Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retfærdighedsbaseret støtteintervention til beslutningstagning ved screening for lungekræft skræddersyet til sorte individer for at øge screening for lungekræft blandt medlemmer af det sorte fællesskab, RESTORE-undersøgelsen

20. maj 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Integration af restaurative praksisser for at forbedre fælles beslutningstagning og opfang af lungekræftscreening hos medlemmer af det sorte fællesskab (RESTORE)

Dette kliniske forsøg udvikler og undersøger, om en restaurativ retfærdighedsbaseret beslutningsstøtteintervention vedrørende lungekræftscreening (LCS) skræddersyet til sorte individer øger LCS blandt sorte medlemmer af samfundet. Lungekræft forbliver den førende årsag til kræftdødsfald blandt sorte mænd og kvinder. LCS med årlig lavdosis brystcomputertomografi (CT) anbefales til personer med nuværende eller nyligt tobaksbrug (inden for de sidste 15 år), som er 50-80 år gamle og har mindst en 20 pakke-år rygninghistorie. LCS reducerer lungekræftdødsfald med 20%; data viser dog, at LCS-gennemførelse forbliver lav blandt minoritetsgrupper i USA. Den restaurative retfærdighedsbaserede LCS-beslutningsstøtteintervention i dette forsøg er specifikt skræddersyet til at imødekomme sorte individers behov. Den er designet til at reducere racemæssig uretfærdighed ved at fremme tillid, fælles forståelse og styrkelse i klinisk beslutningstagning, mens den adresserer de sociale og historiske omstændigheder ved sundhedsuligheder. Dette kan være en effektiv måde at øge LCS blandt sorte medlemmer af samfundet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 af 2 mål.

MÅL 1: Deltagerne deltager i møder i et fællesskabsrådgivningsudvalg (CAB) i over 60 minutter om studiet for at støtte medudviklingen og tilpasningen af den retfærdighedsbaserede LCS-beslutningsstøtteintervention.

MÅL 2: Deltagerne deltager i en personlig retfærdighedsbaseret LCS-beslutningsstøttesession på 2-3 timer om studiet.

Efter afslutningen af studieinterventionen følges deltagerne i mål 2 op efter 90 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1: Mindst 18 år gammel
  • MÅL 1: Personer, der repræsenterer LCS-berettigede patienter, tjener som medlemmer af sort/afroamerikansk (AA)-betjenende samfundsbaserede organisationer (CBO'er) og repræsenterer nøgleudbydere, folkesundhed, sygeplejepersonale og lægestab interessenter
  • MÅL 2: Identificerer sig som sort eller afroamerikansk
  • MÅL 2: Mellem 50-77 år
  • MÅL 2: Selvrapporteret 20-pakkeår rygehistorie
  • MÅL 2: Løbende kommercielt tobaksbrug inden for de sidste 15 år
  • MÅL 2: Beherskelse af det engelske sprog

Eksklusionskriterier:

  • MÅL 1: Under 18 år gammel
  • MÅL 1: Ikke-engelsk talende medlemmer af samfundsrådet (CAB)
  • MÅL 1: Manglende evne til at læse skriftlig engelsk
  • MÅL 2: Har en dokumenteret bryst-CT inden for det seneste år
  • MÅL 2: Personlig historie med lungekræft eller symptomer forbundet med lungekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Formål 1: Møder med fællesskabsrådgivningsråd (CAB)
Deltagerne deltager i CAB-møder i over 60 minutter om studiet for at støtte medudviklingen og tilpasningen af den retfærdiggørende retfærdighedsbaserede LCS-beslutningsstøtteintervention.
Eksperimentel: Mål 2: Støttesession til beslutningstagning om lungekræftscreening (intervention)
Deltagerne deltager i en personlig restaurativ retfærdighedsbaseret LCS-beslutningsstøttesession over 2-3 timer i forbindelse med studiet.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk Intervention
Deltag i LCS-beslutningsstøttesession

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Efter intervention (dag 1)
Vurderet ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM vil blive opsummeret og præsenteret som en score-rækkevidde fra 1 (lav acceptabilitet/passendehed) til 5 (høj acceptabilitet/passendehed).
Efter intervention (dag 1)
Viden om lungekræftscreening
Tidsramme: Før og efter intervention (begge på dag 1)
Vurderes ved hjælp af Lung Cancer Screening Knowledge 7 spørgsmål score. Pre- og post-intervention svar sammenlignes via Cochran-Mantel-Haenszel og Friedman tests.
Før og efter intervention (begge på dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parathed til screening
Tidsramme: Før og efter intervention (begge på dag 1)
Vurderes ved hjælp af Lung Cancer Screening Health Belief Scales. Deltagernes svar opsummeres med median og spændvidde af scoringer før og efter intervention.
Før og efter intervention (begge på dag 1)
Medicinsk mistillid
Tidsramme: Før og efter intervention (begge på dag 1)
Vurderes ved brug af Discrimination in Medical Setting og Group-Based Medical Mistrust-skalaen. Deltagernes svar vil blive opsummeret med medianen og variationsbredden for score før og efter intervention.
Før og efter intervention (begge på dag 1)
Opfattet rygerelateret stigmatisering
Tidsramme: Før og efter intervention (begge på dag 1)
Vurderes ved hjælp af Cataldo Lung Cancer Stigma Scale: rygerelateret subskala. Deltagersvar opsummeres med median og spændvidde af scores før og efter intervention.
Før og efter intervention (begge på dag 1)
Shared decision-making (SDM) process
Tidsramme: Efter intervention (dag 1)
Vurderes med Shared Decision Making Questionnaire. Deltagernes svar opsummeres med median og spændvidde for score, hvor 0 indikerer ingen SDM-adfærd og 100 indikerer ideel SDM-adfærd.
Efter intervention (dag 1)
Afslutning af CT-skanning af brystet
Tidsramme: Op til 90 dage efter intervention
Vil vurdere fuldførelse af CT-scanning af brystkassen inden for 90 dage efter interventionen uden sammenligning.
Op til 90 dage efter intervention
Acceptabilitet af og forbedringer til interventionen
Tidsramme: 90 dage efter interventionen
Vil rekruttere en delgruppe af deltagerne til at deltage i et semistruktureret interview efter interventionen for at opnå en dybdegående forståelse af interventionens acceptabilitet og interventionens forbedring, herunder deltagernes perspektiver på integrationen af restaurativ retfærdighedsbaseret støtte til beslutningstagning ved lungekræftscreening. Kvalitative interviewdata vil blive analyseret ved hjælp af en blandet induktiv-deduktiv tilgang til tematisk analyse.
90 dage efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

AstraZeneca
Go2 Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekarcinom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner