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Un intervento di supporto decisionale per lo screening del cancro del polmone basato sulla giustizia riparativa, personalizzato per individui neri, per aumentare lo screening del cancro del polmone tra i membri della comunità nera, Studio RESTORE

20 maggio 2026 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Integrazione delle Pratiche Riparative per Migliorare la Decisione Condivisa e l'Adesione allo Screening del Cancro ai Polmoni nei Membri della Comunità Nera (RESTORE)

Questo studio clinico sviluppa e studia se un intervento di supporto decisionale per lo screening del cancro ai polmoni (LCS) basato sulla giustizia riparativa, appositamente adattato per le persone di colore, aumenti l'adesione allo screening tra i membri della comunità nera. Il cancro ai polmoni rimane la principale causa di decessi per cancro tra gli uomini e le donne di colore. Lo screening LCS con tomografia computerizzata (TC) toracica a basso dosaggio annuale è raccomandato per le persone che attualmente fumano o hanno fumato di recente (negli ultimi 15 anni), di età compresa tra 50 e 80 anni, con una storia di fumo di almeno 20 pacchetti-anno. Lo screening LCS riduce la mortalità per cancro ai polmoni del 20%; tuttavia, i dati mostrano che il completamento dello screening rimane basso tra i gruppi minoritari negli Stati Uniti. L'intervento di supporto decisionale basato sulla giustizia riparativa in questo studio è stato specificamente adattato per soddisfare le esigenze delle persone di colore. È progettato per ridurre le ingiustizie razziali promuovendo fiducia, comprensione condivisa ed empowerment nel processo decisionale clinico, affrontando al contempo le circostanze sociali e storiche delle disuguaglianze sanitarie. Questo potrebbe essere un modo efficace per aumentare l'adesione allo screening LCS tra i membri della comunità nera.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

STRUTTURA: I partecipanti vengono assegnati a 1 dei 2 obiettivi.

OBIETTIVO 1: I partecipanti partecipano a riunioni del consiglio consultivo della comunità (CAB) della durata di oltre 60 minuti sullo studio a supporto dello sviluppo congiunto e dell'adattamento dell'intervento di supporto decisionale per lo screening del cancro del polmone (LCS) basato sulla giustizia riparativa.

OBIETTIVO 2: I partecipanti partecipano a una sessione di supporto decisionale per lo screening del cancro del polmone (LCS) basata sulla giustizia riparativa in presenza della durata di 2-3 ore sullo studio.

Dopo il completamento dell'intervento dello studio, i partecipanti dell'obiettivo 2 vengono seguiti a 90 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • OBIETTIVO 1: Almeno 18 anni di età
  • OBIETTIVO 1: Persone che rappresentano pazienti idonei per lo screening del cancro al polmone (LCS), sono membri di organizzazioni comunitarie (CBO) che servono la comunità nera/afroamericana (AA), e rappresentano stakeholder chiave tra fornitori, sanità pubblica, personale infermieristico e medico
  • OBIETTIVO 2: Identificarsi come neri o afroamericani
  • OBIETTIVO 2: Età compresa tra 50 e 77 anni
  • OBIETTIVO 2: Storia di fumo auto-riferita di almeno 20 pacchetti/anno
  • OBIETTIVO 2: Uso continuativo di tabacco commerciale negli ultimi 15 anni
  • OBIETTIVO 2: Conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • OBIETTIVO 1: Minori di 18 anni
  • OBIETTIVO 1: Membri del comitato consultivo comunitario (CAB) non anglofoni
  • OBIETTIVO 1: Incapacità di leggere l'inglese scritto
  • OBIETTIVO 2: Ha eseguito una TAC toracica documentata nell'ultimo anno
  • OBIETTIVO 2: Storia personale di cancro al polmone o sintomi associati al cancro al polmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Obiettivo 1: Riunioni del comitato consultivo della comunità (CAB)
I partecipanti partecipano alle riunioni CAB per oltre 60 minuti sullo studio a sostegno dello sviluppo congiunto e dell'adattamento dell'intervento di supporto decisionale LCS basato sulla giustizia riparativa.
Sperimentale: Obiettivo 2: Sessione di supporto decisionale per lo screening del cancro ai polmoni (LCS) (intervento)
I partecipanti prendono parte a una sessione di supporto decisionale per lo screening del carcinoma polmonare (LCS) basata sulla giustizia riparativa, in presenza, della durata di 2-3 ore, durante lo studio.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Partecipa alla sessione di supporto decisionale LCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Al post-intervento (Giorno 1)
Valutato utilizzando la Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM). L'AIM sarà riassunto e presentato come una gamma di punteggi da 1 (bassa accettabilità/appropriatezza) a 5 (alta accettabilità/appropriatezza).
Al post-intervento (Giorno 1)
Conoscenza dello screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (entrambi nel Giorno 1)
Sarà valutato utilizzando il punteggio a 7 domande della Conoscenza sullo Screening del Cancro Polmonare. Le risposte pre- e post-intervento saranno confrontate tramite i test di Chochran-Mantel-Haenszel e Friedman.
Prima e dopo l'intervento (entrambi nel Giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pronto per lo screening
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (entrambi nel Giorno 1)
Sarà valutato utilizzando le Scale delle Credenze sulla Salute nello Screening del Cancro del Polmone. Le risposte dei partecipanti saranno riassunte con la mediana e l'intervallo dei punteggi prima e dopo l'intervento.
Prima e dopo l'intervento (entrambi nel Giorno 1)
Diffidenza medica
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (entrambe le volte il giorno 1)
Sarà valutato utilizzando la scala Discrimination in Medical Setting and Group-Based Medical Mistrust. Le risposte dei partecipanti saranno riassunte con la mediana e l'intervallo dei punteggi pre- e post-intervento.
Prima e dopo l'intervento (entrambe le volte il giorno 1)
Stigma percepito legato al fumo
Lasso di tempo: Alla pre- e post-intervento (entrambe il Giorno 1)
Sarà valutato utilizzando la Sottoscala del Fumo della Scala dello Stigma del Cancro del Polmone di Cataldo. Le risposte dei partecipanti saranno riassunte con la mediana e l'intervallo dei punteggi pre- e post-intervento.
Alla pre- e post-intervento (entrambe il Giorno 1)
Processo di decisione condivisa (SDM)
Lasso di tempo: Al post-intervento (Giorno 1)
Sarà valutato utilizzando il Questionario di Decisione Condivisa. Le risposte dei partecipanti saranno riassunte con la mediana e l'intervallo dei punteggi, dove 0 indica nessun comportamento SDM e 100 indica un comportamento SDM ideale.
Al post-intervento (Giorno 1)
Completamento della tomografia computerizzata (TC) toracica
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'intervento
Valuterà il completamento della TC del torace entro 90 giorni dall'intervento senza confronto.
Fino a 90 giorni dopo l'intervento
Accettabilità e perfezionamento dell'intervento
Lasso di tempo: A 90 giorni dall'intervento
Recluterà un sottogruppo di partecipanti per partecipare a un'intervista semi-strutturata post-intervento per ottenere una comprensione approfondita dell'accettabilità dell'intervento e del perfezionamento dell'intervento, incluse le prospettive dei partecipanti sull'integrazione del supporto decisionale per lo screening del cancro del polmone basato sulla giustizia riparativa. I dati delle interviste qualitative saranno analizzati utilizzando un approccio misto induttivo-deduttivo all'analisi tematica.
A 90 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

AstraZeneca
Go2 Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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