Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En restaurativ rättvisa-baserad interventionsmodell för stöd i beslutsfattande vid lungcancerscreening, anpassad för svarta individer för att öka lungcancerscreening bland medlemmar i svarta samhällen, RESTORE-studien

15 september 2026 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

Integrering av Restaurativa Praktiker för att Förbättra Gemensamt Beslutsfattande och Upptag av Lungcancerscreening hos Medlemmar i det Svarta Samhället (RESTORE)

Denna kliniska studie utvecklar och undersöker om ett restorativ rättvisa-baserat beslutstödsintervention för lungcancerscreening (LCS) anpassat för svarta individer ökar LCS bland svarta samhällsmedlemmar. Lungcancer förblir den främsta dödsorsaken för cancer bland svarta män och kvinnor. LCS med årlig lågdos bröstkomputertomografi (CT) rekommenderas för personer med nuvarande eller nyligen tobaksanvändning (inom 15 år) som är 50-80 år med minst 20 pack-år rökhistorik. LCS minskar lungcancerdödlighet med 20%; men data visar att LCS-genomförande förblir lågt bland minoritetsgrupper i USA. Det restorativ rättvisa-baserade LCS-beslutstödsinterventionet i denna studie har specifikt anpassats för att möta behoven hos svarta individer. Det är utformat för att minska rasrelaterad orättvisa genom att främja tillit, gemensam förståelse och empowerment i kliniskt beslutsfattande samtidigt som det tar upp de sociala och historiska omständigheterna för hälsa ojämlikheter. Detta kan vara ett effektivt sätt att öka LCS bland svarta samhällsmedlemmar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ÖVERSIKT: Deltagarna tilldelas 1 av 2 syften.

SYFTE 1: Deltagarna deltar i möten med community advisory board (CAB) på 60 minuter för att stödja medutveckling och anpassning av det restaurativa rättvisa-baserade beslutsstödsinterventionen för LCS.

SYFTE 2: Deltagarna deltar i en personlig restaurativ rättvisa-baserad LCS beslutsstödssession på 2-3 timmar under studien.

Efter avslutad studieintervention följs deltagarna i syfte 2 upp efter 90 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Rekrytering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1: Minst 18 år gammal
  • MÅL 1: Individer som representerar LCS-berättigade patienter, tjänar som medlemmar i samhällsbaserade organisationer (CBOs) som betjänar svarta/afroamerikaner (AA), och representerar nyckelintressenter bland vårdgivare, folkhälsa, sjuksköterskor och medicinsk personal
  • MÅL 2: Identifierar sig som svart eller afroamerikan
  • MÅL 2: Mellan 50–77 år
  • MÅL 2: Självrapporterad rökhistorik på minst 20 paketår
  • MÅL 2: Pågående kommersiellt tobaksbruk inom de senaste 15 åren
  • MÅL 2: Behörighet i engelska språket

Exklusionskriterier:

  • MÅL 1: Under 18 år gammal
  • MÅL 1: Icke-engelsktalande medlemmar i samhällsrådet (CAB)
  • MÅL 1: Oförmåga att läsa skriven engelska
  • MÅL 2: Har en dokumenterad bröst-CT inom det senaste året
  • MÅL 2: Personlig historik av lungcancer eller symptom associerade med lungcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Screening [Lung cancer screening (LCS) decision-making support session]
Participants attend an in-person restorative justice-based LCS decision-making support session over 2-3 hours on study.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Sidostudier
Övrig: Utbildningsinsats
Delta i beslutsstödsession för LCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsacceptans
Tidsram: Efter interventionen (dag 1)
Bedöms med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM kommer att sammanfattas och presenteras som en poängskala från 1 (låg acceptans/lämplighet) till 5 (hög acceptans/lämplighet).
Efter interventionen (dag 1)
Kunskap om lungcancerscreening
Tidsram: Vid före- och efterintervention (båda på dag 1)
Kommer att bedömas med hjälp av Lung Cancer Screening Knowledge 7-frågepoäng. Respons före och efter intervention kommer att jämföras via Cochran-Mantel-Haenszel- och Friedmantest.
Vid före- och efterintervention (båda på dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beredskap att screena
Tidsram: Vid pre- och postintervention (båda på dag 1)
Kommer att bedömas med Lung Cancer Screening Health Belief Scales. Deltagarnas svar kommer att sammanfattas med medianen och variationsbredden av poängen före och efter interventionen.
Vid pre- och postintervention (båda på dag 1)
Medicinsk misstro
Tidsram: Vid pre- och postintervention (båda på dag 1)
Kommer att bedömas med skalan för diskriminering i medicinska miljöer och gruppbaserad medicinsk misstro. Deltagarnas svar kommer att sammanfattas med medianen och spridningen av poäng före och efter interventionen.
Vid pre- och postintervention (båda på dag 1)
Upplevt rökrelaterat stigma
Tidsram: Vid pre- och postintervention (båda på dag 1)
Kommer att bedömas med hjälp av Cataldo Lung Cancer Stigma Scale: rökrelaterad delskala. Deltagarnas svar kommer att sammanfattas med median och spridning av poäng före och efter intervention.
Vid pre- och postintervention (båda på dag 1)
Gemensamt beslutsfattande (SDM)-process
Tidsram: Efter interventionen (dag 1)
Kommer att bedömas med hjälp av Shared Decision Making Questionnaire. Deltagarnas svar kommer att sammanfattas med median och spridning av poäng, där 0 indikerar ingen SDM-beteende och 100 indikerar idealiskt SDM-beteende.
Efter interventionen (dag 1)
Genomförande av datortomografi (DT) av bröstkorgen
Tidsram: Upp till 90 dagar efter intervention
Kommer att bedöma utförandet av ett bröst-CT inom 90 dagar efter intervention utan jämförelse.
Upp till 90 dagar efter intervention
Acceptans och förfining av intervention
Tidsram: 90 dagar efter interventionen
Kommer att rekrytera en deltagargrupp för att delta i en semistrukturerad intervju efter interventionen för att få en djupgående förståelse av interventionens acceptabilitet och förfining, inklusive deltagarnas perspektiv på integrationen av beslutsstöd för lungcancerscreening baserat på restaurativ rättvisa. Kvalitativa intervjudata kommer att analyseras med en blandad induktiv-deduktiv ansats till tematisk analys.
90 dagar efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbetspartners

AstraZeneca
Go2 Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021187 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera