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Une intervention de soutien à la prise de décision pour le dépistage du cancer du poumon basée sur la justice réparatrice, adaptée aux personnes noires, pour augmenter le dépistage du cancer du poumon parmi les membres de la communauté noire, essai RESTORE

15 septembre 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Intégration de pratiques restauratrices pour améliorer la prise de décision partagée et l'adoption du dépistage du cancer du poumon chez les membres de la communauté noire (RESTORE)

Cette étude clinique développe et étudie si une intervention de soutien à la prise de décision pour le dépistage du cancer du poumon (LCS) basée sur la justice réparatrice, adaptée aux personnes noires, augmente le LCS parmi les membres de la communauté noire. Le cancer du poumon reste la principale cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes noirs. Le LCS avec une tomodensitométrie (CT) thoracique à faible dose annuelle est recommandé pour les personnes ayant un usage actuel ou récent du tabac (dans les 15 ans) âgées de 50 à 80 ans avec au moins 20 paquets-années de tabagisme. Le LCS réduit la mortalité par cancer du poumon de 20 % ; cependant, les données montrent que l'achèvement du LCS reste faible parmi les groupes minoritaires aux États-Unis. L'intervention de soutien à la prise de décision pour le LCS basée sur la justice réparatrice dans cet essai a été spécifiquement adaptée pour répondre aux besoins des personnes noires. Elle est conçue pour réduire l'injustice raciale en favorisant la confiance, la compréhension partagée et l'autonomisation dans la prise de décision clinique tout en abordant les circonstances sociales et historiques des inégalités en matière de santé. Cela peut être un moyen efficace d'augmenter le LCS parmi les membres de la communauté noire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

SCHEMA : Les participants sont assignés à l'un des 2 objectifs.

OBJECTIF 1 : Les participants assistent à des réunions du comité consultatif communautaire (CAB) d'une durée de plus de 60 minutes sur l'étude, afin de soutenir la co-développement et l'adaptation de l'intervention de soutien à la prise de décision concernant le dépistage du cancer du poumon (LCS) basée sur la justice réparatrice.

OBJECTIF 2 : Les participants assistent à une session de soutien à la prise de décision concernant le dépistage du cancer du poumon (LCS) basée sur la justice réparatrice, en personne, d'une durée de 2 à 3 heures sur l'étude.

Après la fin de l'intervention de l'étude, les participants de l'objectif 2 font l'objet d'un suivi à 90 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • OBJECTIF 1 : Au moins 18 ans
  • OBJECTIF 1 : Personnes représentant des patients éligibles pour le dépistage du cancer du poumon (LCS), membres d'organisations communautaires (CBO) au service des Noirs/Afro-Américains (AA), et représentant les principaux prestataires, la santé publique, le personnel infirmier et médical
  • OBJECTIF 2 : S'identifier comme Noir ou Afro-Américain
  • OBJECTIF 2 : Âgés de 50 à 77 ans
  • OBJECTIF 2 : Antécédents tabagiques auto-déclarés de 20 paquets-années
  • OBJECTIF 2 : Consommation continue de tabac commercial au cours des 15 dernières années
  • OBJECTIF 2 : Maîtrise de la langue anglaise

Critères d'exclusion :

  • OBJECTIF 1 : Moins de 18 ans
  • OBJECTIF 1 : Membres du comité consultatif communautaire (CAB) non anglophones
  • OBJECTIF 1 : Incapacité à lire l'anglais écrit
  • OBJECTIF 2 : A subi un scanner thoracique documenté au cours de la dernière année
  • OBJECTIF 2 : Antécédents personnels de cancer du poumon ou symptômes associés au cancer du poumon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Screening [Lung cancer screening (LCS) decision-making support session]
Participants attend an in-person restorative justice-based LCS decision-making support session over 2-3 hours on study.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Intervention éducative
Assister à la session de soutien à la prise de décision LCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Après l'intervention (Jour 1)
Évalué à l'aide de l'Acceptability of Intervention Measure (AIM). L'AIM sera résumé et présenté comme une plage de scores allant de 1 (acceptabilité/pertinence faible) à 5 (acceptabilité/pertinence élevée).
Après l'intervention (Jour 1)
Connaissance du dépistage du cancer du poumon
Délai: Avant et après l'intervention (les deux au Jour 1)
Sera évalué à l'aide du score des 7 questions sur les connaissances en dépistage du cancer du poumon. Les réponses avant et après l'intervention seront comparées via les tests de Chochran-Mantel-Haenszel et de Friedman.
Avant et après l'intervention (les deux au Jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prêt à dépister
Délai: Avant et après l'intervention (les deux le jour 1)
Sera évalué à l'aide des Échelles de Croyances en Santé pour le Dépistage du Cancer du Poumon. Les réponses des participants seront résumées par la médiane et l'étendue des scores avant et après l'intervention.
Avant et après l'intervention (les deux le jour 1)
Méfiance médicale
Délai: Avant et après l'intervention (les deux le jour 1)
Sera évalué à l'aide de l'échelle de discrimination dans le contexte médical et de méfiance médicale basée sur le groupe. Les réponses des participants seront résumées par la médiane et l'étendue des scores avant et après l'intervention.
Avant et après l'intervention (les deux le jour 1)
Stigmate perçu lié au tabagisme
Délai: Avant et après l'intervention (les deux au jour 1)
Sera évalué à l'aide de l'échelle de stigmatisation du cancer du poumon de Cataldo : sous-échelle liée au tabagisme. Les réponses des participants seront résumées avec la médiane et l'étendue des scores avant et après l'intervention.
Avant et après l'intervention (les deux au jour 1)
Processus de prise de décision partagée (PDP)
Délai: À post-intervention (Jour 1)
Sera évalué à l'aide du Questionnaire de prise de décision partagée. Les réponses des participants seront résumées avec la médiane et l'étendue des scores, 0 indiquant l'absence de comportement de PDS et 100 indiquant un comportement de PDS idéal.
À post-intervention (Jour 1)
Réalisation d'un scanner thoracique (CT)
Délai: Jusqu'à 90 jours après l'intervention
Évaluera la réalisation d'une tomodensitométrie thoracique dans les 90 jours suivant l'intervention, sans comparaison.
Jusqu'à 90 jours après l'intervention
Acceptabilité et raffinement de l'intervention
Délai: À 90 jours après l'intervention
Recrutera un sous-groupe de participants pour participer à un entretien semi-structuré post-intervention afin d'obtenir une compréhension approfondie de l'acceptabilité de l'intervention et de son affinement, y compris les perspectives des participants concernant l'intégration d'un soutien à la prise de décision pour le dépistage du cancer du poumon basé sur la justice réparatrice. Les données d'entretien qualitatif seront analysées à l'aide d'une approche mixte inductive-déductive d'analyse thématique.
À 90 jours après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

AstraZeneca
Go2 Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021187 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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