Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Fekete Közösségi Tagok Közötti Tüdőrákszűrés Növelésére Szabott, Igazságügyi Megbékélésen Alapuló Döntéshozatali Támogató Beavatkozás a Fekete Egyének Számára, RESTORE Vizsgálat

2026. szeptember 15. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center

A restoratív gyakorlatok integrálása a közös döntéshozatal és a tüdőrákszűrés felvétele elősegítésére a fekete közösség tagjai körében (RESTORE)

Ez a klinikai vizsgálat kifejleszti és tanulmányozza, hogy egy feketék számára szabott, helyreállító igazságszolgáltatáson alapuló tüdőrákszűrés (LCS) döntéshozatal-támogatási beavatkozás növeli-e a tüdőrákszűrési arányt a fekete közösség tagjai körében.
A tüdőrák továbbra is a vezető rákos halálok oka fekete férfiak és nők körében.
A tüdőrákszűrés éves kis dózisú mellkasi számítógépes tomográfiával (CT) ajánlott jelenlegi vagy közelmúltbeli dohányzású (15 éven belül) 50-80 éves, legalább 20 csomagév dohányzási előélettel rendelkező személyek számára.
A tüdőrákszűrés 20%-kal csökkenti a tüdőrák halálozást; az adatok azonban azt mutatják, hogy a tüdőrákszűrés teljesítése továbbra is alacsony az Egyesült Államok kisebbségi csoportjai körében.
A vizsgálatban alkalmazott, helyreállító igazságszolgáltatáson alapuló tüdőrákszűrés döntéshozatal-támogatási beavatkozást kifejezetten a feketék igényeinek megfelelően szabták.
Úgy tervezték, hogy csökkentse a faji igazságtalanságot a bizalom, a közös megértés és az önmegerősítés előmozdításával a klinikai döntéshozatalban, miközben foglalkozik az egészségbeli egyenlőtlenségek társadalmi és történelmi körülményeivel.
Ez hatékony módja lehet a tüdőrákszűrés növelésének a fekete közösség tagjai körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VÁZLAT: A résztvevők 2 cél egyikéhez vannak rendelve.

1. CÉL: A résztvevők 60 perc feletti közösségi tanácsadó testület (CAB) üléseken vesznek részt a tanulmányról, hogy támogassák a helyreállító igazságszolgáltatáson alapuló LCS döntéshozatali támogatási beavatkozás közös fejlesztését és adaptálását.

2. CÉL: A résztvevők személyesen részt vesznek egy helyreállító igazságszolgáltatáson alapuló LCS döntéshozatali támogatási ülésen 2-3 óra időtartamban a tanulmány keretében.

A tanulmányi beavatkozás befejezése után a 2. célba tartozó résztvevőket 90 nap múlva követik fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • CÉL 1: Legalább 18 éves kor
  • CÉL 1: Olyan egyének, akik LCS-re jogosult betegeket képviselnek, tagjai fekete/afroamerikai (AA) közösségi szervezeteknek (CBO), valamint kulcsfontosságú szolgáltatók, közegészségügy, ápolás és orvosi személyzet érdekelteket képviselnek
  • CÉL 2: Feketének vagy afroamerikainak vallja magát
  • CÉL 2: 50-77 éves kor között
  • CÉL 2: Önbevallás szerinti 20 csomagév dohányzási előélet
  • CÉL 2: Folyamatos kereskedelmi dohányzás az elmúlt 15 évben
  • CÉL 2: Angol nyelvi jártasság

Kizárási kritériumok:

  • CÉL 1: 18 év alatti kor
  • CÉL 1: Nem angolul beszélő közösségi tanácsadó testület (CAB) tagok
  • CÉL 1: Írott angol nyelvű szöveg olvasásának képtelensége
  • CÉL 2: Dokumentált mellkasi CT vizsgálat az elmúlt egy évben
  • CÉL 2: Személyes tüdőrák előélet vagy tüdőrákhoz kapcsolódó tünetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Screening [Lung cancer screening (LCS) decision-making support session]
Participants attend an in-person restorative justice-based LCS decision-making support session over 2-3 hours on study.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt LCS döntéshozatali támogatási foglalkozáson

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervenció elfogadhatósága
Időkeret: Beavatkozás utáni mérés (1. nap)
Értékelés az Acceptability of Intervention Measure (AIM) segítségével. Az AIM eredményeit összegzik és 1 (alacsony elfogadhatóság/megfelelőség) és 5 (magas elfogadhatóság/megfelelőség) közötti ponttartományban mutatják be.
Beavatkozás utáni mérés (1. nap)
Tüdőrákszűrési ismeretek
Időkeret: A beavatkozás előtt és után (mindkettő az 1. napon)
A tüdőrákszűrési tudás 7 kérdéses pontszámával lesz értékelve. A beavatkozás előtti és utáni válaszokat Chochran-Mantel-Haenszel és Friedman tesztekkel hasonlítják össze.
A beavatkozás előtt és után (mindkettő az 1. napon)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képernyőre való felkészültség
Időkeret: A beavatkozás előtt és után (mindkettő az 1. napon)
A Tüdőrákszűrés Egészségmegítélési Skálák segítségével lesz értékelve. A résztvevők válaszait az intervenció előtti és utáni pontszámok mediánjával és terjedelmével foglaljuk össze.
A beavatkozás előtt és után (mindkettő az 1. napon)
Orvosi bizalmatlanság
Időkeret: A beavatkozás előtt és után (mindkettő az 1. napon)
A felmérés a Medical Setting and Group-Based Medical Mistrust skála segítségével történik. A résztvevők válaszait a beavatkozás előtti és utáni pontszámok mediánjával és tartományával foglaljuk össze.
A beavatkozás előtt és után (mindkettő az 1. napon)
Érzékelt dohányzással kapcsolatos stigma
Időkeret: A beavatkozás előtt és után (mindkettő az 1. napon)
A Cataldo Tüdőrák Stigma Skála dohányzással kapcsolatos alszkálájával lesz értékelve. A résztvevők válaszait a pontszámok mediánjával és tartományával összegzik a beavatkozás előtt és után.
A beavatkozás előtt és után (mindkettő az 1. napon)
Közös döntéshozatal (SDM) folyamat
Időkeret: Beavatkozás utáni időpontban (1. nap)
A megosztott döntéshozatali kérdőívvel lesz értékelve. A résztvevők válaszait a pontszámok mediánjával és tartományával összegzik, ahol a 0 jelenti a megosztott döntéshozatali magatartás hiányát, a 100 pedig az ideális megosztott döntéshozatali magatartást.
Beavatkozás utáni időpontban (1. nap)
Mellkas számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálat befejezése
Időkeret: Akár 90 nap az intervenció után
Az intervenció utáni 90 napon belül végzett mellkasi CT befejezését értékeli, összehasonlítás nélkül.
Akár 90 nap az intervenció után
Intervenció elfogadhatósága és finomítása
Időkeret: A beavatkozást követő 90. napon
A beavatkozás után a résztvevők egy részcsoportját bevonják egy félig strukturált interjúba, hogy mélyebb betekintést nyerjenek a beavatkozás elfogadhatóságába és a beavatkozás finomításába, beleértve a résztvevők nézőpontját a restoratív igazságszolgáltatáson alapuló tüdőrákszűrési döntéshozatali támogatás integrációjával kapcsolatban. A kvalitatív interjúadatok elemzése vegyes induktív-deduktív megközelítéssel történik a tematikus elemzés során.
A beavatkozást követő 90. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Együttműködők

AstraZeneca
Go2 Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021187 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel