, zvyšuje LCS mezi členy černošské komunity. Rakovina plic zůstává hlavní příčinou úmrtí na rakovinu mezi černochy a černoškami. LCS s každoroční nízkodávkovou počítačovou tomografií (CT) hrudníku se doporučuje lidem s aktuálním nebo nedávným užíváním tabáku (do 15 let), kteří jsou ve věku 50–80 let a mají alespoň 20 balíčkorokou historii kouření. LCS snižuje úmrtnost na rakovinu plic o 20 %; údaje však ukazují, že dokončení LCS zůstává mezi menšinovými skupinami ve Spojených státech nízké. Intervenční podpora rozhodování o LCS založená na restorativní spravedlnosti v této studii byla speciálně přizpůsobena potřebám černochů. Je navržena tak, aby snížila rasovou nespravedlnost podporou důvěry, společného porozumění a posílení postavení v klinickém rozhodování při řešení sociálních a historických okolností zdravotních nerovností. To může být účinným způsobem, jak zvýšit LCS mezi členy černošské komunity.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PLÁN: Účastníci jsou rozděleni do 1 ze 2 cílů.

CÍL 1: Účastníci se účastní schůzí komunitního poradního sboru (CAB) po dobu 60 minut týkajících se studie za účelem podpory společného vývoje a adaptace podpůrného zásahu pro rozhodování o LCS založeného na restorativní spravedlnosti.

CÍL 2: Účastníci se účastní osobního podpůrného zasedání pro rozhodování o LCS založeného na restorativní spravedlnosti po dobu 2-3 hodin v rámci studie.

Po dokončení studie jsou účastníci v cíli 2 sledováni po 90 dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • CÍL 1: Minimálně 18 let věku
  • CÍL 1: Jednotlivci, kteří reprezentují pacienty způsobilé pro LCS, jsou členy komunitních organizací (CBO) sloužících černošské/afroamerické (AA) populaci a reprezentují klíčové poskytovatele, veřejné zdravotnictví, ošetřovatelský a lékařský personál zainteresovaných stran
  • CÍL 2: Identifikují se jako černoši nebo Afroameričané
  • CÍL 2: Věkové rozmezí 50–77 let
  • CÍL 2: Uvedená 20balíčková historie kouření
  • CÍL 2: Pokračující užívání komerčního tabáku v posledních 15 letech
  • CÍL 2: Znalost anglického jazyka

Kriteria pro vyloučení:

  • CÍL 1: Méně než 18 let věku
  • CÍL 1: Neanglicky mluvící členové komunitní poradní rady (CAB)
  • CÍL 1: Neschopnost číst psanou angličtinu
  • CÍL 2: Dokumentované vyšetření hrudní CT v posledním roce
  • CÍL 2: Osobní anamnéza rakoviny plic nebo příznaků spojených s rakovinou plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Cíl 1: Setkání komunitní poradní rady (CAB)
Účastníci se účastní zasedání CAB po dobu více než 60 minut v rámci studie na podporu společného vývoje a přizpůsobení intervenční podpory rozhodování LCS založené na restorativní justici.
Experimentální: Cíl 2: Sezení na podporu rozhodování o screeningu rakoviny plic (LCS) (intervence)
Účastníci se zúčastní osobní podpůrné sezení pro rozhodování o LCS založené na restorativní justici po dobu 2–3 hodin v rámci studie.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Zúčastněte se zasedání podpory rozhodování LCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Po ukončení intervence (Den 1)
Hodnoceno pomocí dotazníku Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Výsledky AIM budou shrnuty a prezentovány jako škála skóre od 1 (nízká přijatelnost/vhodnost) do 5 (vysoká přijatelnost/vhodnost).
Po ukončení intervence (Den 1)
Znalost screeningu rakoviny plic
Časové okno: Před a po intervenci (obojí v den 1)
Bude hodnoceno pomocí dotazníku Lung Cancer Screening Knowledge s 7 otázkami. Odpovědi před a po intervenci budou porovnány pomocí Chochran-Mantel-Haenszelova a Friedmanova testu.
Před a po intervenci (obojí v den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost ke screeningu
Časové okno: Před a po intervenci (obojí v den 1)
Bude hodnoceno pomocí škál přesvědčení o zdraví při screeningu rakoviny plic. Odpovědi účastníků budou shrnuty s mediánem a rozsahem skóre před a po intervenci.
Před a po intervenci (obojí v den 1)
Lékařská nedůvěra
Časové okno: Před a po intervenci (oba v den 1)
Bude hodnoceno pomocí škály Diskriminace ve zdravotnickém prostředí a skupinové nedůvěry ve zdravotnictví. Odpovědi účastníků budou shrnuty pomocí mediánu a rozsahu skóre před intervencí a po ní.
Před a po intervenci (oba v den 1)
Vnímané stigma spojené s kouřením
Časové okno: Před zásahem a po zásahu (obojí v den 1)
Bude hodnoceno pomocí dílčí škály související s kouřením z dotazníku Cataldo Lung Cancer Stigma Scale. Odpovědi účastníků budou shrnuty pomocí mediánu a rozpětí skóre před a po intervenci.
Před zásahem a po zásahu (obojí v den 1)
Proces sdíleného rozhodování (SDM)
Časové okno: Po ukončení intervence (Den 1)
Bude hodnoceno pomocí dotazníku sdíleného rozhodování. Odpovědi účastníků budou shrnuty mediánem a rozpětím skóre, přičemž 0 znamená žádné chování SDM a 100 znamená ideální chování SDM.
Po ukončení intervence (Den 1)
Dokončení hrudní výpočetní tomografie (CT)
Časové okno: Až 90 dní po intervenci
Posoudí se provedení hrudního CT do 90 dnů po zákroku bez srovnání.
Až 90 dní po intervenci
Přijatelnost intervence a její zdokonalení
Časové okno: 90 dní po intervenci
Po zásahu bude nábor podskupiny účastníků k účasti na polostrukturovaném rozhovoru, aby bylo možné získat hlubší pochopení přijatelnosti zásahu a jeho zdokonalení, včetně pohledů účastníků na integraci podpory při rozhodování o screeningu rakoviny plic založené na restorativní justici. Kvalitativní data z rozhovorů budou analyzována pomocí smíšeného induktivně-deduktivního přístupu k tematické analýze.
90 dní po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

AstraZeneca
Go2 Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom plic

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit